Tenox

Tenox ima antianginalne i antihipertenzivne učinke.

Indikacije Tenoxa

Koristi se u sljedećim slučajevima:

• povišene vrijednosti krvnog tlaka (kao monoterapijski lijek ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima);
• stabilni oblik varijantne angine (kao monoterapijsko sredstvo ili kao adjuvantni lijek u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima).

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u obliku tableta. Kutija sadrži 3, 9 ili 10 blistera s tabletama od 5 ili 10 mg.

[ 2 ]

Farmakodinamiku

Lijek pripada skupini blokatora Ca kanala 2. generacije. Njegov aktivni element ima antihipertenzivna i antianginalna svojstva. Terapijski učinak posljedica je sinteze s dihidropiridinskim završetcima, kao i blokiranja Ca kanala, čime se sprječava prolaz kalcijevih iona kroz staničnu membranu (uglavnom glatkih mišićnih stanica krvnih žila i, u manjoj mjeri, kardiomiocita).

Antianginalni učinak razvija se dilatacijom arterija (perifernih i koronarnih). Zbog dilatacije arteriola s glavnim koronarnim arterijama u području zdravih i ishemijskih područja srčanog mišića povećava se volumen dolaznog kisika, što sprječava pojavu suženja (može biti uzrokovano i pušenjem).

Tijekom angine, uzimanje jedne dnevne doze lijeka omogućuje povećanje razdoblja tjelesne aktivnosti, inhibira razvoj "ishemijske" depresije u ST segmentu, a također smanjuje potrebu za nitroglicerinom i broj napada koji se javljaju.

Antihipertenzivni učinak je dugotrajan i ovisan o dozi. Razvija se izravnim vazodilatacijskim djelovanjem na stanice glatkih mišića krvnih žila. Pri povišenim razinama krvnog tlaka, jedna doza Tenoxa dovodi do značajnog smanjenja tih vrijednosti, a taj učinak traje 24 sata. Osim toga, smanjuje se tolerancija na tjelesnu aktivnost i težina hipertrofije membrane lijeve klijetke.

U slučaju koronarne bolesti srca, lijek ima kardioprotektivni i antiaterosklerotski učinak.

Lijek može usporiti agregaciju trombocita i ubrzati procese glomerularne filtracije, a istovremeno ima blagi natriuretski učinak.

Razvoj učinka lijeka javlja se u prosjeku 2-4 sata nakon uzimanja lijeka, a zatim traje 24 sata.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Lijek se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta niskom brzinom. Prosječna apsolutna bioraspoloživost je 64%. Vršne vrijednosti u serumu krvi postižu se nakon 6-9 sati. Za postizanje stabilnih ravnotežnih vrijednosti lijeka potrebno ga je uzimati 7 dana.

Metabolizam amlodipina je opsežan i odvija se u jetri sporom brzinom (metabolizira se otprilike 90% tvari). Kao rezultat toga, nastaju neaktivni produkti raspada koji nemaju značajan ljekoviti učinak.

Uz jednokratnu oralnu primjenu lijeka, poluvrijeme eliminacije je 32-48 sati, a uz ponovljenu primjenu - približno 45 sati.

Oko 60% lijeka izlučuje se u obliku metaboličkih produkata urinom, a dodatnih 10% izlučuje se nepromijenjeno. Preostalih 20-25% lijeka izlučuje se majčinim mlijekom i stolicom. Lijek može proći kroz krvno-žilnu barijeru (KMB). Ne izlučuje se tijekom hemodijalize.

[ 7 ], [ 8 ]

Doziranje i administracija

Lijek se uzima oralno. Uzimajući u obzir vrstu patologije, odabiru se režim liječenja i veličine doziranja:

• za povišeni krvni tlak: početna dnevna doza je 5 mg (jednokratna doza); doza održavanja je 2,5-5 mg dnevno. Dopušteno je najviše 10 mg lijeka dnevno;
• za anginu pektoris: jedna doza od 5-10 mg lijeka dnevno.

Osobe niskog rasta, male težine i problema s jetrom, kao i stariji pacijenti, trebaju uzimati lijek u početnoj dozi od 2,5 mg za razvoj antihipertenzivnog učinka i 5 mg za razvoj antianginalnog učinka.

Kada se koristi u kombinaciji s ACE inhibitorima, tiazidnim diureticima i β-blokatorima, nije potrebna prilagodba doze Tenoxa.

Lijek nema sindrom odvikavanja, ali prije prestanka njegove upotrebe preporučuje se postupno smanjenje veličine porcije.

[ 11 ], [ 12 ]

Koristite Tenoxa tijekom trudnoće

Tenox se ne propisuje trudnicama.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost intolerancije na amlodipin i druge derivate dihidropiridina, kao i na sastavne elemente lijeka;
• oštro snižen krvni tlak;
• kardiogeni šok ili kolaps (akutna vaskularna insuficijencija);
• žene tijekom laktacije.

Potreban je oprez pri korištenju u sljedećim situacijama:

• problemi s funkcijom jetre;
• teška tahikardija ili bradikardija, kao i dijagnosticirani Shortov sindrom;
• HCM opstruktivne prirode ili CHF u dekompenziranom obliku;
• stenoza aortnog ili mitralnog zaliska;
• vremensko razdoblje nakon infarkta miokarda (1 mjesec);
• starijih osoba.

[ 9 ]

Nuspojave Tenoxa

Uzimanje lijeka može uzrokovati neke nuspojave:

• poremećaji u funkcioniranju kardiovaskularnog sustava: snižen krvni tlak, oticanje nogu, dispneja, nesvjestica, valunge i vaskulitis, a uz to se povremeno opažaju poremećaji srčanog ritma. Mogu se javiti ventrikularna tahikardija, fibrilacija atrija, ortostatski kolaps, migrena i bol u području prsne kosti, kao i pogoršanje zatajenja srca;
• lezije koje utječu na funkciju središnjeg živčanog sustava: pojačan osjećaj umora, vrtoglavica, konvulzije, labilnost raspoloženja i osjećaj pospanosti. Rijetko su zabilježeni hipoestezija, osjećaj nervoze, gubitak svijesti, tremor, parestezija s vrtoglavicom, kao i agitacija ili apatija, nesanica, amnezija, ataksija ili stanje depresije;
• poremećaji koji utječu na probavni sustav: bol u epigastričnom području, mučnina ili povraćanje. Povremeno se povećavaju razine jetrenih enzima (transaminaza) i razvija se žutica uzrokovana kolestazom. Mogu se javiti i nadutost, gastritis, proljev ili zatvor, suha usta, pankreatitis i hiperplazija gingive;
• poremećaji koji utječu na urogenitalni sustav: polakisurija ili nokturija, seksualna disfunkcija, bolan nagon za mokrenjem i smanjena potencija. Poliurija ili disurija mogu se sporadično pojaviti;
• lezije epiderme: alopecija, purpura i kseroderma, kao i dermatitis i promjene u sjeni epiderme;
• poremećaji mišićno-koštanog sustava: mialgija ili artralgija, kao i mijastenija ili artroza;
• alergijski simptomi: svrbež ili osip (urtikarija, makulopapularni ili eritematozni osip). Ponekad se razvije angioedem;
• Ostali poremećaji: poliurikemija, bol u leđima, hiperglikemija, ginekomastija, debljanje ili gubitak težine. Također se opažaju leukopenija ili trombocitopenija, tinitus, poremećaji vida (poput diplopije, boli u oku, konjunktivitisa, kseroftalmije ili poremećaja akomodacije), hiperhidroza, krvarenje iz nosa i žeđ.

[ 10 ]

Predozirati

U slučaju intoksikacije opaža se tahikardija, nagli pad krvnog tlaka i povećana periferna vazodilatacija.

Za uklanjanje poremećaja preporučuje se ispiranje želuca, davanje pacijentu aktivnog ugljena, a također praćenje i održavanje rada kardiovaskularnog sustava i pokazatelja dišnog sustava. Također se preporučuje podizanje udova žrtve i provođenje sesije diureze.

Vazokonstriktori se koriste za vraćanje vaskularnog tonusa, a intravenski kalcijev glukonat potreban je za uklanjanje komplikacija koje nastaju zbog blokiranja aktivnosti kalcijevih kanala. Hemodijaliza je neučinkovita.

Interakcije s drugim lijekovima

Dopušteno je kombinirati Tenox s antibakterijskim ili antidijabetičkim lijekovima, kao i s NSAID-ima (to uključuje indometacin).

U kombinaciji s verapamilom, nitratima, diureticima petlje, ACE inhibitorima i beta-blokatorima, primjećuje se povećanje antihipertenzivnih i antianginalnih svojstava lijeka.

Kinidin s amiodaronom, neurolepticima i drugim blokatorima kalcija (CCB) pojačava antihipertenzivni učinak lijeka.

Kada se uzimaju istodobno s litijevim lijekovima, mogu se pojačati simptomi njihove neurotoksičnosti (poput povraćanja, tremora, tinitusa, mučnine, ataksije i proljeva).

[ 13 ], [ 14 ]

Uvjeti skladištenja

Tenox treba čuvati na mjestu izvan dohvata male djece. Pokazatelji temperature – ne više od 30°C.

[ 15 ], [ 16 ]

Rok trajanja

Tenox je odobren za upotrebu unutar 48 mjeseci od datuma puštanja terapijskog sredstva u promet.

Zahtjev za djecu

Lijek se ne koristi u pedijatrijskoj praksi, jer njegova sigurnost i medicinska učinkovitost za ovu dobnu skupinu nisu utvrđene.

Analogi

Analogi lijeka su Normodipin s Amlodipinom, Emlodipin i Agen 5/10 sa Stamlom.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Recenzije

Tenox dobiva mnogo različitih recenzija. Veliki broj pacijenata govori o njegovoj visokoj učinkovitosti u zaustavljanju napadaja angine i smanjenju visokog krvnog tlaka. Kao generički lijek, amlodipin ima mali broj negativnih manifestacija, što je njegova prednost. Jedan od nedostataka lijeka je njegova prilično visoka cijena.