Septanest

Septanest je složeni lijek čiji učinak osiguravaju njegovi sastavni elementi. Lijek ima lokalni anestetički učinak.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Septanesta

Koristi se za izvođenje postupaka provodne ili infiltracijske anestezije (lijek se također koristi u stomatologiji - tijekom postupaka plombiranja ili vađenja zuba, a također i prilikom brušenja zuba prije ugradnje krunica).

[ 3 ]

Otpustite obrazac

Proizvod se prodaje u obliku tekućine za injekcije, u staklenim ulošcima volumena 1 ili 1,7 ml. Pakiranje sadrži 50 takvih uložaka (5 pločica od 10 uložaka) volumena 1 ili 1,7 ml tekućine, ili 10 uložaka (1 pločica) volumena 1,7 ml lijeka.

Farmakodinamiku

Lijek sadrži element artikain, koji je lokalni anestetik amidnog tipa. Koristi se za stomatološke zahvate. Tvar izaziva privremeno odgađanje osjetljivosti pojedinih živčanih vlakana (senzornih, kao i vegetativnih i motornih). Vjeruje se da artikain djeluje blokiranjem potencijalno ovisnih Na kanala unutar stijenki živčanih vlakana.

Lijek ima brz analgetski učinak (javlja se unutar 1-3 minute), dobru lokalnu podnošljivost, a također ima snažan i pouzdan analgetski učinak.

Adrenalin dodan otopini artikaina inhibira njegovo prodiranje u sistemsku cirkulaciju, zbog čega tvar dulje vrijeme održava aktivne indikatore unutar tkiva. Zahvaljujući tome moguće je postići smanjeno krvarenje u kirurškom području.

Lijek počinje djelovati nakon 1,5-1,8 minuta, blokirajući osjetljivost živaca nakon 1,4-3,6 minuta.

Anestetički učinak traje 45-75 minuta (ako je pulpa anestezirana) ili 120-360 minuta (ako je sloj mekog tkiva anesteziran). Preciznija brojka ovisi o veličini korištenog dijela.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Lijek se apsorbira velikom brzinom i gotovo potpuno.

Vršne vrijednosti artikaina u krvnoj plazmi nakon intraoralne primjene primjećuju se nakon 10-15 minuta. Volumen distribucije je 1,67 l/kg, a poluvrijeme eliminacije elementa je oko 20 minuta. Sinteza proteina tvari u krvnoj plazmi je približno 95%.

Element se brzo hidrolizira plazmatskom kolinesterazom. Transformira se u primarne produkte razgradnje artikainske kiseline, koji se zatim metaboliziraju u njezin glukuronid.

Većina artikaina, zajedno s njegovim metaboličkim produktima, izlučuje se putem bubrega. Adrenalin se brzo razgrađuje u jetri i drugim tkivima, a zatim se izlučuje putem bubrega zajedno sa svojim metabolitima.

Doziranje i administracija

Primjena u infiltracijskoj anesteziji:

• prije tonzilektomije (u područje svake tonzile) – davanje 5-10 ml lijeka;
• kod smanjenja prijeloma kostiju - primijeniti 5-20 ml lijeka;
• Prilikom nanošenja šavova u perinealnom području - injekcija 5-15 ml lijeka.

Prilikom izvođenja provodne anestezije:

• postupak anestezije Lukaševičevom-Oberstovom metodom – davanje 2-4 ml lijeka;
• retrobulbarni postupak – primjena 1-2 ml lijeka;
• interkostalni postupak – injekcija 2-4 ml tvari (u područje svakog od segmenata);
• paravertebralni postupak – 5-10 ml LS-a;
• epiduralni postupak – davanje 10-30 ml lijeka;
• kaudalni postupak – primjena 10-30 ml lijeka;
• za blokadu trigeminalnog živca - davanje 1-5 ml lijeka;
• za blokadu cervikotorakalnog čvora - injekcija 5-10 ml tekućine;
• za blokadu područja brahijalnog pleksusa – uvođenje 10-30 ml tvari (u aksilarni ili supraklavikularni dio);
• za blokiranje vanjskog dijela genitalija - 7-10 ml lijeka (s obje strane);
• za paracervikalnu blokadu – injekcija 6-10 ml lijeka (s obje strane).

Tijekom postupaka vađenja zuba u gornjoj čeljusti (nekomplicirano) u neupalnoj fazi, lijek se ubrizgava ispod sluznice u području prijelaznog nabora - volumen vestibularnog depoa je 1,7 ml za jedan zub (po potrebi se može ubrizgati dodatnih 1-1,7 ml lijeka). Prilikom izvođenja nepčane incizije ili šivanja - volumen nepčanog depoa je 0,1 ml.

Tijekom ekstrakcije (u nekompliciranoj fazi) premolara smještenih u donjoj čeljusti (5-5), anestezija, koja ima infiltracijski oblik, uzrokuje razvoj konduktivne anestezije.

Tijekom brušenja zuba za ugradnju krunica i postupaka pripreme kaviteta (osim kutnjaka u području donje čeljusti), veličina vestibularnog dijela je 0,5-1,7 ml po jednom zubu. Maksimalna dopuštena doza je 7 mg/kg.

[ 7 ]

Koristite Septanesta tijekom trudnoće

Nema podataka o primjeni artikaina tijekom trudnoće (osim slučajeva primjene tijekom poroda). Artikain i adrenalin mogu proći kroz placentu, iako prvi prodire u znatno manjem volumenu u usporedbi s drugim lokalnim anesteticima. Razina artikaina u serumu kod novorođenčadi iznosila je približno 30% njegove razine zabilježene kod majke. Slučajno ubrizgan adrenalin u krvne žile može usporiti intrauterini protok krvi.

Sigurnost korištenja lokalnih anestetika kod trudnica, s obzirom na njihov utjecaj na fetus, još nije utvrđena.

Ispitivanja na životinjama s artikainom nisu pokazala nikakve izravne ili neizravne negativne učinke lijeka na tijek trudnoće i porođaj, kao ni na embrionalni i fetalni ili postnatalni razvoj fetusa. Ova ispitivanja su također pokazala da adrenalin ima reproduktivnu toksičnost. Međutim, razina potencijalnog rizika za ljudski organizam ostaje nepoznata. Stoga se trudnicama savjetuje da se suzdrže od upotrebe lijeka.

Razdoblje laktacije.

Nema kliničkih ispitivanja koja bi utvrdila može li se Septanest koristiti tijekom dojenja.

Nema podataka o tome mogu li artikain i njegovi metabolički produkti prijeći u majčino mlijeko. Istodobno, predklinički podaci o sigurnosti lijeka upućuju na to da razina tvari u majčinom mlijeku ne doseže klinički značajnu razinu. Adrenalin može prijeći u mlijeko, ali se tamo brzo razgrađuje.

Stoga dojilje trebaju prestati dojiti 10 sati nakon primjene anestezije.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost preosjetljivosti na komponente lijeka;
• methemoglobinemija;
• perniciozna anemija;
• paroksizmalna ventrikularna tahikardija;
• atrijska fibrilacija;
• glaukom zatvorenog kuta;
• hipoksija;
• preosjetljivost na sulfo skupine (osobito kod osoba s bronhijalnom astmom).

Oprez je potreban u sljedećim slučajevima:

• prisutnost dijabetesa melitusa ili bronhijalne astme;
• nedostatak kolinesteraze u tijelu;
• tireotoksikoza;
• zatajenje bubrega;
• povišeni krvni tlak.

Nuspojave Septanesta

Upotreba lijeka može uzrokovati razvoj određenih nuspojava:

• Poremećaji središnjeg živčanog sustava (ovisno o veličini porcije): poremećaji svijesti (ponekad do gubitka svijesti), tremor, glavobolje, respiratorni poremećaji (ponekad dovode do apneje), konvulzije i trzanje mišića;
• probavni poremećaji: proljev, mučnina ili povraćanje;
• problemi s funkcioniranjem osjetilnih organa: povremeno se opažaju privremena oštećenja vida (ponekad dovode do sljepoće) i diplopija;
• lezije koje utječu na funkciju kardiovaskularnog sustava: razvoj tahikardije, kao i aritmije ili bradikardije, kao i smanjenje krvnog tlaka;
• manifestacije alergija: svrbež kože ili hiperemija, curenje iz nosa i konjunktivitis, a uz to i Quinckeov edem, koji ima različit stupanj težine (oticanje je moguće u području gornje ili donje usne, a uz to i glotisa (dovodi do poteškoća u procesu gutanja), kao i obraza, a uz to i urtikarija i poteškoće u procesu disanja) i anafilaksa;
• lokalni znakovi: upala ili oteklina na mjestu injekcije, pojava ishemijskih područja u području injekcije (nekroza tkiva može se razviti čak i ako je lijek slučajno ubrizgan u krvne žile) i oštećenje živaca (paraliza se može razviti kasnije), što se pojavljuje samo ako se ne slijedi tehnika injekcije.

[ 6 ]

Predozirati

Znakovi trovanja uključuju: osjećaj uzbuđenja motoričke prirode, gubitak svijesti, jaku vrtoglavicu, tahikardiju s bradikardijom i pad krvnog tlaka.

Ako se tijekom postupka injekcije pojave prvi simptomi intoksikacije, potrebno je prekinuti postupak, pacijenta postaviti u vodoravni položaj, a zatim osigurati slobodan pristup zraka dišnim putovima te pratiti krvni tlak i otkucaje srca.

Dodatni postupci:

• ako se razvije apneja ili dispneja, provodi se endotrahealna intubacija, kao i mehanička ventilacija i opskrba kisikom (zabranjena je upotreba analeptika s centralnim tipom djelovanja);
• za uklanjanje konvulzija - intravenska injekcija barbiturata sporom brzinom s kratkim djelovanjem, a istovremeno s tim i opskrba kisikom i praćenje hemodinamskih parametara;
• ako se opaža stanje šoka i teški stadiji poremećaja cirkulacije – intravenska infuzija elektrolitskih tekućina s nadomjescima plazme, kao i albumin zajedno s GCS-om;
• u slučaju progresivne bradikardije i pojave vaskularnog kolapsa, primijeniti 0,1 mg adrenalina intravenozno malom brzinom, a zatim intravenozno putem drip-infuzije (uz praćenje vrijednosti krvnog tlaka i otkucaja srca);
• u slučaju tahiaritmije ili tahikardije izražene prirode - intravenska primjena selektivnih β-blokatora;
• u slučaju povišenih vrijednosti krvnog tlaka, koristite periferne vazodilatatore.

U slučaju bilo kakvih poremećaja treba provesti terapiju kisikom i pratiti procese cirkulacije krvi.

Interakcije s drugim lijekovima

MAOI i triciklički antidepresivi pojačavaju hipertenzivni učinak lijeka.

Lokalni anestetički učinak artikaina se pojačava i produljuje kada se lijek kombinira s vazokonstriktornim lijekovima.

Neselektivni β-blokatori povećavaju vjerojatnost hipertenzivne krize, kao i teške bradikardije.

[ 8 ], [ 9 ]

Uvjeti skladištenja

Septanest treba čuvati na mjestu gdje vlaga ne prodire. Maksimalna temperatura je 25°C.

Rok trajanja

Septanest je odobren za upotrebu unutar 24 mjeseca od datuma proizvodnje lijeka.

Zahtjev za djecu

Lijek se djeci propisuje s oprezom (za djecu mlađu od 4 godine sigurnost i učinkovitost lijeka nisu utvrđene).

Analogi

Analozi lijeka su Alphacaine, Articaine 4% s epinefrinom INIBSA, Brilocaine-adrenaline, Brilocaine-adrenaline forte, Primacaine, Septonest s adrenalinom, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.