Sayzen

Lijek Sayzen® (Saizen) proizvodnje Merck Serono (Švicarska) pripada skupini farmakološkom hormona iz hipotalamusa, hipofize, gonadotropin i njihove antagoniste.

Aktivni sastojak lijeka - hormona rasta somatropin sintetski (hormon rasta), proizveden suvremenom tehnologijom rekombinantne DNA u stanicama sisavaca, modificirati dodavanjem gena ljudskog hormona rasta.

Indikacije Sayzen

Indikacije za primjenu Sizena su citogenetički poremećaji, kao što je nedovoljna proizvodnja ili potpuno odsutnost lučenja hormona rasta u djetinjstvu, nepotpuni razvoj spolnih žlijezda. Ove patologije su povezane s mutacijom određenih gena, što dovodi do nerazvijenosti hipofize.

Sisen® se koristi za liječenje retardacije rasta kod djevojčica ( gonadna disgeneza ili Turnerov sindrom ); nedovoljno povećanje djece prije puberteta uzrokovano kroničnom bubrežnom insuficijencijom; displazija kod niskih dojenčadi starijih od 4 godine (sa SDS postojećeg rasta <-2,5 i uzimajući u obzir rast roditelja SDS <-1).

Također, uporaba lijeka je moguća u supstitucijskoj terapiji kod odraslih osoba s izraženim nedostatkom hormona rasta.

Otpustite obrazac

Pripravak Sizen® je dostupan u obliku liofilizata - biološki aktivnog suhog praška za pripravu otopine za subkutane injekcije. Boca za pripremu otopine za injekcije sadrži somatropin (8 mg) zajedno s otapalom (0,3% -tna otopina metakrilata) u spremnicima i uređaj za uvođenje otopine "click izi".

Farmakodinamiku

Sayzen® formulacija sadrži rekombinantni humani hormon rasta (r-FGR), koji potiče sintezu proteina i inhibira njegovu cijepanje (metabolizam), čime utječu na rast i sastav tijela. Farmakodinamika Sayzen® temelju interakcijom hormona sa specifičnim receptorima iz stanica tkiva stanica mišića (miocite), u stanicama jetre (hepatociti), masnih stanica (adipocita), limfocita i koštane srži hematopoetskih stanica.

Pripravak povećava razinu peptida hipotalamusa hormona (somatostatina i somatoliberin), koji se izvršava u neurosecretornih stanicama hipotalamusa i hipofize portalne vene djeluju na stanice oslobađanje hormona rasta (somatotrops). To uzrokuje ubrzanje rasta (uglavnom zbog rasta dugih cjevastih kostiju ekstremiteta), doprinosi normalizaciji metabolizam ugljikohidrata - poboljšanje potkožne izgaranja masti i smanjuju njegovu izjavu.

Istodobno, glukoza u krvi (glikemija) i razina endogenog lučenja inzulina (C-peptida) ostaju unutar fiziološke norme i mogu se značajno povećati samo ako se daju velike doze lijeka (20 mg).
Osim toga, somatotropin ima imunostimulacijski učinak na rast većine unutarnjih organa i ima modulacijski učinak na određene funkcije središnjeg živčanog sustava.

Farmakokinetika

Nakon davanja Sayzen® maksimalne koncentracije aktivnog sastojka u serumu dobivenom nakon 4 ChaCha, nakon čega se tijekom dana u serumu somatotropin vrati na osnovnu liniju. To ukazuje na odsutnost kumulacije, tj. Ponavljanom primjenom hormona se ne nakuplja.

Nakon intramuskularne injekcije, maksimalni sadržaj hormona u krvnoj plazmi postiže se nakon 3 sata i kada se injektira ispod kože - nakon 4-6 sati.

Apsolutna biodostupnost lijeka s intramuskularnom i subkutanom injekcijom iznosi najmanje 70-90%.

Doziranje i administracija

Terapija hormonima provodi se samo pod uvjetima sustavne medicinske kontrole, budući da ne-androgeni steroidi mogu uzrokovati dodatno povećanje brzine rasta.

Doziranje i primjena Sizen®: pripravak treba otopiti s bakteriostatskim otapalom koje je dostupno u pakiranju. Uobičajena tjedna doza lijeka za intramuskularnu ili supkutanu primjenu je 0,6-0,8 IU / kg. S intramuskularnom injekcijom, ova doza je podijeljena u tri pojedinačne injekcije, s potkožnom injekcijom - za 6-7 pojedinačnih injekcija. U drugoj godini liječenja Sisen®, tjedna doza može biti povećana, ali ne više od 1 IU / kg.

Liječenje nedostatka hormona rasta kod odraslih bolesnika ili bolesnika s prekomjernom težinom može zahtijevati određivanje pojedinačne doze u smjeru njezine redukcije. Iskustvo liječenja bolesnika starijih od 60 godina i iskustvo produljene uporabe lijeka je ograničeno.

[3], [4]

Koristite Sayzen tijekom trudnoće

Ne preporučuje se uporaba Sizen® tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Kontraindikacije

Primjena Sayzen® kontraindiciran kod zatvaranja epifize kod djece (epifize), s povećanom osjetljivošću na hormon rasta ili druge komponente preparata, kao i prisutnost aktivnog (recidiva ili progresijom tumora mozga). Lijek se ne koristi u akutnim uvjetima koji su se razvili nakon operacije na abdominalnoj šupljini ili srcu, kao i kod višestrukih ozljeda i respiratornog zatajivanja.

Korištenje Sizen® može smanjiti toleranciju glukoze jer hormon rasta koji se nalazi u njoj može izazvati višak šećera u krvi (otpornost na inzulin). Stoga, ovaj lijek treba koristiti s oprezom kod bolesnika s dijabetesom ili prisutnošću ove bolesti u povijesti obitelji.

Nuspojave Sayzen

Među nuspojavama ovog lijeka su: alergijska reakcija (s formiranjem protutijela na Sisen); bol, gubitak osjeta, crvenilo i oteklina na mjestu ubrizgavanja.

Kako bi se spriječilo atrofije tkiva u određenim područjima ili područjima tijela (lokalna lipoatrofija), subkutane lokacije ubrizgavanja treba svakodnevno mijenjati. Tijekom terapije, moguće je smanjiti funkciju štitnjače (hipotireoza), koja se mora eliminirati primjenom hormona štitnjače (trijodotironin, tiroksin, tiroglobulin).

[1], [2]

Predozirati

Predoziranje Sizen® izraženo je kao smanjenje normalne razine glukoze u krvi

(hipoglikemija), koju zamjenjuje visoki šećer u krvi (hiperglikemija). Ako predoziranje za dugo vremena može promatrati simptome akromegalije - poremećaji proporcija kostura, mekih tkiva i unutarnjih organa (okrupnjavanja lica, povećanje veličine nogama i rukama).

Interakcije s drugim lijekovima

Osjetljivost na Sisen® može biti suprimjena uz istodobno liječenje glukokortikoidnim lijekovima (prednisolon, itd.). Istodobna terapija uz istodobnu primjenu kortikosteroida (hidrokortizona, itd.) Može u potpunosti neutralizirati terapeutski učinak lijeka Sizen. Tijekom terapije sa Sizenom potrebno je pratiti razinu kortizola u serumu kako bi prilagodili dozu kortikosteroida.

[5], [6], [7]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja: na temperaturi koja nije veća od + 25 ° C, u zapečaćenoj ambalaži.

[8], [9], [10]

Rok trajanja

Rok trajanja pripravka Saizen® je 3 godine od datuma proizvodnje navedene na pakiranju.

[11]