Mabkampat

Lijek Mabcampat pripada antikancerogenim lijekovima citostatske skupine, odnosno lijekovima koji uzrokuju smrt stanica raka.

Indikacije Mabkampat

Do danas je jedina službena indikacija za primjenu Mabcampata maligna bolest krvi - kronična limfocitna leukemija B-stanica (kronična limfocitna leukemija). Pojavu ove bolesti uzrokuju mutacije u genomu B-limfocita, zbog čega gubi sposobnost proizvodnje antitijela i pružanja imunosne zaštite tijelu. Odgovor tijela na ovu patologiju je povećana sinteza oštećenih limfocita i njihovo nakupljanje u slezeni i limfnim čvorovima.

Otpustite obrazac

Lijek Mabcampat dostupan je u obliku koncentrirane otopine za intravenske infuzije, u bočicama od 30 ml.

Farmakodinamiku

Terapijski učinak Mabcampata osigurava aktivni sastojak alemtuzumab, monoklonsko antitijelo slično ljudskom. Alemtuzumab se dobiva genetskom modificiranjem stanica ljudskog imunoglobulina (IgG1) uvođenjem štakorskog IgG2 antitijela u njih.

Prilikom ulaska u ljudski organizam, antitijela sadržana u ovom lijeku vežu se za poseban antigen - glikolipid CD52 (glikozilfosfatidilinozitol), koji se nalazi u izvanstaničnom prostoru i na vanjskim površinama staničnih membrana zdravih i zahvaćenih krvnih limfocita. Zbog prisutnosti hidrofobnih aminokiselina, CD52 se može vezati za antitijelo alemtuzumab, što dovodi do uništavanja (lize) malignih B- i T-limfocita.

Istodobno, krvne stanice koje nisu pogođene patologijom obnavljaju se (od 8-12 tjedana od početka upotrebe lijeka), budući da matične stanice ne sadrže glikolipidni antigen CD52 i djelovanje Mabcampata na njih ne utječe.

Farmakokinetika

Lijek Mabcampat nakon intravenske primjene distribuira se u izvanstanične tekućine i krvnu plazmu. Ponovljena primjena lijeka smanjuje brzinu pročišćavanja bioloških tekućina u tijelu - zbog gubitka citokinskih receptora (C 052) perifernom krvlju.

Poluvrijeme eliminacije aktivne tvari nakon prve doze (30 mg) kreće se od 2 do 32 sata (u prosjeku - oko 8 sati), nakon posljednje doze - u prosjeku 6 dana (s individualnim varijacijama od jednog dana do dva tjedna).

Prema kliničkim ispitivanjima, povećanje koncentracije Mabcampata (alemtuzumaba) u krvnom serumu prati značajno smanjenje stvaranja limfocita. U tom slučaju, limfociti zahvaćeni rakom (neutralizirani lijekom) nakupljaju se u krvi, a zatim se eliminiraju.

Doziranje i administracija

Mabcampat se primjenjuje intravenskim infuzijama tijekom dva sata (bez obzira na propisanu dozu). Postupci se provode u bolničkom okruženju, pod strogim liječničkim nadzorom.

Početna doza lijeka je 3 mg. Zatim se doza povećava: drugog dana - 10 mg, trećeg - 30 mg. Nakon toga, doza je 30 mg dnevno, koja se primjenjuje tri puta tjedno (svaki drugi dan). Maksimalno trajanje liječenja je 12 tjedana.

Primjena Mabcampata zahtijeva obveznu premedikaciju - 30-60 minuta prije svake infuzije - steroidima, lijekovima protiv bolova i antihistaminicima.

[ 2 ]

Koristite Mabkampat tijekom trudnoće

Primjena Mabcampata tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana. Nema podataka o primjeni lijeka kod djece.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu ovog lijeka su: preosjetljivost na aktivnu tvar; anamneza anafilaktičkih reakcija (uključujući i na mišji protein); HIV-AIDS; sistemske infekcije (reumatizam, sistemski eritematozni lupus, glomerulonefritis, idiopatska purpura, autoimuni tireoiditis itd.) u aktivnoj fazi, kao i progresivne sekundarne onkološke formacije.

Primjena Mabcampata se ne preporučuje u slučajevima bubrežne disfunkcije i bolesti.

Jetra - osim ako očekivana korist liječenja ne nadmašuje potencijalni rizik od nuspojava.

Nuspojave Mabkampat

Najčešće nuspojave Mabkampata uključuju: glavobolju, malaksalost, vrtoglavicu, vrućicu; osip na koži, urtikariju, svrbež i pojačano znojenje; gubitak okusa ili promjena okusa; suha usta; stomatitis; konjunktivitis; bol u lumbalnom području, iza prsne kosti, u kostima i mišićima; mučninu, povraćanje, proljev i nadutost; konvulzije; bronhitis i bronhospazam.

Primjena Mabcampata uzrokuje porast ili pad krvnog tlaka, poremećaje srčanog ritma, poremećaje spavanja, gubitak apetita, bol u epigastričnoj regiji, dehidraciju i gubitak težine.

Krvne pretrage, koje se moraju redovito provoditi tijekom upotrebe ovog lijeka, mogu pokazati: anemiju, granulocitopeniju, trombocitopeniju, leukopeniju, limfopeniju i druge promjene u krvnoj slici.

Budući da Mabcampat ima imunosupresivni učinak, nuspojave mogu uključivati infekciju gornjih dišnih putova i mokraćnog sustava; simptome gljivične infekcije, herpes virusa, citomegalovirusa itd.

Osim toga, s izraženim smanjenjem sadržaja limfocita u krvi (limfopenija), pacijenti mogu razviti po život opasan sindrom "grafta protiv domaćina", koji se manifestira vrućicom, karakterističnim makulopapularnim osipom na ušnim resicama, vratu, dlanovima te gornjem dijelu prsa i leđa; čirima i bijelim premazom na usnoj sluznici; dehidracijom; metaboličkim poremećajima.

[ 1 ]

Predozirati

Uz ponovljenu primjenu pojedinačnih doza Mabcampata do ukupno 240 mg, mogu se razviti vrućica, hipotenzija i anemija. Za takve slučajeve ne postoji specifičan antidot: potrebno je prekinuti primjenu lijeka i provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcije Mabcampata s drugim lijekovima do danas nisu razjašnjene.

[ 3 ], [ 4 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti čuvanja Mabcampata: lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od + 2-8 °C (zamrzavanje nije dopušteno). Otopina pripremljena za infuziju treba upotrijebiti najkasnije 8 sati nakon pripreme (čuvati u hladnjaku).

Rok trajanja

Rok trajanja je 3 godine.