Ribomunil

Imunomodulator bakterijskog podrijetla. Ribomunil je ribosomsko-proteoglikanski kompleks koji uključuje najčešće uzročnike infekcija ORL organa i dišnih putova, te se odnosi na stimulatore specifičnog i nespecifičnog imuniteta.

Indikacije Ribomunil

• Prevencija i liječenje rekurentnih infekcija ORL organa (otitis, rinitis, sinusitis, faringitis, laringitis, grlobolja) i dišnih putova (kronični bronhitis, traheitis, pneumonija, bronhijalna astma ovisna o infekciji) u bolesnika starijih od 6 mjeseci;
• Sprječavanje rekurentnih infekcija kod pacijenata iz rizičnih skupina (česti i dugotrajni bolesni, prije početka jesensko-zimske sezone, posebno u ekološki nepovoljnim regijama, pacijenti s kroničnim bolestima ORL organa, kroničnim bronhitisom, bronhijalnom astmom, uključujući djecu stariju od 6 mjeseci i starije osobe).

Otpustite obrazac

Okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele tablete bez mirisa.

1 tableta (1/3 doze)
Bakterijski ribosomi titrirani do 70% ribonukleinske kiseline	250 mcg,
Uključujući ribosome Klebsiella pneumoniae	3,5 dionica
Ribosomi Streptococcus pneumoniae	3,0 dionica
Ribosomi Streptococcus pyogenes	3,0 dionica
Ribosomi Haemophilus influenzae	0,5 razlomka
Membranski proteoglikani Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 frakcija)

Pomoćne tvari: hidrofobni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, sorbitol.

12 kom. - blisteri (1) - kartonska pakiranja.

Okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele tablete bez mirisa.

1 tableta (1 doza)
Bakterijski ribosomi titrirani do 70% ribonukleinske kiseline	750 mcg,
Uključujući ribosome Klebsiella pneumoniae	3,5 dionica
Ribosomi Streptococcus pneumoniae	3,0 dionica
Ribosomi Streptococcus pyogenes	3,0 dionica
Ribosomi Haemophilus influenzae	0,5 razlomka
Membranski proteoglikani Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakcija)

Pomoćne tvari: hidrofobni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, sorbitol.

4 kom. - blisteri (1) - kartonska pakiranja.

Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu bijele, bez mirisa.

1 pak.
Bakterijski ribosomi titrirani do 70% ribonukleinske kiseline	750 mcg,
Uključujući ribosome Klebsiella pneumoniae	3,5 dionica
Ribosomi Streptococcus pneumoniae	3,0 dionica
Ribosomi Streptococcus pyogenes	3,0 dionica
Ribosomi Haemophilus influenzae	0,5 razlomka
Membranski proteoglikani Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 frakcija)

Pomoćne tvari: polividon, manitol (D-manitol).

Vrećice od kombiniranog materijala (4) - kartonska pakiranja.

Farmakodinamiku

Ribosomi uključeni u pripravak sadrže antigene identične površinskim antigenima bakterija, a kada uđu u tijelo, uzrokuju stvaranje specifičnih antitijela na te patogene (učinak cjepiva). Membranski proteoglikani stimuliraju nespecifičnu imunost, koja se očituje povećanom fagocitnom aktivnošću makrofaga i polinuklearnih leukocita, povećavajući faktore nespecifične otpornosti. Lijek stimulira funkciju T- i B-limfocita, proizvodnju serumskih i sekretornih imunoglobulina poput IgA, interleukina-1, kao i alfa- i gama-interferona. To objašnjava preventivni učinak Ribomunila u odnosu na respiratorne virusne infekcije.

Primjena Ribomunila u kompleksnoj terapiji može povećati učinkovitost i skratiti trajanje liječenja, značajno smanjiti potrebu za antibioticima, bronhodilatatorima, te povećati razdoblje remisije.

Farmakokinetika

Podaci o farmakokinetici lijeka Ribomunil nisu dostupni.

Doziranje i administracija

Odrasli i djeca starija od 6 mjeseci uzimaju lijek 1 put dnevno ujutro na prazan želudac.

Pojedinačna doza (bez obzira na dob) je 3 tablete od 0,25 mg (s 1/3 pojedinačne doze), 1 tableta od 0,75 mg (s jednom dozom) ili granule iz 1 vrećice, prethodno otopljene s prokuhanom vodom na sobnoj temperaturi.

U prvom mjesecu liječenja i/ili u profilaktičke svrhe Ribomunil se uzima svakodnevno prva 4 dana u tjednu tijekom 3 tjedna. U sljedećih 2-5 mjeseci - prva 4 dana u mjesecu.

Kod male djece preporučuje se davanje lijeka u obliku granula.

Preporučuje se provođenje tromjesečnih preventivnih tečajeva liječenja 2 puta godišnje, šestomjesečnih preventivnih tečajeva - jednom godišnje.

Primjena kod djece

Koristi se kod djece starije od 6 mjeseci.

Koristite Ribomunil tijekom trudnoće

Nisu provedena posebna ispitivanja o sigurnosti i učinkovitosti Ribomunila tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena Ribomunila u trudnoći i tijekom dojenja moguća je samo nakon procjene očekivane koristi za majku i potencijalnog rizika za fetus i dijete.

Kontraindikacije

• Autoimune bolesti;
• Preosjetljivost na lijek.

Nuspojave Ribomunil

Rijetko se opaža, ne zahtijeva prekid lijeka, karakterizira se:

• Prolazna hipersalivacija na početku liječenja, mučnina, povraćanje, proljev.
• Alergijske reakcije (urtikarija, angioedem).

Predozirati

Trenutno nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lijekom Ribomunil.

Interakcije s drugim lijekovima

Do danas nije opisana klinički značajna interakcija lijeka Ribomunil.

Ribomunil se može kombinirati s drugim lijekovima (antibiotici, bronhodilatatori, protuupalni lijekovi).

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece i prevoziti (svim vrstama natkrivenih prijevoznih sredstava) na temperaturama od 15° do 25°C.

Posebne upute

Pacijente treba upozoriti na mogućnost prolaznog porasta tjelesne temperature tijekom 2-3 dana, što je manifestacija terapijskog učinka lijeka i u pravilu ne zahtijeva prekid liječenja. Vrućicu ponekad mogu pratiti blagi i prolazni simptomi infekcija ORL organa.

Rok trajanja

Rok trajanja je 3 godine.