Seralyn

Seralin je antidepresiv iz kategorije SSRI lijekova.

[ 1 ]

Indikacije Seralina

Lijek treba koristiti za depresiju, kao i za anksioznost i prisutnost/odsutnost spominjanja manije u osobnoj anamnezi pacijenta. Lijek se također može propisati za održavanje liječenja nakon poboljšanja pacijentovog stanja (kako bi se spriječio recidiv početne depresivne epizode).

Također je moguće koristiti kapsule u terapiji za osobe s OKP-om. Nakon početnog učinka lijeka, može se provesti dugotrajna (do 2 godine) terapija održavanja Seralinom (većina pacijenata podnosi ovaj tretman bez komplikacija).

Kapsule se također mogu koristiti u liječenju osoba s paničnim poremećajima (sa ili bez agorafobije), kao i s PTSP-om.

Otpustite obrazac

Tvar se oslobađa u kapsulama, u količini od 7 komada unutar blister pakiranja. Kutija sadrži 2 takva pakiranja.

Farmakodinamiku

Lijek sadrži sertralin, aktivni sastojak koji značajno usporava procese ponovnog preuzimanja serotonina unutar sinapsi. In vitro testovi pokazali su da ova komponenta značajno slabi ponovni unos 5-hidroksitriptamina unutar neurona.

Lijek ima određeni učinak na ponovni unos drugih medijatora, uključujući norepinefrin i dopamin. U terapijskim dozama blokira procese preuzimanja serotonina unutar trombocita.

Seralin nema kardiotoksični, sedativni ili antikolinergički učinak, a osim toga ne stimulira aktivnost središnjeg živčanog sustava i ne uzrokuje promjene u psihomotornoj aktivnosti.

Selektivna blokada ponovnog preuzimanja 5-HT osigurava odsutnost potenciranja kateholaminergičkih učinaka. Lijek nema izravan učinak na muskarinske, benzodiazepinske, GABA, dopaminske i histaminske završetke, kao ni na adrenergičke receptore. Ispitivanja su pokazala da dugotrajna primjena Seralina dovodi do određenog slabljenja aktivnosti noradrenalinskih moždanih završetaka, a uz to i do smanjenja mentalnih i motoričkih reakcija.

Lijek se razlikuje od tricikličkih antidepresiva po tome što ne uzrokuje promjene težine kod osoba s opsesivno-kompulzivnim i depresivnim poremećajima.

Tijekom liječenja nije uočena fizička ili psihička ovisnost o drogi.

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri sertralina u rasponu od 0,05-0,2 g određeni su veličinom doze. Vrijednosti Cmax sertralina nakon oralne primjene porcije od 0,05-0,2 g (jednom dnevno tijekom 14 dana) zabilježene su nakon 4,5-8,6 sati. Prosječno vrijeme poluraspada je 22-36 sati i varira ovisno o dobi pacijenta. Uzimajući u obzir vrijeme poluraspada, može se uočiti približno dvostruko veće nakupljanje lijeka; ravnotežne vrijednosti uočavaju se nakon 7 dana od početka primjene (jednom dnevno).

Oko 99% aktivnog sastojka sintetizira se s proteinima plazme.

Nakon prvog prolaska kroz jetru, opaža se aktivni metabolizam lijeka. Stupanj aktivnosti glavnog metaboličkog produkta (N-desmetilsertralina) je približno 20% niži u usporedbi sa sertralinom u nepromijenjenom stanju (in vitro testovi). Treba napomenuti da tijekom in vivo testova, N-desmetilsertralin nije pokazao gotovo nikakvu aktivnost u modelima depresivnog stanja.

Poluvrijeme eliminacije glavnog metaboličkog produkta je u rasponu od 62 do 104 sata. Sertralin se potom u tijelu metabolizira u N-desmetilsertralin; njegovi derivati se izlučuju u jednakim omjerima putem crijeva i bubrega. Nepromijenjeni sertralin se slabo izlučuje putem uretre (maksimalno 0,2% primijenjene doze).

Doziranje i administracija

Kapsule treba uzimati oralno, neovisno o unosu hrane. Dnevna doza se često uzima u 1 dozi (ujutro ili navečer). Veličine porcija i trajanje liječenja treba odrediti liječnik, uzimajući u obzir podnošljivost lijeka i prirodu patologije.

Osobama s epizodama depresije, kao i opsesivno-kompulzivnim poremećajem, često se propisuje 50 mg lijeka dnevno. Nakon 7 dana od početka liječenja, doza se može povećati na 0,1 g dnevno (ako se uoči dobra tolerancija lijeka i slab terapijski učinak).

Kod PTSP-a i paničnih poremećaja, liječenje treba započeti s 25 mg lijeka dnevno (1 kapsula od 50 mg uzima se jednom u razmacima od 48 sati). Po potrebi se doza može povećati nakon 7 dana od početka terapije.

Nekim ljudima može biti potrebno uzimati do 0,2 g sertralina dnevno. Dozu treba postupno povećavati, u razmaku od 7 dana, s jednokratnim povećanjem od najviše 50 mg.

Učinak lijeka često se razvija nakon 7 dana, dostižući maksimalnu razinu do 2.-4. tjedna liječenja. Za postizanje konačnog učinka često je potreban dugi ciklus liječenja. Prekid uzimanja lijekova bez preporuke liječnika se ne preporučuje (zbog rizika od recidiva).

Veličine porcija lijekova za djecu u dobi od 6 do 12 godina, kao i za adolescente starije od 12 godina.

U liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja i depresivnih stanja u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih, Seralin se često koristi u dozama namijenjenim odraslima.

Za depresivna stanja, djeca u dobi od 6-12 godina trebaju uzimati lijek u dozi od 25 mg dnevno (1 kapsula od 50 mg uzima se jednom svakih 48 sati).

Osobe s poremećajima procesa bubrežne filtracije.

Ovoj skupini pacijenata lijek treba propisivati s velikim oprezom. Moguće je da će u takvom slučaju biti potrebno promijeniti način upotrebe (produljiti interval između upotreba) ili smanjiti pojedinačne doze.

[ 3 ]

Koristite Seralina tijekom trudnoće

Seralin je zabranjen za upotrebu kod trudnica.

Ako je upotreba lijeka potrebna tijekom dojenja, potrebno je prvo prekinuti dojenje (za vrijeme trajanja terapije).

Ako se lijek koristi kod žena reproduktivne dobi, potrebno je odabrati pouzdane kontracepcijske metode. Ne preporučuje se planiranje trudnoće tijekom liječenja Seralinom.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost preosjetljivosti na sertralin, kao i na dodatne komponente lijeka;
• primjena s istodobnom primjenom MAOI-a;
• prisutnost teških promjena u funkcioniranju mokraćnog sustava i jetre kod pacijenta;
• konvulzivna stanja (epilepsija nestabilne prirode).

Nuspojave Seralina

U placebo kontroliranim ispitivanjima, mučnina, pospanost, poremećaji crijeva, dispepsija, tremor, vrtoglavica, nesanica, poremećaji spavanja, hiperhidroza, seksualna disfunkcija (uključujući odgođenu ejakulaciju) i suha usta često su zabilježeni tijekom primjene sertralina.

Osim toga, primjena Seralina može dovesti do asimptomatskog povećanja aktivnosti ALT/AST elemenata. Promjene u aktivnosti jetrenih transaminaza često su zabilježene u 1. do 9. tjednu liječenja. Pokazatelji su se sami stabilizirali nakon korekcije pojedinačnih doza ili prekida uzimanja lijeka.

Postoje izolirana izvješća o razvoju hiponatremije nakon upotrebe lijeka (ovaj učinak se može liječiti; nakon prestanka uzimanja lijeka, razina natrija se vraća u normalu). Najvjerojatnije se hiponatremija pri primjeni Seralina razvija zbog nedovoljnog lučenja antidiuretskog hormona. Rizik od hiponatremije veći je kod osoba starijih od 65 godina, kao i kod osoba koje koriste lijekove koji utječu na funkciju bubrega.

Osobe s teškom osjetljivošću mogu razviti manifestacije alergijskog podrijetla.

Povremeno, uporaba lijeka uzrokuje hipertermiju i poremećaje kretanja.

Također postoje izvješća o pogoršanju performansi kod osoba s hipomanijom ili manijom uzrokovanom uzimanjem lijeka.

Nema značajnih razlika u profilu nuspojava lijeka kod osoba s opsesivno-kompulzivnim i depresivnim poremećajima.

[ 2 ]

Predozirati

Lijek ima prilično široku sigurnosnu granicu. Međutim, postoje izvješća o smrtnim slučajevima zbog trovanja sertralinom - tijekom složenog liječenja ili u kombinaciji s alkoholnim pićima.

Lijek nema antidot. U slučaju predoziranja potrebno je ispiranje želuca, a zatim se propisuju sorbenti. U slučaju trovanja lijekom potrebno je pratiti i funkcioniranje vitalnih tjelesnih sustava.

Osim toga, potrebno je osigurati slobodan protok zraka i adekvatnu plućnu ventilaciju (ako je potrebno, može se provesti umjetno disanje). Uz to se propisuju potporni postupci i lijekovi za smanjenje težine znakova trovanja.

U slučaju trovanja sertralinom, postupci dijalize bit će neučinkoviti.

Interakcije s drugim lijekovima

Zamjenu terapije sertralinom s raznim SSRI-ima treba provoditi s velikim oprezom. Osim toga, prijelaz na sertralin s antidepresiva ili antiopsesivnih lijekova (osobito ako ti lijekovi imaju dugo poluvrijeme eliminacije, poput fluoksetina) treba provoditi s velikim oprezom.

Lijek se ne smije kombinirati s MAOI-ima (jer to može dovesti do razvoja ekstrapiramidnih poremećaja) i ne smije se uzimati 2 tjedna nakon uzimanja posljednje doze MAOI-a.

Lijek treba oprezno kombinirati s oralnim hipoglikemicima (derivati sulfonilureje), jer sertralin može utjecati na razinu glukoze u serumu. Također može biti potrebno promijeniti dozu antidijabetika (osobito u početnoj fazi primjene sertralina ili kada se prekine njegova primjena).

Kada se lijek kombinira s tricikličkim antidepresivima i trankvilizatorima, farmakokinetički parametri tih sredstava mogu se promijeniti.

Kombinacija s tvarima koje blokiraju aktivnost histaminskih H1 i H2 završetaka dovodi do smanjenja brzine klirensa Seralina.

Potrebno je vrlo pažljivo kombinirati lijek s digoksinom.

Lijek treba koristiti s izuzetnim oprezom kod osoba koje se liječe lijekovima čiji se učinci mogu razviti neizravno (serotonergičkim mehanizmima, poput litija).

Tijekom liječenja ne smijete piti alkoholna pića.

Upotreba lijeka je zabranjena osobama koje primaju terapiju elektrošokovima.

[ 4 ], [ 5 ]

Uvjeti skladištenja

Seralin se mora čuvati na mjestu izvan dohvata male djece.

Rok trajanja

Seralin se može koristiti unutar 24 mjeseca od datuma puštanja terapijskog sredstva u promet.

Zahtjev za djecu

Zabranjeno je propisivanje lijeka u pedijatriji - djeci mlađoj od 6 godina.

Analogi

Analozi lijeka su Zoloft, Fluanksol, Velafaks, Torin, Truxal sa Stimulotonom, a uz to i Simbalta, Serlift, Lerivon, Serenata, Risperidon i Pulsatilla compositum s Cipramilom. Osim toga, na popisu se nalaze Melipramin, Noben, Ignatia-homaccord, Velaxin, Adepress, Tazepam, Lamotrigin, Plizil i Ludiomil s Velafaks MV.