Fact-checked
х

Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.

Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.

Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Uro-BCG cjepivo

Medicinski stručnjak članka

Internist, specijalist zaraznih bolesti
, Medicinski urednik
Posljednji pregledao: 03.07.2025

Specifični imunomodulatorni lijek Uro-BCG ima imunološka i biološka svojstva svojstvena BCG cjepivima.

ATC klasifikacija

L03AX03 БЦЖ-вакцина

Aktivni sastojci

Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря

Farmakološka skupina

Иммуномодулирующие средства

Pharmachologic učinak

Иммуномодулирующие препараты

Indikacije Uro-BCG cjepivo

Uro-BCG se može propisati u sljedeće svrhe:

  • za liječenje preinvazivnog raka;
  • kao preventivna mjera protiv ponovnog razvoja raka u mokraćnom mjehuru nakon radikalne terapije;
  • za liječenje raka mokraćnog mjehura u stadiju T a;
  • za liječenje raka mokraćnog mjehura u stadiju T1;
  • za prevenciju urotelijalnog preinvazivnog karcinoma.

trusted-source[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Lijek Uro-BCG proizvodi se u obliku praškaste mase za pripremu suspenzije koja se potom koristi za infuziju u šupljinu mjehura. Prašak je pakiran u bočice od 25 ml pakirane u kartonske kutije.

Sastav Uro-BCG cjepiva čine žive stanice BCG bakterija (soj RIVM, 2 * 108-8 * 108).

Uz lijek Uro-BCG, pakiranje sadrži 50 ml otapala u obliku fiziološke otopine, adaptere s adapterom za špricu za spajanje na kateter i vrećicu za prikupljanje korištenog materijala.

trusted-source[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamiku

Praškasta masa Uro-BCG-a sadrži održive BCG bakterije koje, kada se unesu u šupljinu mjehura, dovode do nespecifične lokalne imunološke reakcije, koja postaje glavni provokator antitumorskog učinka Uro-BCG-a.

Intravezikalna infuzija lijeka rezultira povećanim brojem granulocita, monocita i T-limfocita, kao i povećanom proizvodnjom citokina i TNF-α (faktora tumorske nekroze).

trusted-source[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Većina mikobakterija se eliminira iz tijela zajedno s urinom tijekom prvih nekoliko sati nakon intravezikalne infuzije.

Nije poznato prodiru li bakterije kroz sluznicu mjehura - trenutno nije dokazana mogućnost prodiranja bacila.

trusted-source[ 9 ], [ 10 ]

Doziranje i administracija

Volumen jedne bočice Uro-BCG-a dovoljan je za jednu infuziju u šupljinu mjehura.

  • Za liječenje preinvazivnog raka mokraćnog mjehura, primjenjuje se jedna injekcija Uro-BCG-a tjedno tijekom mjesec i pol. Ako se rast tumora ne zaustavi tijekom predloženog vremena, režim terapije se može ponoviti. Nakon vremenskog intervala od 1 mjeseca, Uro-BCG se može nastaviti kao terapija održavanja.
  • Preventivna imunoterapija započinje 2-3 tjedna nakon transuretralne resekcije ili nakon biopsije tkiva, ako mokraćni put nije ozlijeđen nakon kateterizacije. Obično režim liječenja uključuje jednu primjenu Uro-BCG-a u mjehur jednom tjedno tijekom mjesec i pol dana. Ako postoje tumorski procesi s povećanim rizikom od recidiva, tada se primjena Uro-BCG-a nastavlja kao terapija održavanja.
  • Terapija održavanja sastoji se od tri tjedne injekcije u trećem, šestom, dvanaestom, osamnaestom, dvadeset četvrtom, tridesetom i trideset šestom mjesecu nakon transuretralne resekcije. Ukupno se tijekom 3 godine u mjehur ubrizga 27 injekcija Uro-BCG-a.

Praškastu masu Uro-BCG-a iz bočice treba razrijediti u priloženom otapalu - otopini soli. Dobivenu suspenziju treba lagano, ali temeljito promiješati.

Rad s lijekom mora se provoditi u aseptičnim uvjetima, koristeći gumene rukavice.

Kako pravilno koristiti Uro-BCG:

  1. Otkinite zaštitnu foliju na posudi s otopinom soli bez potpunog uklanjanja.
  2. Skinite zaštitne čepove s bočice i adaptera i stavite ih u posebnu vrećicu za odlaganje.
  3. Pritisnite bocu na adapter.
  4. Mehanizam za pomicanje za ugradnju spoja je oštećen.
  5. Slana otopina se pumpa u bocu.
  6. Omotajte posudu tako da bočica sa suspenzijom bude na vrhu i da suspenzija slobodno teče u posudu.
  7. Držite spremnik sa suspenzijom okomito, uklonite ostatke zaštitne folije, spojite adapter na kateter. Oštetite mehanizam za pomicanje unutar cijevi i dajte suspenziju Uro-BCG u mjehur.
  8. Ostavite spremnik stisnut i bacite ga zajedno s kateterom u vrećicu za otpad.

Pacijentima se savjetuje da ne piju tekućinu četiri sata prije i dva sata nakon uvođenja Uro-BCG-a u mjehur. Neposredno prije uvođenja potrebno je posjetiti WC radi mokrenja.

Poželjno je da primijenjena tvar ostane u mjehuru dva sata. Za bolju raspodjelu Uro-BCG pripravka, pacijent treba često mijenjati položaj tijela - na primjer, okretati se na trbuh i leđa svakih 15 minuta. Dva sata nakon primjene, mjehur se može isprazniti u sjedećem položaju.

Preporučuje se piti više tekućine dva dana nakon postupka (ako nema kontraindikacija).

trusted-source[ 14 ]

Koristite Uro-BCG cjepivo tijekom trudnoće

Lijek Uro-BCG se ne koristi za liječenje trudnica i dojilja.

Kontraindikacije

Uro-BCG se ne može koristiti:

  • ako postoji sklonost tijela alergijskoj reakciji na primjenu lijeka;
  • ako je pacijent prethodno bolovao od tuberkuloze;
  • ako je Mantoux test rezultirao razvojem lokalne reakcije promjera 17 mm ili više;
  • ako je pacijent prethodno podvrgnut radioterapiji mjehura;
  • u slučaju kongenitalne ili stečene imunodeficijencije povezane s leukemijom, HIV-om, limfomom;
  • tijekom liječenja citostaticima ili tijekom primjene zračenja ili imunosupresivne terapije;
  • u raznim dekompenziranim stanjima;
  • u djetinjstvu.

Relativna kontraindikacija je pojava krvavog iscjetka tijekom kateterizacije mjehura.

trusted-source[ 11 ], [ 12 ]

Nuspojave Uro-BCG cjepivo

Infuzija Uro-BCG-a gotovo je uvijek popraćena pojavom nuspojava različite težine. Najčešći negativni simptomi su:

  • upalni proces u mjehuru, često mokrenje, bol tijekom mokrenja, začepljenje mokraćnih kanala;
  • granulomatozni prostatitis, upala testisa;
  • grozničavo stanje s porastom temperature na 38,5°C, stanje slično gripi, slabost, septičko stanje, infekcija implantata (artroproteze, vaskularni implantati);
  • mučnina, hepatitis;
  • anemija, citopenija;
  • milijarna pneumonija, plućni granulom;
  • kožni osip, apscesi;
  • bol u zglobovima, oštećenje koštane srži, osteomijelitis;
  • smanjen krvni tlak, infektivne vaskularne komplikacije;
  • oticanje kapaka, kašalj;
  • Reiterov sindrom, karakteriziran upalom konjunktive oka, asimetričnim oligoartritisom i upalom mokraćnog mjehura.

trusted-source[ 13 ]

Predozirati

U slučaju predoziranja Uro-BCG-om, može se uočiti povećanje nuspojava.

Za liječenje se koriste simptomatski lijekovi i antibiotici.

trusted-source[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Tijekom razdoblja Uro-BCG terapije, ne možete uzimati lijekove protiv tuberkuloze poput etambutola, streptomicina, PAS-a, rifampicina, izonijazida. Također ne smijete uzimati fluorokinolonske antibiotike, gentamicin, doksiciklin, jer mikobakterije mogu biti osjetljive na navedene lijekove.

Uro-BCG nije kompatibilan s hipotoničnim i hipertoničnim otopinama.

trusted-source[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Uvjeti skladištenja

Pakiranja Uro-BCG cjepiva čuvaju se u posebnoj prostoriji u zaključanom hladnjaku, izvan dohvata djece i neovlaštenih osoba koje nisu u srodstvu s medicinskim osobljem. Temperaturni režim za čuvanje lijeka je od +2 do +8°C. Lijek se ne smije zamrzavati.

Razrijeđenu suspenziju Uro-BCG treba odmah upotrijebiti.

Ako suspenzija dospije na kožu, potrebno ju je tretirati s 0,5% kloramina i toplom tekućom vodom s deterdžentom.

Ako se suspenzija slučajno prolije po podu, treba je neutralizirati s 5%-tnim kloraminom.

trusted-source[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Rok trajanja

Bočice s Uro-BCG cjepivom mogu se čuvati do 2 godine ako je broj živih bakterija u pripravku manji od 5*10⁶ CFU u bočici.

Bočice s Uro-BCG cjepivom čuvaju se do 3 godine ako broj živih bakterija u pripravku prelazi 5*10⁶ CUE u bočici.

trusted-source[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Popularni proizvođači

Медак ГмбХ, Германия


Pažnja!

Da bi se pojednostavnila percepcija informacija, ova uputa za upotrebu lijeka "Uro-BCG cjepivo" prevedena je i predstavljena u posebnom obliku na temelju službenih uputa za medicinsku uporabu lijeka. Prije upotrebe pročitajte napomenu koja je došla izravno na lijek.

Opis je predviđen za informativne svrhe i nije vodič samoizlječenja. Potreba za ovim lijekom, svrha režima liječenja, metode i dozu lijeka određuje isključivo liječnik. Samo-lijek je opasan za vaše zdravlje.

Portal iLive ne pruža medicinske savjete, dijagnozu ili liječenje.
Informacije objavljene na portalu služe samo kao referenca i ne smiju se koristiti bez savjetovanja sa stručnjakom.
Pažljivo pročitajte pravila i pravila web-lokacije. Također možete kontaktirati nas!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Sva prava pridržana.