Zomax

Zomax je azalidni makrolid koji ima širok spektar antimikrobnog djelovanja.

Indikacije Zomaxa

Koristi se kod upalnih i infektivnih procesa uzrokovanih utjecajem patogena osjetljivih na azitromicin:

• bolesti koje utječu na pluća s bronhima i ORL organima;
• patologije koje utječu na potkožno tkivo i epidermu;
• bolesti povezane s urogenitalnim sustavom i bez komplikacija;
• kao kompleksni element u uništavanju bakterije Helicobacter.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Tvar se oslobađa u tabletama od 0,5 g, 2-3 komada unutar pakiranja, a osim toga - u kapsulama od 0,25 g, 6 komada unutar staničnih ploča. U kutiji se nalazi 1 ploča.

[ 4 ]

Farmakodinamiku

Minimalne doze azitromicina imaju bakteriostatsko djelovanje, a veće doze dovode do razvoja baktericidnog učinka. Lijek nepovratno inhibira vezanje proteina unutar ribosoma bakterija, što uništava vezanje funkcionalnih proteina, uz inhibiciju njihove reprodukcije i rasta.

Zomax pokazuje učinak na relativno gram-negativne i gram-pozitivne mikrobe: pneumokoke, bacile influence, Staphylococcus aureus s piogenim streptokokima, Ducreyjeve bacile, bakteroide s agalactiae streptokokima, H.parainfluenzae, Escherichia coli i Moraxella catarrhalis, kao i parakoke i bacile hripavca, spirohete Borrelia burgdorferi, kao i klamidiju i gonokoke.

Lijek također djeluje na klamidiju pneumonije, mikoplazmu pneumonije i legionelu pneumonije. Baktericidni učinak razvija se u odnosu na patogene ureaplazmu s toksoplazmozom i helikobakter.

Istovremeno, azitromicin pokazuje protuupalno djelovanje – potiskuje stvaranje proinflamatornih citokina, zbog čega se potiskuje oksidativni stres i smanjuje proizvodnja leukotriena PG i tromboksana.

Protuupalna svojstva lijeka usporediva su s učinkom koji imaju NSAID-i.

Lijek brzo prodire u leukocite, nakon čega se oslobađa malom brzinom unutar zaraženog područja, što stvara preduvjete za lokalni utjecaj na upalno-infekcijsko područje.

Azitromicin može stimulirati imunološku aktivnost i aktivirati apoptozu neutrofila nakon procesa sanitizacije zahvaćenog područja, čime se usporava lokalno oštećenje i smanjuje rizik od mogućeg uključivanja stanica domaćina u imunološku aktivnost.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Lijek nastavlja održavati svoju aktivnost u kiseloj sredini želuca, zbog čega se razvija njegov terapijski učinak.

Kada se uzima oralno, razine lijeka u krvi bilježe se nakon 2-3 sata. Intracelularna akumulacija visokih razina azitromicina u zahvaćenim tkivima događa se uz sudjelovanje makrofaga s leukocitima, koji nose lijek do zahvaćenog područja, oslobađajući ga tamo. U tom slučaju, unutar tkiva se formiraju visoke razine, značajno premašujući serumske razine lijeka.

Poluvrijeme eliminacije je 54 sata. Cmax se određuje nakon 2,5-2,96 sati nakon primjene 0,5 g azitromicina (tvar u krvnoj plazmi je 0,4 mg/l).

Vrijednosti bioraspoloživosti su 37%. Metabolički procesi odvijaju se unutar hepatobilijarnih organa. Lijek se 50% izlučuje žuči (nepromijenjena tvar), a dodatnih 6% se eliminira urinom.

Doziranje i administracija

Zomax se primjenjuje oralno. Propisuje se u kratkim kurama od 3-5 dana, s jednom dnevno. Zabranjena je primjena lijeka u kombinaciji s hranom, jer to narušava njegovu apsorpciju u gastrointestinalnom traktu. Treba ga uzimati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.

Za djecu težinu veću od 45 kg, kao i za odrasle, lijek se koristi prema sljedećim shemama:

• bolesti koje utječu na ORL organe i pluća s bronhima, kao i epidermalne infekcije: 1-kratni dnevni unos 0,5 g tvari. Ciklus traje 3 dana;
• kronični oblik eritema migratorne prirode: 1. dan - 1000 mg azitromicina, u razdoblju od 2. do 5. dana - 0,5 g;
• lezije urogenitalnog sustava (bez komplikacija): uzimajte 1000 mg lijeka jednom dnevno;
• uništavanje Helicobactera: 1000 mg lijeka tijekom 3-dnevnog ciklusa, u kombinaciji s kombiniranim tvarima;
• druge upale i infekcije: koristite 0,5 g lijeka jednom dnevno. Ciklus je 3 dana.

Ako se propusti doza lijeka, terapiju treba nastaviti unutar sljedećih 24 sata. Daljnje doze se primjenjuju u intervalima od 24 sata.

U slučaju kroničnog zatajenja bubrega (vrijednosti SCF-a su unutar 10-80 ml/min), nije potrebna promjena doze.

Ako su vrijednosti SCF-a ispod 10 ml/min, lijek treba koristiti s izuzetnim oprezom.

[ 11 ], [ 12 ]

Koristite Zomaxa tijekom trudnoće

Azitromicin se koristi kod dojilja ili trudnica samo ako postoji velika vjerojatnost da će pomoći majci.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• imenovanje osobama s netolerancijom na azitromicin, makrolide ili komponente lijeka;
• primjena kod pacijenata tjelesne težine manje od 45 kg.

[ 7 ], [ 8 ]

Nuspojave Zomaxa

Smatra se da je azitromicin jedna od najsigurnijih antibakterijskih tvari, jer njegova primjena samo povremeno dovodi do pojave po život opasnih nuspojava lijekova.

Mogu se uočiti epidermalne lezije u obliku dermatitisa. Rijetko su zabilježeni simptomi Quinckeovog edema, urtikarije, fotofobije, a također i TEN-a i Stevens-Johnsonovog sindroma.

Povremeno se javljaju poremećaji povezani s funkcioniranjem živčanog sustava: osjećaj tjeskobe, pospanosti ili nervoze, vrtoglavica ili glavobolja, poremećaji okusa ili mirisa, znakovi napadaja, parestezija i poremećaji spavanja.

Makrolidi povremeno uzrokuju gubitak sluha ili tinitus, osobito uz dugotrajnu upotrebu visokih doza lijeka. Ti se simptomi mogu povući nakon prestanka uzimanja azitromicina.

Makrolidi mogu produžiti QT interval, što povećava vjerojatnost poremećaja otkucaja srca ili ritma, razvoja ventrikularne tahikardije i snižavanja krvnog tlaka.

Primjena azitromicina uzrokuje dispepsiju mnogo rjeđe nego primjena drugih antibakterijskih lijekova. Rijetko se javljaju poremećaji crijeva, nadutost crijeva, glositis, hepatitis i intrahepatična kolestaza. Povremeno su se javljali pankreatitis, oralna kandidijaza, pseudomembranski kolitis i gubitak apetita.

Simptomi se mogu javiti u obliku astenije, vaginitisa, tubulointersticijskog nefritisa, a također i artralgije i kandidijaze.

Povremeno se bilježe promjene u rezultatima testova: jednokratno smanjenje vrijednosti leukocita i trombocita s neutrofilima. Češće se pojavljuju simptomi smanjenja razine bikarbonata i limfocita u krvi, porast razine uree u krvi, eozinofila, bilirubina, AST-a s ALT-om i kreatinina. Povremeno se razvija hiperglikemija.

[ 9 ], [ 10 ]

Predozirati

Primjena velikih doza Zomaxa može uzrokovati mučninu s povraćanjem, crijevne poremećaje i gubitak sluha, što je izlječivo.

Kada se razviju takvi poremećaji, prvo se provodi ispiranje želuca, a zatim se poduzimaju simptomatske mjere.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Potrebno je vrlo pažljivo kombinirati lijek s ketokonazolom, haloperidolom i kinidinom, kao i s litijem, haloperidolom i terfenadinom, jer ove tvari produljuju QT vrijednosti, što pojačava simptome repolarizacije miokarda.

Antacidi ne utječu na parametre apsorpcije Zomaxa.

Kombinacija cetirizina s lijekom neznatno pojačava repolarizaciju koja se događa unutar miokarda.

Lijek ne utječe na tvari koje inaktivira hemoproteinski sustav.

Upotreba zajedno s ergot alkaloidima dovodi do pojave simptoma ergotizma.

Terapijski učinak digoksina može se pojačati kada se koristi u kombinaciji s azitromicinom, jer potonji povećava Cmax digoksina.

Djelovanje kumarinskih antikoagulanata za oralnu primjenu pojačava se kada se koriste zajedno s lijekom.

Zidovudin, kada se kombinira s lijekom, može povećati razinu aktivnog metaboličkog produkta unutar mononuklearnih stanica, iako to nema nikakve kliničke posljedice.

Maksimalna brzina apsorpcije ciklosporina povećava se kada se primjenjuje zajedno s azitromicinom, što može promijeniti ljekovita svojstva prvog. Stoga se doza ove tvari mora prilagoditi.

Flukonazol smanjuje Cmax vrijednosti azitromicina za 18%, ali to ne utječe na kliničku sliku.

Nelfinavir značajno povećava razinu azitromicina u plazmi, što pojačava njegove nuspojave.

Kombinacija Zomaxa s rifabutinom rijetko dovodi do neutropenije, što treba uzeti u obzir prilikom praćenja pacijenta.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Uvjeti skladištenja

Zomax se mora čuvati na temperaturi u rasponu od 15-25°C.

[ 23 ]

Rok trajanja

Zomax se može koristiti 36 mjeseci od datuma puštanja farmaceutskog proizvoda u promet.

[ 24 ]

Analogi

Analozi lijeka su Azitromicin, Azitrus, Azitral i Sumamed sa Zitroxom i Azaksom, kao i Zitrolid, Azitrox, AzitroSandoz, Hemomycin s Azitsinom i Zetamax sa Zi-faktorom.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]