Zithrolex

Zitrolex je makrolidni antibiotik širokog spektra djelovanja protiv patogenih mikroba.

Indikacije Zithrolex

Lijek se koristi za uklanjanje patologija zarazne prirode - uzrokovanih bakterijama koje su osjetljive na aktivnu komponentu lijeka:

• dišni sustav (gornji i donji dijelovi), kao i ORL organi: akutne bolesti poput faringitisa, sinusitisa s tonzilitisom, bronhitisa i otitisa media. Osim toga, upala pluća i kronični bronhitis u akutnoj fazi;
• potkožno tkivo i površina kože: erizipel ili impetigo;
• mokraćni organi i spolni organi: nespecifični akutni oblici ili gonokokni/klamidijski cervicitis, kolpitis ili uretritis.

Otpustite obrazac

Otpuštanje u kapsulama: volumen 250 mg (6 takvih kapsula unutar blistera) ili 500 mg (3 takve kapsule unutar blistera). U pakiranju - 1-2 blister ploče s kapsulama.

Farmakodinamiku

Azitromicin je nova makrolidna podkategorija – azalidno sredstvo. Sintetizira se s bakterijskim ribosomom tipa 70S – točnije, s njegovom 50S podjedinicom. Kao rezultat toga, potiskuje se sinteza proteina ovisna o RNA i inhibiraju se procesi razmnožavanja i rasta patogenih mikroorganizama. Visoke koncentracije lijeka sposobne su pružiti baktericidni učinak.

Među bakterijama osjetljivim na lijek:

• Gram-pozitivne koke - pneumokoki osjetljivi na penicilin, Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin, kao i piogeni streptokoki iz podskupine A;
• gram-negativni mikrobi - Moraxella catarrhalis, gonokoki, Haemophilus influenzae i Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, ureaplazma i Pasteurella multocida s Chlamydia trachomatis;
• pojedinačni anaerobi – dio podskupine Bacteroides fragilis, prevotella, neke vrste fusobakterija, a također i vrste Peptostreptococcus, Clostridium perfringens i Porphyromonas spp.;
• aerobi gram-pozitivne skupine - fekalni enterokoki.

Farmakokinetika

Lijek se apsorbira unutar gastrointestinalnog trakta i to prilično brzo - zbog činjenice da je azitromicin lipofilan, a osim toga, stabilan je u kiselim uvjetima. Potrebno je uzeti u obzir da hrana slabi apsorpciju tvari. Plazmatski maksimum lijeka opaža se nakon 2-3 sata nakon uzimanja kapsule. Indeks bioraspoloživosti je 37%.

Distribucija unutar tijela događa se brzo. Akumulacija lijeka unutar tkiva je vrlo visoka - otprilike 50 puta veća od postojećih vrijednosti glavne komponente lijeka u plazmi. To nam omogućuje zaključak da azitromicin ima visoku razinu sinteze s tkivima.

Razina vezanja proteina unutar plazme mijenja se u skladu s plazmatskim indeksima tvari - unutar 12-52% s odgovarajućom razinom serumske koncentracije od 0,5-0,05 μg/ml. Prosječna vrijednost volumena distribucije u uvjetima ravnotežne razine lijeka iznosi 31,1 l/kg.

Eliminacija lijeka iz plazme odvija se u 2 faze: poluvrijeme eliminacije je 14-20 sati s intervalom od 8-24 sata nakon upotrebe ljekovite kapsule i 41 sat s intervalom od 24-72 sata. Takvi pokazatelji omogućuju jednokratnu (dnevno) upotrebu lijeka.

Izlučivanje se odvija pretežno putem žuči - lijek se izlučuje uglavnom nepromijenjen. Tijekom prvog tjedna, oko 6% uzete doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu.

Doziranje i administracija

Zitrolex kapsule se uzimaju ili 1 sat prije jela ili najmanje 120 minuta nakon jela. Potrebna je jedna doza lijeka dnevno.

Kod liječenja zaraznih bolesti koje utječu na dišni sustav s ORL organima ili prodiru u meka tkiva s površine kože (isključujući migratorni eritem), potrebno je uzimati 0,5 g lijeka (3-dnevni ciklus primjene) po ciklusu liječenja.

Za uklanjanje migratornog oblika eritema, lijek se uzima 5 dana (dnevna pojedinačna doza): prvog dana - 1 g lijeka, a zatim 0,5 g tijekom 2-5 dana.

Kod liječenja zaraznih spolno prenosivih bolesti potrebna je jedna doza od 1 g lijeka.

Za uklanjanje određenih bolesti koje se razvijaju u dvanaesniku i želucu, lijek se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima i uzima se 1 g dnevno tijekom 3-dnevnog ciklusa.

Za uklanjanje uobičajenih akni potrebno je uzeti ukupno 6 g lijeka po ciklusu liječenja. Shema obično izgleda ovako: tijekom prva 3 dana treba uzimati 0,5 g jednom dnevno. Zatim, tijekom sljedećih 9 tjedana, treba uzimati 0,5 g lijeka jednom tjedno.

Ako se propusti doza, uzmite propuštenu kapsulu što je prije moguće i uzimajte sljedeće doze u razmacima od 24 sata.

[ 1 ]

Koristite Zithrolex tijekom trudnoće

Trudnicama se ne propisuje Zitrolex. Iznimka mogu biti situacije kada je upotreba lijeka diktirana vitalnim indikacijama.

Ako je potrebno uzimati lijek tijekom dojenja, potrebno je prekinuti dojenje za to vrijeme.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• preosjetljivost na azitromicin, kao i na druge komponente lijeka ili bilo koji antibiotik iz kategorije ketolida s makrolidima;
• Ne kombinirati s ergot alkaloidima;
• upotreba kod teških oblika disfunkcije bubrega ili jetre;
• Zabranjeno je propisivati lijek djeci čija je težina manja od 45 kg.

Nuspojave Zithrolex

Uzimanje kapsula ponekad uzrokuje različite nuspojave:

• sistemska cirkulacija: blaga prolazna neutropenija, a također i trombocitopenija;
• Oštećenje CNS-a: glavobolje, nesvjestica, vrtoglavica, nesanica ili osjećaj pospanosti. Osim toga, mogu se pojaviti parestezije, poremećaji mirisa ili okusa, kao i astenija;
• mentalne manifestacije: povremeno se javljaju osjećaji jake tjeskobe, kao i agresivnost, nervoza ili nemir, a uz to i hiperaktivnost;
• poremećaji sluha: tinitus, primjetan gubitak sluha ili potpuna gluhoća (većina ovih poremećaja može se izliječiti);
• problemi s funkcioniranjem kardiovaskularnog sustava: poremećaj srčanog ritma ili aritmija zbog razvoja ventrikularne tahikardije. Osim toga, povremeno se opaža ventrikularna fibrilacija, produljenje QT intervala, a također i bol u prsima i snižen krvni tlak;
• Lezije gastrointestinalnog trakta: grčevi ili bolovi u trbuhu, mučnina, rijetka stolica i proljev, kao i dispeptički simptomi, povraćanje ili zatvor. Mogu se javiti i anoreksija, gastritis s pankreatitisom, kao i nadutost, gubitak apetita i promjena boje jezika. Povremeno se opaža pseudomembranski kolitis;
• poremećaji jetre: rijetko se kod pacijenata razvija hepatitis ili intrahepatična kolestaza ili umjereno se povećava aktivnost jetrenih transaminaza (izlječiv poremećaj). U izoliranim slučajevima primjećuju se poremećaji jetre (rijetko uzrokuju smrt) ili nekrotični hepatitis;
• kožne lezije: osip s urtikarijom i svrbežom, fotosenzitivnost, Quinckeov edem, TEN, multiformni eritem i Stevens-Johnsonov sindrom;
• reakcije mišićno-koštanog sustava: razvoj artralgije;
• lezije mokraćnih organa: akutni stadij zatajenja bubrega, a uz to i tubulointersticijski nefritis;
• reproduktivni poremećaji: pojava vaginitisa;
• Ostalo: razvoj anafilaksije (to uključuje oticanje, što povremeno dovodi do smrti) ili kandidijaze.

Predozirati

Simptomi trovanja uključuju mučninu, prolazni gubitak sluha, proljev ili jako povraćanje.

U slučaju predoziranja, potrebno je uzeti aktivni ugljen i provesti standardne simptomatske terapijske postupke.

Interakcije s drugim lijekovima

Antacidi (koji sadrže aluminij, magnezij i kalcij), etilni alkohol i hrana oslabljuju stupanj i smanjuju brzinu apsorpcije lijeka, stoga je potrebno uzimati ove lijekove odvojeno - 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja.

Linkozamidi smanjuju, a kloramfenikol s tetraciklinom pojačavaju učinak Zitrolexa.

Lijek nije farmaceutski kompatibilan s tvari heparin.

Lijek treba koristiti s oprezom kod osoba koje već koriste druge lijekove koji mogu produžiti QT interval.

Potrebno je pratiti stanje pacijenta u slučaju uzimanja lijekova s ciklosporinom, derivatima ergot algi, terfenadinom, kao i s karbamazepinom i teofilinom s digoksinom. To je potrebno zbog činjenice da makrolidi mogu pojačati učinak gore opisanih lijekova.

Azitromicin smanjuje brzinu izlučivanja i povećava toksična svojstva i plazmatske vrijednosti indirektnih antikoagulansa.

Lijek treba oprezno kombinirati sa zidovudinom i nelfinavirom, jer makrolidi pojačavaju svojstva tih tvari.

[ 2 ]

Uvjeti skladištenja

Zitrolex treba čuvati na mjestima nedostupnima maloj djeci. Temperatura u skladišnom prostoru je maksimalno 25°C.

[ 3 ]

Rok trajanja

Zitrolex se može koristiti 3 godine od datuma proizvodnje ovog lijeka.