Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Vizz odobren od strane FDA za liječenje presbiopije: Prve kapi aceklidina s brzim učinkom do 10 sati
Posljednji pregledao: 09.08.2025
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Vizz 1,44% (otopinu aceklidina za oftalmologiju) za liječenje prezbiopije kod odraslih.
Vizz su prve i jedine kapi za oči na bazi aceklidina za poboljšanje vida na blizinu kod odraslih s prezbiopijom. Vizz kontrahira mišić sfinktera šarenice, uzrokujući efekt "rupice", dosegnuvši zjenicu <2 mm, što produžuje dubinu fokusa i značajno poboljšava vid na blizinu bez uzrokovanja miopskog pomaka.
Odobrenje je temeljeno na podacima iz studija faze 3: CLARITY 1 i CLARITY 2 procijenile su sigurnost i učinkovitost Vizz-a kod 466 sudionika s doziranjem jednom dnevno tijekom 42 dana, dok je CLARITY 3 procijenio 217 sudionika za dugoročnu sigurnost tijekom šest mjeseci doziranja jednom dnevno.
U svim ispitivanjima, Vizz je pokazao poboljšanje vida na blizinu unutar 30 minuta, koje se održalo do 10 sati. Nisu uočene ozbiljne nuspojave povezane s liječenjem u svim trima studijama (30 000 dana liječenja). Najčešće prijavljene nuspojave (uglavnom blage, prolazne i samoograničavajuće) bile su iritacija mjesta ukapavanja, zamagljen vid i glavobolja.
„Ovo odobrenje FDA predstavlja revolucionarnu promjenu paradigme u mogućnostima liječenja za milijune ljudi koji su frustrirani i bore se s neizbježnim gubitkom vida na blizinu koji dolazi s godinama“, rekao je klinički istraživač Vizz Marc Bloomenstein, OD, iz Schwartz Laser Eye Carea u Scottsdaleu, Arizona, u priopćenju za javnost.
„Vjerujem da će ovo biti dobrodošlo rješenje i za optometriste i za oftalmologe, koji će sada moći ponuditi vrlo učinkovit i tražen tretman prezbiopije koji može odmah postati standard skrbi, s profilom proizvoda koji će zadovoljiti potrebe naših pacijenata.“
Vizz odobrenje dodijeljeno je tvrtki LENZ Therapeutics.