Zombi

Zometa usporava proces resorpcije kosti i ispravlja metaboličke procese koštanog tkiva.

Indikacije Zombi

Primjenjuje se u slučaju takvih kršenja:

• sekundarna lezija koštanog tkiva (metastaze) u tumorima raširene prirode (karcinom prostate ili dojke);
• multipli mijelom ;
• hiperkalcemija s prirodom tumora ili hiperparatiroidizmom;
• sprječavanje pojave patoloških promjena;
• sprječavanje kompresije kralježnice;
• tijekom kirurških zahvata povezanih s kostima;
• prevenciju osteoporoze tijekom terapije karcinoma dojke upotrebom sredstava koja usporavaju aktivnost aromataze.

[1],

Otpustite obrazac

Tvar se otpušta u obliku tekućine za infuziju, u bočici od 4 mg / 0,1 L, a također i kao koncentrat u bočici od 4 mg / 5 ml.

Farmakodinamiku

Zoledronska kiselina je bisfosfonat s visokom terapijskom učinkovitošću. On inhibira resorpciju kosti, utječući na osteoklaste koji uništavaju koštano tkivo.

Selektivni učinci na koštano tkivo povezani su sa značajnim afinitetom prema njima. Osteoklasti apsorbiraju bisfosfonate isključivo u područjima promjene kostiju, a zatim se učinak na koštano tkivo usporava, a proces njihovog uništavanja prestaje. No, neki detalji o načelu utjecaja droge još nisu konačno utvrđeni.

Lijek ima snažan antiresorpcijski učinak. Primjena kod žena s osteoporozom koja je povezana s postmenopauzom rezultirala je značajnim smanjenjem vjerojatnosti fraktura kralježnice i njihovom ponovnom pojavom. Tijekom liječenja bolesnika s Pagetovom bolesti postoji pouzdan i dugoročan terapijski odgovor, stabilizacija parametara alkalne fosfataze i vrijednosti metabolizma kostiju. Kod ljudi sa sličnim patologijama, lijek ne utječe na stanje zdrave kosti, pomaže očuvanju njegove arhitektonike i ne uništava mineralizaciju.

U isto vrijeme, lijek, koji inhibira proliferaciju stanica, uzrokuje antitumorski učinak u slučaju mijeloma ili tumora dojke. Ima antimetastatsko djelovanje, zbog čega se može koristiti za metastaze u kostima, kao i za njihovu prevenciju. Usporavanje resorpcije kosti značajno smanjuje bol.

U slučaju karcinoma s koštanim metastazama, lijek sprječava frakture kao i kompresiju kralježnice, smanjuje hiperkalcemiju povezanu s tumorom i izlučuje Ca zajedno s urinom. Često je potreba za zračenjem također oslabljena.

[2], [3], [4],

Farmakokinetika

Bisfosfonati imaju slabu apsorpciju unutar gastrointestinalnog trakta, zbog čega se preporučuje uporaba medicinskih tekućina za intravensku injekciju. Infuzija povećava učinkovitost unutar seruma i doseže maksimum na njegovom kraju. Nakon 4 sata dolazi do smanjenja vrijednosti za 10%, a zatim još 1% nakon sljedećih 24 sata. Sinteza intlasma proteina iznosi 50%.

Lijek se izlučuje kroz bubrege u nekoliko faza; konačni poluživot je 146 sati. U slučaju ponovljenih injekcija (nakon razdoblja od 28 dana), akumulacija lijeka se ne događa. Tijekom prvog dana zabilježeno je približno 40 ± 16% udjela u urinu. Ostatak se taloži unutar koštanog tkiva, nakon čega se oslobađa u cirkulacijski sustav pri maloj brzini. Tvar ne sudjeluje u metaboličkim procesima, izlučuje se kroz bubrege u nepromijenjenom stanju (manje od 3% se izlučuje kroz feces).

[5], [6], [7],

Doziranje i administracija

Koncentrat lijeka (4 mg / 5 ml) se otopi u otopini dekstroze ili NaCl (0,1 L). Upotrijebite gotovu tvar odmah. Postupak infuzije traje 15 minuta. Gotova tekućina može se čuvati 24 sata na temperaturi od 2-8 ° C. Zabranjeno je miješanje lijeka s drugim sredstvima, a njegovo uvođenje mora se provesti kroz poseban infuzijski sustav.

U slučaju koštanih metastaza u tumorima raširene prirode i mijeloma, 4 mg lijeka se koristi 1-struko tijekom 3-4 tjedna.

Da bi se spriječila osteoporoza s patološkim frakturama zbog karcinoma dojke tijekom terapije primjenom inhibitora aromataze tijekom postmenopauze, trebate koristiti 4 mg lijekova 1 puta u šest mjeseci.

Potrebno je uzeti u obzir da je tijekom terapije potrebno redovito pratiti vrijednosti uree, kreatinina i minerala u krvi. Vrijednosti kreatinina se provjeravaju prije svake injekcije.

[11],

Koristite Zombi tijekom trudnoće

Zabranjeno je imenovati trudnice ili dojilje.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• jaka osjetljivost na bisfosfonate, kao i zoledronska kiselina;
• teškog zatajenja bubrega (CC vrijednosti ≤ 30 ml / minuti).

Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s poremećajima bubrega, insuficijencijom jetrene funkcije, kao is aspirinom tipa BA.

[8], [9], [10],

Nuspojave Zombi

Često se kod uzimanja lijekova uočavaju takve nuspojave:

• sindrom nalik gripi i vrućica, kao i glavobolje;
• anemija;
• konjunktivitis;
• gubitak apetita, povraćanje s mučninom;
• bol u zglobovima s kostima;
• disfunkcija bubrega;
• hipokalcemija ili hipofosfatemija, kao i povećanje vrijednosti ureje s kreatininom.

Povremeno se ti simptomi pojavljuju:

• osjećaj zbunjenosti ili tjeskobe, vrtoglavice, poremećaja spavanja i tremora;
• pancito ili leukopenija;
• uveitis ili oštećenje vida;
• stomatitis, konstipacija, bolovi u trbuhu, proljev i suhoća koja pogađaju sluznicu usta;
• kašalj ili dispneja;
• osip i svrbež;
• grčevi koji djeluju na mišiće;
• smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, kao i bradikardija;
• proteinuriju ili hematuriju, te uz ovaj ARF;
• oticanje, astenija i povećanje težine;
• Hipokalemija ili Magnezija, kao i hipernatremija.

Pojedinačno su zabilježene urtikarija, anafilaksa, bronhijalni spazam, pospanost i atrijska fibrilacija.

Predozirati

Kod akutnog trovanja Zometom postoji poremećaj u bubrezima (može se pojaviti čak i akutno zatajenje bubrega), a uz to se mijenja i struktura elektrolita u krvi (kalcij s fosfatima i magnezijem).

U slučaju razvoja klinički značajne hipokalcemije, infuzije treba provesti uz primjenu kalcijevog glukonata.

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija lijeka s aminoglikozidima povećava vjerojatnost hipokalcemije.

Zabranjeno je kombinirati lijekove s sredstvima koja imaju nefrotoksični učinak.

Kombiniranje lijekova s talidomidom povećava vjerojatnost razvoja poremećaja bubrežne aktivnosti i akutnog zatajenja bubrega u osoba s multiplim mijelomom.

Zometa nema kemijsku kompatibilnost s Ringer-ovom otopinom.

[12], [13]

Uvjeti skladištenja

Zometu treba održavati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja

Zometa se može koristiti u rasponu od 3 godine od datuma proizvodnje lijeka.

[14]

Aplikacija za djecu

Ne koristite Zometu u pedijatriji.

Analoga

Analozi tvari su Rezoskan, Zoledrax, Blaztera i Zoledronic-Rus 4, te Zolerix, Aklast, Veroclast sa Zoledronskom kiselinom, Resorb s Rezoklastinom FS i Zoledronate-Teva.

[15]

Recenzije

Zometu se često komentira s spominjanjem negativnih simptoma koje uzrokuje. Bifosfonati korišteni intravenski pri prvoj injekciji rezultirali su bolovima u mišićima, porastom temperature, znakovima nalik gripi i općem stanju boli, ali s novim injekcijama nisu se pojavili.

U pregledima se također spominje jedan razvoj maksilarne osteonekroze s nedavnim ekstrakcijama zuba kod pojedinaca koji su primali visoki dio bisfosfonata putem infuzijskih injekcija.