Bi-tol

Bi-tol je antimikrobni lijek koji se koristi za sistemsku terapiju.

Indikacije Bi-tol

Koristi se za bolesti čiji je razvoj izazvan aktivnošću bakterija osjetljivih na lijek:

• lezije u dišnim putovima (upala pluća s bronhitisom, a uz to i pneumocistna upala pluća);
• upale koje zahvaćaju srednje uho i lateralne sinuse;
• infekcije bubrega i mokraćnog sustava (pijelitis s uretritisom, kao i pijelonefritis ili cistitis);
• genitalne lezije bakterijskog podrijetla;
• bolesti koje utječu na gastrointestinalni trakt i uzrokovane su aktivnošću sojeva Shigella sa Salmonelom i E. coli;
• dermatitis gnojne prirode.

[ 1 ], [ 2 ]

Otpustite obrazac

Lijek se oslobađa u obliku suspenzije za oralnu primjenu, u bocama ili staklenkama od 0,1 l, također opremljenim mjernom čašicom.

Farmakodinamiku

Lijek je složen, sadrži komponentu sulfametoksazol (sulfanilamid koji usporava vezanje vitamina B9), a uz to i trimetoprim, koji je derivat diaminopiridinija (usporava reduktazu bakterija dehidrofolne kiseline u omjeru 5 prema 1).

Lijek ima baktericidna i bakteriostatska svojstva. Ima širok raspon terapijske aktivnosti - u odnosu na indol-pozitivne sojeve Proteusa (to uključuje i obični Proteus), Escherichia coli (to uključuje i enteropatogene sojeve), Klebiselu, Enterobacter s Morganovim bakterijama, a osim Proteusa mirabilisa, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus i Shigella flexneri sa Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Lijek se apsorbira velikom brzinom u gastrointestinalnom traktu. Vrijednosti Cmax u serumu opažaju se nakon 1-4 sata, a sam učinak traje oko 12 sati.

Tvar prelazi u tekućine s tkivima: u tonzile, plućno tkivo, cerebrospinalnu tekućinu koju izlučuje unutarnje uho, bubrezi, prostata, kao i vaginalni i bronhalni sekret. Osim toga, izlučuje se majčinim mlijekom i prolazi kroz placentu. Indeks volumena distribucije sulfametoksazola iznosi 0,36 l/kg; trimetoprima - 2 l/kg. Metabolički procesi lijeka odvijaju se u jetri.

Izlučivanje obje tvari odvija se uglavnom putem bubrega. Biološki poluživot sulfametoksazola je 9-11 sati, a trimetoprima 2 sata. Poluživot lijeka u djece određen je njihovom dobi: do 12 mjeseci - unutar 7-8 sati; 1-10 godina - 5-6 sati.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Doziranje i administracija

Suspenzija se uzima oralno, nakon obroka. Prije upotrebe, tvar se mora protresti kako bi se dobila homogena smjesa. Bočica također dolazi s posebnom mjernom čašicom s podjelama.

Lijek se propisuje u sljedećim dozama:

• dojenčad u dobi od 0,5-2 godine - u količini od 2,5 ml (što odgovara 0,12 g) u intervalima od 12 sati;
• dob djeteta unutar 3-5 godina – doza 5 ml (što odgovara 0,24 g) u intervalima od 12 sati;
• u dobi od 6-12 godina - uzimati 10 ml (što odgovara 0,48 g) s pauzama od 12 sati;
• Za adolescente u dobi od 12 godina i starije te odrasle - koristiti 20 ml (što odgovara 0,96 g) u intervalima od 12 sati.

Terapijski ciklus traje 10-14 dana (za infekcije u gastrointestinalnom traktu to je 5 dana).

Ako je infekcija uzrokovana Pneumocystis carinii, potrebno je koristiti 0,1 g/kg sulfametoksazola dnevno, kao i 20 mg/kg trimetoprima u jednakim obrocima, u intervalima od 6 sati, tijekom 2-3 tjedna.

[ 13 ]

Koristite Bi-tol tijekom trudnoće

Zabranjeno je uzimanje Bi-tola tijekom trudnoće ili dojenja.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teška osjetljivost na ljekovite sastojke;
• bubrežna ili jetrena insuficijencija teškog stupnja;
• anemija uzrokovana nedostatkom vitamina B9;
• agranulocitoza.

Zabranjeno je propisivanje djeci koja pate od hiperbilirubinemije, faringitisa ili tonzilitisa streptokoknog podrijetla.

[ 11 ]

Nuspojave Bi-tol

Uzimanje suspenzije može izazvati razvoj nekih nuspojava:

• Gastrointestinalna disfunkcija: povraćanje s mučninom i gubitkom apetita. Povremeno se mogu javiti bolovi u trbuhu, proljev ili upala želučane sluznice;
• Simptomi alergije: često urtikarija i osip. Povremeno se mogu javiti svrbež, fotosenzibilnost, multiformni eritem i eksfolijativni dermatitis. Može se javiti zimica ili vrućica;
• poremećaji hematopoeze: neutro- ili trombocitopenija. Povremeno se javlja megaloblastna anemija ili agranulocitoza;
• Ostalo: povremeno se razvijaju vrtoglavica, parenhimatozni hepatitis, poremećaji spavanja i liječive disfunkcije CNS-a, kao i halucinacije, glavobolje i disfunkcija bubrega (hematurija, kristalurija ili hiperkreatininemija).

Rijetko se mogu javiti teške nuspojave na sulfonamide: poput TEN-a i Stevens-Johnsonovog sindroma. Osim toga, mogu se javiti pankreatitis, akutna nekroza jetre, alergijski miokarditis, aseptički meningitis, upala oralne sluznice, apatija ili depresija te bol u mišićima i zglobovima. Povremeno se opažaju stomatitis, mialgija, pseudomembranski kolitis, glositis, plućna infiltracija, artralgija i fotofobija.

[ 12 ]

Predozirati

Intoksikacija lijekom rezultira razvojem izraženih znakova nuspojava. Među njima su vrtoglavica, mučnina, pospanost, kolike, glavobolje, povraćanje, poremećaji vida i gubitak svijesti. Osim toga, razvija se grozničavo ili depresivno stanje, hematurija, osjećaj dezorijentacije i kristalurija. Dugotrajno trovanje uzrokuje razvoj žutice, leukopenije ili trombocitopenije, kao i megaloblastne anemije.

Za uklanjanje poremećaja, prekinite uzimanje lijeka, provedite ispiranje želuca i izazovite povraćanje. Također je potrebno konzultirati liječnika specijalista. Uzimajući u obzir nastalu štetu, provode se simptomatski postupci. Hemodijaliza će biti neučinkovita.

[ 14 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Difenin, hipoglikemijski lijekovi, NSAID-i, barbiturati i antikoagulansi s neizravnim tipom utjecaja povećavaju vjerojatnost nuspojava.

Askorbinska kiselina povećava mogućnost stvaranja kristalurije.

Diuretici, posebno tiazidni diuretici, povećavaju rizik od trombocitopenije u starijih osoba. Bitol može povećati razinu digoksina u serumu u takvih bolesnika.

Kombinacija s tricikličkim antidepresivima dovodi do slabljenja njihovih ljekovitih svojstava.

Lijek može pojačati učinak difenila, antikoagulansa i fenitoina, a istovremeno smanjiti učinkovitost oralne kontracepcije. Osim toga, lijek povećava serumske vrijednosti slobodne frakcije metotreksata.

[ 15 ], [ 16 ]

Uvjeti skladištenja

Bi-tol se mora čuvati na mjestu izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25ºC.

Rok trajanja

Bi-tol se može upotrijebiti unutar 36 mjeseci od datuma proizvodnje farmaceutskog proizvoda. Nakon otvaranja pakiranja, rok valjanosti lijeka je 28 dana.

Zahtjev za djecu

Ne smije se davati dojenčadi mlađoj od 6 mjeseci.

[ 17 ]

Analogi

Analogi lijeka su lijekovi Baktiseptol, Oriprim, Triseptol i Baktrim s Groseptolom. Osim toga, popis uključuje Bel-septol, Brifeseptol s Bi-septom, Co-trimoksazol i Bikotrim sa Sumetrolimom, kao i Raseptol, Biseptol, Soluseptol i Biseptrim.