Gensoulin N.

Gensulin N je hipoglikemijski lijek koji sadrži inzulin.

[ 1 ]

Indikacije Gensulina N.

Koristi se za terapiju kod osoba sa šećernom bolešću, koja zahtijeva upotrebu inzulina.

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje kao injekcijska suspenzija, u staklenim bočicama volumena 10 ml (1 bočica unutar kutije). Također se proizvodi u ulošcima kapaciteta 3 ml (5 komada unutar pakiranja).

Farmakodinamiku

Gensulin H je rekombinantni humani izofan inzulinski lijek koji se proizvodi korištenjem tehnologija genetskog inženjeringa koje koriste genetski modificirane, nepatogene sojeve E. coli.

Inzulin je hormon koji proizvode stanice gušterače. Uključen je u procese metabolizma ugljikohidrata, masti i proteina - na primjer, smanjuje razinu šećera u krvi. Nedostatak inzulina u tijelu dovodi do dijabetesa.

Inzulin primijenjen injekcijom ima učinak sličan onome hormona koji proizvodi tijelo.

Farmakokinetika

Učinak lijeka počinje pola sata nakon injekcije. Vrhunski pokazatelji terapijskog učinka primjećuju se u razdoblju od 2-8 sati od trenutka primjene, a njegovo ukupno trajanje je 24 sata i određeno je veličinom korištene porcije.

U zdrave osobe, oko 5% inzulina sintetizira se s proteinima krvi. Zabilježena je prisutnost inzulina u cerebrospinalnoj tekućini - u vrijednostima jednakim približno 25% razine pronađene u krvnom serumu.

Procesi izmjene inzulina odvijaju se unutar bubrega i jetre. Mali dio tvari metabolizira se unutar masnog tkiva i mišića. Metabolizam kod dijabetičara odvija se slično metaboličkim procesima kod zdrave osobe.

Izlučivanje tvari provodi se putem bubrega. Tragovi lijeka izlučuju se žuči. Poluvrijeme eliminacije komponente je oko 4 minute.

Patologije jetre ili bubrega mogu odgoditi izlučivanje inzulina. Kod starijih osoba procesi izlučivanja inzulina odvijaju se sporije, zbog čega se razdoblje hipoglikemijskog učinka lijeka povećava.

[ 2 ]

Doziranje i administracija

Postoji mnogo različitih režima liječenja humanim inzulinom. Liječnik odabire najprikladniju metodu liječenja za svakog pacijenta, uzimajući u obzir pacijentovu potrebu za primanjem inzulina. Na temelju odabrane koncentracije šećera u krvi, liječnik odabire odgovarajuću dozu i vrstu inzulinskog lijeka za određenog pacijenta.

Gensulin se primjenjuje subkutano. Samo u iznimnim slučajevima dopuštena je njegova intramuskularna primjena. Lijek treba koristiti 15-30 minuta prije obroka. U tom slučaju, lijek treba izvaditi iz hladnjaka 10-20 minuta prije injekcije - kako bi se lijek zagrijao na sobnu temperaturu.

Prije upotrebe tvari, pažljivo pregledajte uložak ili bočicu s inzulinom. Suspenzija za injekciju treba imati neproziran, ujednačen izgled (mliječan ili jednolično mutan). Zabranjeno je koristiti suspenziju koja ostaje prozirna nakon miješanja ili ako se na dnu spremnika pojavi bijeli talog. Osim toga, lijek se ne koristi u situacijama kada nakon miješanja pahuljice tvari plutaju unutar uloška/bočice ili male čestice ostaju na njezinim stijenkama (to lijeku daje smrznuti izgled). Također je izuzetno važno osigurati da igla ne uđe u lumen žile prilikom davanja injekcije.

Injekcije lijekova putem šprica.

Za injekcije inzulina mogu se koristiti posebne šprice s oznakama doze. Ako igle i šprice za jednokratnu upotrebu nisu dostupne, mogu se koristiti one za višekratnu upotrebu (steriliziraju se prije svakog novog postupka). Treba koristiti jednu vrstu šprice od jednog proizvođača. Osim toga, uvijek je potrebno provjeriti je li korištena šprica kalibrirana u skladu s udjelom korištenog inzulinskog agensa.

Potrebno je protresti bočicu sa suspenzijom dok ne dobije mliječan ili mutan homogen izgled.

Inzulin se mora ubrizgavati najmanje 5 sekundi, nakon što se klip korištene štrcaljke pritisne do kraja. Nakon vađenja igle, na mjesto ubrizgavanja treba na nekoliko sekundi prisloniti tampon natopljen alkoholom. Koža na području ubrizgavanja ne smije se brisati.

Kako bi se izbjeglo oštećenje kože i potkožnog tkiva, svaka nova injekcija mora se izvesti na novom mjestu - svaka od njih treba biti na udaljenosti od 1-2 cm od prethodne.

Upotreba Gensulina u ulošcima za posebne štrcaljke.

Ulošci za lijekove koriste se zajedno s višekratnim olovkama tipa „Pen“. Prilikom punjenja olovke, pričvršćivanja igle na nju i ubrizgavanja lijeka potrebno je strogo slijediti upute u priručniku proizvođača. Po potrebi se tvar može izvući iz uloška u standardnu inzulinsku špricu.

Koristite Gensulina N. tijekom trudnoće

Inzulin ne može proći kroz placentu.

Pacijenti koji su razvili dijabetes prije ili tijekom trudnoće (gestacijski dijabetes) moraju pažljivo pratiti procese metabolizma ugljikohidrata tijekom cijelog tog razdoblja. Potreba tijela za inzulinom može se smanjiti u 1. tromjesečju, a povećati u 2. i 3. Nakon rođenja djeteta, potreba pacijenta za inzulinom naglo se smanjuje, što povećava vjerojatnost hipoglikemije. U tom smislu, vrlo je važno pažljivo pratiti razinu glukoze.

Nema ograničenja u vezi s primjenom Gensulina tijekom dojenja. Međutim, dojilje će možda trebati promijeniti dozu lijeka i prehranu.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• hipoglikemija;
• prisutnost teške osjetljivosti na lijek i njegove komponente (jedine iznimke su slučajevi korištenja desenzibilizirajućeg liječenja);
• intravenska primjena lijekova.

Nuspojave Gensulina N.

Nuspojava lijeka je hipoglikemija - najčešće se opaža tijekom inzulinske terapije. Ova se bolest razvija u slučajevima kada je doza inzulina koja se koristi višestruko veća od postojeće potrebe za njegovim primanjem. Kod teških napadaja ove bolesti (osobito s njihovim ponovljenim razvojem) moguće je oštećenje funkcije živčanog sustava. Hipoglikemija, koja je produljena ili teška, može biti opasna po život pacijenta.

Simptomi umjerene hipoglikemije uključuju vrtoglavicu, glad, hiperhidrozu, anksioznost, jak tremor i trnce u stopalima, dlanovima, jeziku ili usnama. Može se javiti i osjećaj zbunjenosti ili pospanosti, smanjena budnost ili san, zamagljen vid, depresija, midrijaza, razdražljivost i poremećaj govora. Teške manifestacije uključuju gubitak svijesti, dezorijentaciju i napadaje.

U mnogih pacijenata, razvoju znakova koji ukazuju na nedostatak opskrbe moždanog tkiva glukozom (pojava neuroglikopenije) prethode simptomi adrenergičke proturegulacije. Obično, što se brže i u većim količinama razina glukoze u krvi smanjuje, to je proturegulacija intenzivnija, a njezine karakteristične manifestacije postaju izraženije.

Mogu se javiti i poremećaji vida. Značajna promjena razine glukoze u krvi može rezultirati prolaznim poremećajima vida zbog prolaznih promjena turgora, kao i refrakcijskim poremećajima u području leće.

Rizik od progresije dijabetičke retinopatije smanjuje se postizanjem dugoročne kontrole glikemije. Međutim, povećanje intenziteta inzulinske terapije zajedno s naglim padom razine glukoze u krvi može dovesti do pogoršanja bolesti. Kod osoba s proliferativnom retinopatijom (osobito onih koji su podvrgnuti postupcima laserske fotokoagulacije), teška hipoglikemija može uzrokovati prolazno sljepilo.

Kao i kod svakog inzulina, na mjestu injiciranja može se razviti lipodistrofija, što smanjuje brzinu apsorpcije lijeka s tog mjesta. Redovito mijenjanje mjesta injiciranja unutar ograničenog područja injiciranja može smanjiti ili spriječiti ovu pojavu.

Znakovi na mjestu injiciranja lijeka, kao i simptomi alergije - među njima oteklina, crvenilo kože, svrbež, bol, hematom, oteklina, osip ili upala. Većina blagih reakcija na djelovanje inzulina koje se pojavljuju na mjestu injiciranja često nestaju unutar nekoliko dana ili tjedana.

Alergija na inzulin, koja je generalizirana (to uključuje teške oblike poremećaja), manifestira se u obliku dispneje, osipa po cijelom tijelu, sniženog krvnog tlaka, piskanje, hiperhidroze i ubrzanog rada srca.

Neposredne manifestacije intolerancije pojavljuju se sporadično. Među njima su reakcije poput generaliziranih kožnih simptoma, bronhijalnih grčeva, Quinckeovog edema, sniženog krvnog tlaka i šoka, što može biti opasno po život pacijenta.

Među ostalim znakovima, ističe se stvaranje antitijela na inzulin kao reakcija na njegovu upotrebu. Povremeno, prisutnost antitijela može izazvati potrebu za promjenom doze lijeka kako bi se spriječio razvoj hiper- ili hipoglikemije.

Inzulin može uzrokovati zadržavanje natrija u tijelu i razvoj edema, posebno u situacijama kada povećanje intenziteta inzulinske terapije poboljšava prethodno neadekvatnu glikemijsku kontrolu.

[ 3 ]

Predozirati

Inzulinska intoksikacija uzrokuje znakove hipoglikemije, uključujući vrtoglavicu, apatiju, glad, dezorijentaciju, tjeskobu ili zbunjenost, kao i tremor mišića, povraćanje, ubrzan rad srca, hiperhidrozu i glavobolje. Umjerena hipoglikemija može se ukloniti jedenjem hrane bogate ugljikohidratima ili pijenjem slatkih tekućina. Također je potrebno malo odmoriti se. Pacijenti uvijek trebaju sa sobom nositi glukozu, kocke šećera ili bombone. Zabranjeno je jesti čokoladu, jer masnoća koju sadrži sprječava apsorpciju glukoze.

Kod teške hipoglikemije javljaju se konvulzije, opaža se gubitak svijesti, a može nastupiti i smrt. Pacijentu u komatoznom stanju intravenozno se daje glukoza.

U slučaju trovanja Gensulinom, hipoglikemiju mogu pratiti znakovi hipokalemije, koji se zatim razvijaju u miopatiju. Ako se uoči teška hipokalemija, u kojoj pacijent ne može konzumirati hranu oralno, potrebno je primijeniti glukagon intramuskularno (1 mg) ili otopinu glukoze intravenski. Kada se svijest vrati, pacijent treba jesti. Osim toga, može postojati potreba za nastavkom konzumiranja ugljikohidrata uz naknadno praćenje razine šećera u krvi, jer se hipoglikemija može razviti i nakon što se pacijent oporavi.

Interakcije s drugim lijekovima

Gensulin N se ne smije kombinirati s inzulinima životinjskog podrijetla, kao ni s biosintetskim inzulinima drugih proizvođača.

Velik broj lijekova (uključujući lijekove za srce i hipertenziju, lijekove koji snižavaju razinu lipida u serumu, lijekove koji se koriste kod bolesti gušterače, antikonvulzive, određene antidepresive, antibakterijske lijekove, salicilate i oralnu kontracepciju) utječu na aktivnost inzulina i učinkovitost liječenja inzulinom.

Lijekovi i tvari koje pojačavaju učinak inzulina: MAOI (antidepresivi), klorokin, β-adrenergički blokatori, klonidin s metildopom i salicilati, kao i ACE inhibitori, pentamidin, tetraciklin s ciklofosfamidom, anabolički steroidi, etilni alkohol, sulfonamidi i antibiotici iz kategorije kinolona.

Lijekovi koji smanjuju učinkovitost inzulina: estrogeni (uključujući oralne kontraceptive), heparin, dobutamin s fenitoinom i diltiazemom, kao i kortikosteroidi, fenotiazini, hormoni gušterače, niacin s kalcitoninom, antivirusni lijekovi koji se koriste za liječenje HIV-a i tiazidni diuretici.

Povećana potreba za inzulinom može se primijetiti pri primjeni lijekova koji imaju hiperglikemijski učinak - među njima su hormoni štitnjače, GCS, tiazidi, STH, danazol i β2-simpatomimetici (među njima su salbutamol s ritodrinom i terbutalin).

Smanjenje potrebe za lijekovima oslabljeno je primjenom lijekova koji imaju hipoglikemijski učinak - među njima su salicilati (na primjer, aspirin), alkoholna pića, neselektivni β-blokatori, oralno uzimani antidijabetici, neki ACE inhibitori (uključujući enalapril s kaptoprilom), a također i neki antidepresivi (MAOI).

Tvari koje su analozi somatostatina (poput lanreotida ili oktreotida) mogu i smanjiti i povećati potrebu tijela za inzulinom.

Kada se Gensulin koristi u kombinaciji s pioglitazonom, mogu se pojaviti simptomi zatajenja srca, posebno kod osoba s faktorima rizika za potonje. Ako je takva kombinacija potrebna, pacijenta treba stalno pratiti zbog simptoma zatajenja srca i edema, kao i zbog porasta tjelesne težine. Ako se srčani simptomi počnu pogoršavati, pioglitazon treba prekinuti.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Uvjeti skladištenja

Gensulin H treba čuvati na mjestu zaštićenom od djece i sunčeve svjetlosti. Zabranjeno je zamrzavanje lijeka. Temperatura tijekom čuvanja je u rasponu od 2-8°C.

Rok trajanja

Gensulin N se smije koristiti unutar 24 mjeseca od datuma puštanja lijeka u promet. Otvoreno pakiranje može se čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C tijekom 42 dana.

Zahtjev za djecu

Nema dovoljno podataka o primjeni lijeka u pedijatriji.

Analogi

Analozi lijeka su lijekovi B-inzulin, Monodar i Rinsulin s Vosulinom i Monotardom, a uz to i Insuman, Protafan i Humulin nph s Pharmasulinom.

[ 7 ], [ 8 ]