Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
FDA odobrava prvi tretman bronhiektazije: brensocatib (Brinsupri)
Posljednji pregledao: 18.08.2025
">Po prvi put, osobe s bronhiektazijama imat će mogućnost liječenja. Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Insmedovu dnevnu tabletu brensocatib, koja će se prodavati pod robnom markom Brinsupri. Lijek je namijenjen liječenju necistične fibroze bronhiektazija (NCFB), kroničnog stanja koje oštećuje pluća i otežava izlučivanje sluzi, priopćila je tvrtka.
Odobrenje dolazi nakon što je lijek pokazao uspjeh u jednom od najpraćenijih kliničkih ispitivanja faze III prošle godine. Tvrtka kaže da bi Brinsupri mogao biti uspješan, s procijenjenom vrhunskom prodajom od 5 milijardi dolara godišnje, izvještava STAT News.
„Odobrenje FDA-e za prvi tretman za bronhiektazije koje nisu uzrokovane cističnom fibrozom povijesna je prekretnica za pacijente i za Insmed“, rekla je u izjavi glavna medicinska direktorica tvrtke, dr. Martina Flammer.
Američko udruženje za pluća procjenjuje da bronhiektazije pogađaju između 350 000 i 500 000 odraslih osoba u SAD-u. Do njih dolazi kada se dišni putevi u plućima prošire, zadebljaju i ožiljci - često nakon infekcije ili druge ozljede. To otežava izbacivanje sluzi, omogućujući nakupljanje klica i čestica i uzrokujući ponovljene infekcije pluća.
Brinsupri djeluje blokiranjem enzima zvanog DPP1. Insmed je lijek kupio od AstraZenece za 30 milijuna dolara i testira ga i za druga stanja, poput kroničnog rinosinusitisa, izvještava STAT News.
Tvrtka planira prodavati lijek u Sjedinjenim Državama po godišnjoj kataloškoj cijeni od 88.000 dolara. Također je podnijela zahtjev za odobrenje u Europi i Ujedinjenom Kraljevstvu, a planira podnijeti i u Japanu.
„Po prvi put imamo tretman koji izravno cilja neutrofilnu upalu i rješava uzrok pogoršanja bronhiektazija. Na temelju snage podataka i učinka koji smo vidjeli kod pacijenata, vjerujem da bi ovo mogao postati novi standard skrbi za bronhiektazije koje nisu uzrokovane cističnom fibrozom“, rekla je u priopćenju za javnost Doreen Addrizzo-Harris, dr. med., pulmologinja i specijalistica intenzivne njege te direktorica Programa za bronhiektazije i NTM-a na NYU Langone Health u New Yorku.