Alendronatna stoma

Alendronat stoma je lijek koji utječe na mineralizaciju kostiju.

Komponenta alendronat Na usporava procese resorpcije kostiju; to je umjetni analog pirofosfata. Lijek inhibira aktivnost osteoklasta, usporava resorpciju koštanog tkiva, sintetizira hidroksiapatit unutar kostiju, što dovodi do stabilizacije pozitivne ravnoteže između resorpcije i obnove kostiju. Uz to se povećava mineralna gustoća u području zdjeličnih kostiju s kralježnicom itd.

Lijek pomaže u stvaranju koštanog tkiva sa zdravom histološkom strukturom.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Alendronatna stoma

Koristi se u sljedećim situacijama:

• prevencija i terapija u slučaju osteoporoze (kod žena u postmenopauzi ili za povećanje koštane mase kod muškaraca);
• terapija za osteoporozu povezanu s primjenom GCS-a (muškarci i žene);
• Pagetova bolest.

[ 4 ], [ 5 ]

Otpustite obrazac

Terapeutski agens se oslobađa u tabletama - 10 ili 30 komada u kutiji.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Lijek se apsorbira unutar gastrointestinalnog trakta - za 25%. Apsolutna bioraspoloživost doze od 10 mg (što odgovara 1 tableti), uzete 120 minuta prije obroka, iznosi 0,78% (kod žena) i 0,59% (kod muškaraca). Pri dozi od 40 mg iznosi 0,6% (kod žena). Element se veže na intraplazmatske proteine za 78%. Razina lijeka u plazmi nakon primjene terapijske doze je ispod 5 ng/ml.

Element se neko vrijeme distribuira unutar mekih tkiva, a zatim se velikom brzinom preraspodjeljuje unutar kostiju (30-40% porcije) ili izlučuje urinom. Ne sudjeluje u metaboličkim procesima.

Izlučivanje se ostvaruje putem bubrega. Razina intrarenalnog klirensa je 71 ml u minuti, a ukupni je 200 ml u minuti. Poluvrijeme eliminacije je maksimalno 10 sati. U završnoj fazi, poluvrijeme eliminacije može trajati preko 10 godina - zbog činjenice da se aktivna komponenta oslobađa iz kostiju. Velika količina tvari nakuplja se unutar koštanog tkiva.

Kada se lijek uzima neposredno prije, tijekom ili odmah nakon obroka, njegove vrijednosti bioraspoloživosti se smanjuju. Uzimanje s sokom od naranče ili kavom smanjuje bioraspoloživost za otprilike 60%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Doziranje i administracija

Lijek treba uzimati oralno; tablete se ne smiju sisati ili žvakati. Lijek treba uzimati na prazan želudac, 0,5-1 sat prije prvog obroka; tabletu treba popiti s običnom vodom (1 puna čaša).

Odrasli trebaju uzimati 10 mg tvari dnevno (1 tableta). U slučaju Pagetove bolesti - 40 mg (što odgovara 4 tablete) tijekom šest mjeseci.

Za liječenje osteoporoze potreban je dulji ciklus - 2-3+ godine. Nakon 3 godine terapije, dnevna doza lijeka se smanjuje na 5 mg.

Osobe s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina u rasponu od 35-60 ml u minuti) i starije osobe ne trebaju mijenjati dozu.

Nakon uzimanja Alendronat-stoma, pacijent mora ostati u uspravnom položaju najmanje pola sata (ležanje je zabranjeno).

[ 17 ]

Koristite Alendronatna stoma tijekom trudnoće

Lijek se ne smije koristiti tijekom trudnoće. Dojenje treba prekinuti tijekom terapije.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• jaka osobna osjetljivost na lijek;
• bolesti koje utječu na jednjak i otežavaju uklanjanje sadržaja iz njega (ahalazija ili strikture);
• teško zatajenje bubrega;
• nemogućnost pacijenta da sjedi ili stoji uspravno najmanje pola sata;
• hipokalcemija.

[ 14 ], [ 15 ]

Nuspojave Alendronatna stoma

Glavne nuspojave:

• dispepsija, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, erozije ili ulkusi koji zahvaćaju jednjak, proljev i disfagija;
• smanjene razine fosfora i kalcija u serumu ili ezofagitis;
• glavobolje;
• eritem ili osip;
• mialgija.

[ 16 ]

Predozirati

Znakovi trovanja: hipofosfatemija ili -kalcemija, kao i gastritis, proljev ili ezofagitis, kao i čirevi ili erozije koje se javljaju u gastrointestinalnom traktu.

Žrtva treba oralno uzeti antacid ili popiti mlijeko - kako bi sintetizirala alendronat. Također treba cijelo vrijeme ostati u uspravnom položaju. Poduzimaju se simptomatske mjere. Ne smije se izazivati povraćanje, jer to može dovesti do iritacije sluznice jednjaka.

[ 18 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija s drugim lijekovima za oralnu primjenu (uključujući tvari koje sadrže kalcij i antacide) dovodi do smanjenja intenziteta apsorpcije alendronata. Zbog toga je potrebno održavati najmanje pola sata između primjene ovih lijekova.

Primjena NSAID-a uzrokuje pojačavanje gastrotoksične aktivnosti alendronata.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Uvjeti skladištenja

Alendronat-stoma treba čuvati na tamnom i suhom mjestu, izvan dohvata male djece. Temperaturni pokazatelji su u rasponu od 15-25°C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Rok trajanja

Alendronat stoma se smije koristiti unutar 3 godine od datuma prodaje ljekovitog elementa.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Zahtjev za djecu

Upotreba Alendronata-stoma je zabranjena u pedijatriji.

[ 28 ], [ 29 ]