Bi-prestarium

Bi-Prestarium je kompleksni lijek s hipotenzivnim svojstvima.

[ 1 ]

Indikacije B-prestarium

Koristi se za liječenje osoba s koronarnom bolešću srca i visokim krvnim tlakom kojima je potrebna kombinirana terapija perindoprilom i amlodipinom.

[ 2 ]

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u obliku tableta, u količini od 30 komada unutar spremnika; 1 takav spremnik nalazi se unutar kutije lijeka.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamiku

Lijek sadrži 2 aktivna sastojka - perindopril s amlodipinom. Terapijski učinak lijeka temelji se na ljekovitim svojstvima tih tvari.

Perindopril je ACE inhibitor. Smanjuje pretvorbu angiotenzina I u oblik II, što rezultira smanjenjem vazokonstrikcije. Istodobno, lijek povećava aktivnost renina u plazmi i procese razgradnje bradikinina; osim toga, smanjuje oslobađanje aldosterona.

Perindopril brzo snižava vrijednosti krvnog tlaka bez utjecaja na razinu otkucaja srca, a također pojačava perifernu cirkulaciju i neznatno povećava protok krvi unutar bubrega bez utjecaja na vrijednosti glomerularne filtracije. Istodobno, perindopril smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke i povećava elastičnost velikih arterija. Vrhunski terapijski učinak bilježi se nakon 4-6 sati od trenutka uzimanja lijeka i traje najmanje 24 sata. Supstanca ne uzrokuje sindrom odvikavanja.

Amlodipin pomaže blokirati aktivnost sporih Ca kanala. Inhibicija protoka kalcijevih iona koji prolaze kroz membrane u odnosu na glatke mišićne vaskularne stanice s miokardom dovodi do činjenice da amlodipin širi vaskularni lumen, smanjuje naknadno opterećenje u odnosu na miokard i istovremeno poboljšava cirkulaciju krvi unutar krvnih žila, koje su koronarne, a osim toga i periferne.

Amlodipin pomaže poboljšati stanje osoba sa spontanom anginom pektoris pozitivno djelujući na procese protoka krvi unutar koronarnih žila.

Jednokratna primjena lijeka pomaže u održavanju hipotenzivnog učinka tijekom 24 sata. Tvar amlodipin ne dovodi do naglog pada krvnog tlaka. Kod osoba s anginom pectoris povećava prilagodljivost tjelesnoj aktivnosti, a istovremeno smanjuje učestalost razvoja napadaja i potrebu za primanjem nitrata.

Komponenta amlodipin ne dovodi do promjena u parametrima lipida u plazmi, a osim toga ne uzrokuje razvoj negativnih metaboličkih simptoma.

Pouzdano je poznato da Bi-Prestarium smanjuje vjerojatnost koronarnih komplikacija, kao i infarkta miokarda s moždanim udarom i smrtnosti povezane s kardiovaskularnom funkcijom.

[ 5 ]

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, aktivni sastojci lijeka se dobro apsorbiraju kroz crijeva.

Perindopril je prolijek s aktivnim metaboličkim produktom perindoprilatom. Njegove vrijednosti Cmax u plazmi opažaju se nakon otprilike 60 minuta, amlodipina nakon 6-12 sati, a perindoprilata 3-4 sata. Osim perindoprilata, perindopril također tvori 5 terapijski neaktivnih metaboličkih produkata. Poluvrijeme eliminacije perindoprila je 60 minuta, a amlodipina unutar 35-50 sati. Oko 20% perindoprilata podliježe sintezi proteina u plazmi; za amlodipin su te vrijednosti veće - otprilike 97-98%.

Ravnotežne vrijednosti perindoprilata u plazmi opažaju se 4. dana liječenja.

Amlodipin i perindopril se izlučuju uglavnom putem bubrega, i nepromijenjeni i u obliku metaboličkih produkata.

[ 6 ]

Doziranje i administracija

Bi-Prestarium se uzima oralno. Zabranjeno je dijeljenje ili drobljenje tablete. Za maksimalni ljekoviti učinak, lijek treba uzimati ujutro, prije jela. Veličinu porcije lijeka odabire liječnik - za svakog pacijenta pojedinačno.

Često je potrebno uzimati 1 tabletu dnevno. Maksimalna dnevna doza za odrasle je 1 tableta od 10 mg/10 mg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Koristite B-prestarium tijekom trudnoće

Primjena Bi-Prestariuma je kontraindicirana tijekom trudnoće. Ako se trudnoća dogodi tijekom liječenja lijekom, trebate se posavjetovati s liječnikom kako bi vam propisao alternativni tretman.

Zabranjeno je koristiti lijek tijekom dojenja. Ako je potrebno uzimati lijek tijekom tog razdoblja, potrebno je prekinuti dojenje za vrijeme liječenja.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• primjena kod osoba s preosjetljivošću na amlodipin s perindoprilom, drugim dihidropiridinima i lijekovima iz kategorije ACE inhibitora;
• imenovanje za osobe s intolerancijom na laktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze i galaktozemijom;
• idiopatski ili kongenitalni oblik Quinckeovog edema;
• značajno smanjene vrijednosti krvnog tlaka;
• aortna stenoza;
• nestabilna angina (osim Prinzmetalove angine);
• stanje šoka različitog porijekla;
• zatajenje srca kod osoba koje imaju u anamnezi akutni infarkt miokarda (interval između vremena infarkta i početka uzimanja lijeka trebao bi biti najmanje 28 dana).

Oprez pri primjeni Bi-Prestariuma potreban je u sljedećim slučajevima:

• povećana vjerojatnost sniženog krvnog tlaka (to uključuje stanja poput koronarne bolesti srca, hipovolemije i cerebralnih vaskularnih bolesti);
• mitralna stenoza;
• kardiomiopatija hipertrofične prirode;
• poremećaji hematopoeze;
• imenovanje osobama koje koriste prokainamid, imunosupresore i alopurinol;
• problemi s jetrom ili bubrezima;
• stenoza u području bubrežne arterije (ili arterija oba bubrega);
• kombinacija s ljekovitim tvarima koje sadrže pčelinji otrov;
• prilikom izvođenja LDL afereze pomoću dekstran sulfata.

Prije davanja anestezije, morate prestati koristiti lijek - najmanje 24 sata prije početka planirane operacije.

Nuspojave B-prestarium

Tijekom terapijskog ciklusa korištenjem lijeka mogu se pojaviti nuspojave uzrokovane njegovim aktivnim sastojcima. Među poremećajima:

• problemi s probavnim sustavom: nelagoda i bol u epigastričnoj regiji, mučnina s disgeuzijom i suhim ustima, dispepsija i povraćanje, kao i gastritis ili pankreatitis, kolestaza sa žuticom, hiperbilirubinemija, hepatitis i povišene razine jetrenih enzima;
• poremećaji povezani s funkcijom PNS-a i CNS-a: glavobolje, tinitus, povećan umor, vrtoglavica, pogoršanje oštrine vida, kao i emocionalna nestabilnost, parestezija, polineuropatija, konvulzije ili tremor u udovima i poremećaji cirkadijalnog ritma;
• poremećaji u kardiovaskularnom sustavu i hematopoetskom sustavu: infarkt miokarda, trombocito-, leuko- ili neutropenija, napad angine pektoris, smanjen krvni tlak i poremećaj srčanog ritma;
• znakovi alergije: svrbež u epidermi, multiformni eritem, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem i alergijski rinitis;
• ostale manifestacije: alopecija, hiperhidroza, dispneja, edem, impotencija, astenija, bubrežna disfunkcija i promjena težine. Osim toga, mogu se razviti artralgija ili mialgija, hiperglikemija, ginekomastija, disurija, hiperkalemija i pneumonija eozinofilne geneze, kao i promjena nijanse epiderme.

Predozirati

Nema podataka o trovanju lijekom Bi-Prestarium. Primjena velikih doza lijeka može dovesti do predoziranja perindoprilom ili amlodipinom. Među manifestacijama trovanja amlodipinom je izražen pad krvnog tlaka, koji nastaje zbog povećanog širenja perifernih žila.

Malo je informacija o trovanju perindoprilom, ali postoje informacije o sniženom krvnom tlaku, cirkulatornom šoku, poremećajima EBV-a, bubrežnoj funkciji i srčanom ritmu, kao i pojavi kašlja, anksioznosti i vrtoglavice.

Amlodipin se ne izlučuje tijekom hemodijalize, ali se razine perindoprila u plazmi značajno smanjuju tijekom ovog postupka.

U slučaju trovanja potrebno je prekinuti uzimanje lijeka i provesti simptomatske mjere i postupke osmišljene za potporu radu srca i bubrega (ako je došlo do trovanja perindoprilom).

[ 10 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija Bi-Prestariuma s diureticima koji štede kalij i lijekovima koji sadrže kalij značajno povećava vjerojatnost hiperkalemije.

Perindopril povećava toksični učinak litija.

Kombinacija perindoprila i estramustina povećava rizik od angioedema.

Istodobna primjena lijeka s NSAID-ima može izazvati pojavu zatajenja bubrega u akutnoj fazi. Stoga takvu kombinaciju treba propisivati s velikim oprezom.

Perindopril može pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Lijek se ne smije koristiti zajedno s diureticima, jer s takvom kombinacijom postoji velika vjerojatnost smanjenja krvnog tlaka.

Simpatomimetici, kada se koriste istodobno s lijekom, neznatno slabe terapijski učinak perindoprila.

Primjena perindoprila zajedno s pripravcima zlata (primijenjenim parenteralno) može izazvati simptome karakteristične za djelovanje nitrata (povraćanje, hiperemija lica i sniženje krvnog tlaka).

Kombinacija amlodipina s dantrolenom može dovesti do razvoja ventrikularne fibrilacije.

Potreban je oprez pri primjeni amlodipina i induktora aktivnosti CYP 3A4, jer ovi lijekovi smanjuju razinu amlodipina u plazmi; osim toga, tvar treba s oprezom kombinirati s lijekovima koji inhibiraju aktivnost CYP 3A4, jer mogu povećati razinu amlodipina u plazmi.

Kombinacija amlodipina s β-blokatorima koji se koriste za liječenje bolesnika sa zatajenjem srca može rezultirati razvojem srčane slabosti i značajnim sniženjem krvnog tlaka.

Antihipertenzivni učinak lijeka pojačava se u kombinaciji s vazodilatatorima, baklofenom, tricikličkim antidepresivima, drugim antihipertenzivnim lijekovima, anesteticima, amifostinom, kao i α-blokatorima i antipsihoticima.

Tetrakozaktid i GCS, kada se koriste istodobno s lijekom, slabe njegova terapijska svojstva.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Uvjeti skladištenja

Bi-Prestarium treba čuvati na mjestu zaštićenom od vlage, na temperaturi između 15-25°C.

Rok trajanja

Bi-Prestarium se može koristiti 24 mjeseca od datuma proizvodnje farmaceutskog proizvoda.

[ 14 ]

Zahtjev za djecu

Lijek se ne koristi u pedijatriji.

Analogi

Analozi lijeka su Amapin, Eneas, Bi-ramag s Enap combi, Ekvator s Giprilom, te Enadipin i Rami-azomex.

[ 15 ]

Recenzije

Bi-Prestarium uglavnom dobiva pozitivne recenzije na forumima, iako postoje i negativna mišljenja. Često se govori o razvoju nuspojava od uzimanja lijeka - najčešće je to gušeći kašalj. Neki komentatori također primjećuju pojavu svrbeža i osipa.

Kardiolozi također nisu baš optimistični u vezi s lijekom - gotovo svi kažu da ima slab ljekoviti učinak, a također i da se ne može koristiti za tešku primarnu hipertenziju.