Arikstra

"Arixtra" (natrijev fondaparinuks) je lijek koji pripada klasi antikoagulansa, točnije heparina niske molekularne težine. Koristi se za prevenciju i liječenje tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s raznim bolestima, kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda i druga stanja povezana s trombozom i tromboembolijom.

Fondaparinuks natrij djeluje tako što sprječava stvaranje tromba (krvnih ugrušaka) inhibirajući aktivnost faktora Xa, koji je ključni enzim u procesu zgrušavanja krvi. To smanjuje sklonost krvi stvaranju ugrušaka i pomaže u sprječavanju tromboze i njezinih komplikacija.

Lijek se obično daje potkožnom injekcijom i dostupan je u različitim dozama kako bi odgovarao individualnim potrebama pacijenta. Obično se koristi u bolnicama ili pod nadzorom liječnika u ambulantnim uvjetima.

Indikacije Arikstras

• Prevencija i liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) u bolesnika s visokim rizikom od razvoja tromboembolijskih komplikacija. To može uključivati bolesnike s akutnim infarktom miokarda, bolesnike nakon operacije zdjelice ili traumatske ozljede te bolesnike s akutnim medicinskim stanjem koji imaju ograničenu pokretljivost.
• Prevencija i liječenje tromboze tijekom trudnoće i postporođajnog razdoblja u žena s visokim rizikom od tromboembolijskih komplikacija ili anamnezom prethodne tromboze.
• Prevencija tromboze u bolesnika s atrijskom fibrilacijom i drugim aritmijama koji imaju visok rizik od tromboembolijskih komplikacija i zahtijevaju antikoagulantnu terapiju.
• Liječenje i prevencija tromboze u bolesnika s arterijskim ili venskim kateterima.

Otpustite obrazac

Otopina za injekciju: Lijek se isporučuje u staklenim ampulama ili štrcaljkama za potkožnu primjenu. Ovo je najčešći način korištenja Arixtre, jer osigurava brzu i pouzdanu primjenu lijeka.

Farmakodinamiku

Njegova farmakodinamika temelji se na sposobnosti inhibicije aktivnosti faktora Xa, koji je ključni enzim u procesu zgrušavanja krvi.

Lijek se veže na antitrombin III, povećavajući njegovu aktivnost, što dovodi do povećane inhibicije faktora Xa. To zauzvrat smanjuje pretvorbu protrombina u trombin, što smanjuje stvaranje krvnih ugrušaka i sprječava daljnji razvoj tromboembolijskih komplikacija.

Dakle, "Arixtra" pokazuje antitrombotsko djelovanje, smanjujući sklonost krvi stvaranju krvnih ugrušaka i sprječavajući njihov razvoj u raznim vaskularnim sustavima. To je čini učinkovitim sredstvom za prevenciju i liječenje tromboembolijskih komplikacija kod pacijenata s raznim bolestima.

Farmakokinetika

• Apsorpcija: Budući da se Arixtra obično primjenjuje intramuskularno ili potkožno, apsorbira se prilično brzo. Vršne koncentracije u plazmi obično se postižu unutar nekoliko sati nakon primjene.
• Distribucija: Lijek ima visoki volumen distribucije, što znači da se nakon apsorpcije brzo distribuira po cijelom tijelu. Natrijev fondaparinuks nešto se manje veže za proteine plazme.
• Metabolizam: Fondaparinuks natrij se ne metabolizira u jetri, stoga nema potrebe za rutinskim praćenjem funkcije jetre u bolesnika.
• Izlučivanje: Lijek se izlučuje uglavnom nepromijenjen putem bubrega. Njegovo poluvrijeme eliminacije u tijelu je oko 4-6 sati.

Doziranje i administracija

• Prevencija tromboze u kirurških bolesnika: Uobičajena preporučena doza je 2,5 mg Arixtre jednom dnevno.
• Prevencija tromboze u bolesnika s visokim rizikom od tromboembolijskih komplikacija: Doza se može povećati na 5 mg jednom dnevno, ovisno o kliničkoj situaciji.
• Liječenje tromboze i embolije: Obično se preporučuje započeti s 5 mg Arixtre potkožno dva puta dnevno. Za pacijente tjelesne težine veće od 90 kg može se preporučiti povećanje doze.
• Prevencija tromboze u trudnoći: Doziranje može varirati ovisno o individualnim karakteristikama i kliničkoj situaciji, a treba ga odrediti liječnik.

Koristite Arikstras tijekom trudnoće

• Primjena u slučaju preosjetljivosti na heparin:

  • Fondaparinuks se koristi kao sigurna alternativa heparinu kod preosjetljivosti ili trombocitopenije inducirane heparinom u trudnica. U jednom slučaju, fondaparinuks je uspješno korišten za liječenje trudnice s nedostatkom proteina S i prethodnom dubokom venskom trombozom koja je razvila preosjetljivost na heparin (Mazzolai i sur., 2006.).

• Pregled literature:

  • Pregled literature o primjeni fondaparinuksa kod trudnica obuhvatio je 65 slučajeva. Lijek je bio dobro podnošljiv, a incidencija komplikacija u trudnoći bila je slična onoj uočenoj u općoj populaciji. Međutim, potrebna su daljnja istraživanja kako bi se procijenila sigurnost lijeka s obzirom na kongenitalne malformacije (De Carolis i sur., 2015.).

• Primjena kod trombocitopenije inducirane heparinom (HIT):

  • U jednom slučaju, fondaparinuks je uspješno korišten za liječenje trudnice s akutnom plućnom tromboembolijom i HIT-om u kasnoj trudnoći. Lijek je pokazao dobre rezultate bez komplikacija za majku i fetus (Ciurzyński i sur., 2011.).

• Farmakokinetika i odsutnost placentalnog prijenosa:

  • Studije in vitro nisu pokazale prijenos fondaparinuksa kroz placentu, što smanjuje rizik od izloženosti fetusa (Lagrange i sur., 2002.).

• Općenito iskustvo korištenja:

  • Retrospektivna studija provedena na 120 trudnica koje su primale fondaparinuks za profilaksu VTE pokazala je da se lijek dobro podnosi i da je učinkovit. Komplikacije su uključivale krvarenje (5 slučajeva), pobačaj (2 slučaja) i prijevremeni porod (2 slučaja) (Dempfle i sur., 2021.).

Kontraindikacije

• Preosjetljivost: Arixtra je kontraindicirana u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na fondaparin, natrij, druge heparine niske molekularne težine ili bilo koji drugi sastojak Arixtre.
• Teško krvarenje: Lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata s aktivnim krvarenjem ili povećanim rizikom od njegovog razvoja. U prisutnosti teškog krvarenja, primjena "Arixtre" je kontraindicirana.
• Trombocitopenija: U bolesnika s trombocitopenijom (smanjeni broj trombocita u krvi) ili drugim poremećajima krvarenja, lijek treba primjenjivati s oprezom.
• Nestabilno stanje pacijenta: Lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata s nestabilnim stanjima koja mogu dovesti do teškog krvarenja ili drugih ozbiljnih komplikacija.
• Aktivni ulkusi želuca i crijeva: Primjena Arixtre može povećati rizik od krvarenja u bolesnika s aktivnim ulkusima gastrointestinalnog trakta.
• Epiduralna ili spinalna anestezija: Lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji planiraju ili se trenutno podvrgavaju epiduralnoj ili spinalnoj anesteziji, jer može povećati rizik od razvoja spinalnog ili epiduralnog hematoma i posljedične ozljede leđne moždine kompresijom.

Nuspojave Arikstras

• Krvarenje: Ovo je najozbiljnija nuspojava antikoagulansa, uključujući heparine niske molekularne težine. Može doći do krvarenja različitih lokalizacija: unutarnjeg (na primjer, crijevni ili hemoragični moždani udar), intrakranijalnog, iz nosa, hematoma na koži itd.
• Trombocitopenija: Neki pacijenti mogu razviti trombocitopeniju (smanjenje broja trombocita u krvi), što može dovesti do povećanog rizika od tromboze.
• Trombocitopenija izazvana heparinom (HIT): Ovo je ozbiljna komplikacija koja može dovesti do tromboze i tromboembolijskih komplikacija.
• Alergijske reakcije: Uključuju alergijske kožne osipe, svrbež, koprivnjaču i u rijetkim slučajevima anafilaksiju.
• Fokalno krvarenje i hematom: Na mjestima injiciranja mogu se razviti hematomi ili krvarenje.
• Povišeni jetreni enzimi: Kod nekih pacijenata može doći do privremenog porasta aminotransferaza i drugih jetrenih enzima.
• Alopecija: U rijetkim slučajevima može doći do privremenog gubitka kose.
• Povećana razina kalija u krvi: Neki pacijenti mogu osjetiti hiperkalemiju.

Predozirati

Predoziranje Arixtrom može dovesti do povećanog rizika od krvarenja. Ako se sumnja na predoziranje ili krvarenje, odmah potražite liječničku pomoć.

Liječenje predoziranja može uključivati sljedeće mjere:

1. Prekid primjene lijeka.
2. Simptomatsko liječenje usmjereno na kontrolu krvarenja.
3. Provođenje transfuzije svježe smrznute plazme ili drugih nadomjestaka krvi za vraćanje volumena cirkulirajuće krvi i koagulacije.

Interakcije s drugim lijekovima

• Lijekovi koji pojačavaju antikoagulantni učinak: Kombinacija Arixtre s drugim antikoagulansima poput varfarina, acenokumarola, dabigatrana, rivaroksabana i apiksabana može povećati rizik od krvarenja. Ove kombinacije zahtijevaju pažljiv liječnički nadzor i moguće prilagodbe doze.
• Lijekovi koji povećavaju rizik od krvarenja: Određeni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), aspirina, tikagrelora, klofibrata i drugih, mogu povećati rizik od krvarenja kada se uzimaju s Arixtrom.
• Lijekovi koji smanjuju antikoagulantni učinak: Neki lijekovi, poput antiepileptika (npr. karbamazepina, fenitoina), rifampicina i drugih induktora mikrosomalnih enzima jetre, mogu smanjiti učinkovitost Arixtre.
• Lijekovi koji povećavaju rizik od hiperkalemije: Određeni lijekovi, poput diuretika koji štede kalij, inhibitora enzima koji pretvara angiotenzin (ACE inhibitora), određenih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) i drugih, mogu povećati rizik od hiperkalemije kada se primjenjuju istodobno s Arixtrom.
• Lijekovi koji povećavaju rizik od tromboze: Uzimanje Arixtre s određenim lijekovima, poput estrogena i hormonskih lijekova, može povećati rizik od tromboze.

Uvjeti skladištenja

• Lijek čuvajte u originalnom pakiranju ili u tamnoj posudi, zaštićeno od svjetlosti.
• "Arixtru" čuvajte na temperaturi od 15°C do 25°C.
• Izbjegavajte zamrzavanje lijeka.
• Lijek držite izvan dohvata djece.
• Nakon otvaranja slijedite upute proizvođača za rok valjanosti (ako je primjenjivo).
• Ako se proizvod čuva u hladnjaku, izbjegavajte izravan kontakt sa zamrzivačem ili drugim mjestom gdje mogu doći do značajnih promjena temperature.