Reladorm

Reladorm je tableta za spavanje.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Reladorma

Koristi se za liječenje kronične nesanice, kao i kada se razvije osjećaj razdražljivosti ili kada je san kratak.

Otpustite obrazac

Ljekovita tvar se oslobađa u tabletama, u količini od 10 komada unutar blister pakiranja. Pakiranje sadrži 1 takvo pakiranje.

Farmakodinamiku

Lijek ima sedativna, anksiolitička, hipnotička, centralna, antikonvulzivna i mišićno-relaksantna svojstva.

Aktivne komponente lijeka su diazepam s ciklobarbitalom. Diazepam je anksiolitički trankvilizator koji pomaže smanjiti podražljivost neurona, a osim toga usporava spinalne polisinaptičke reflekse i pojačava aktivnost GABA-e.

Lijek nema periferni mišićni relaksantni učinak.

Reladorm smanjuje težinu osjećaja tjeskobe, brige, emocionalne napetosti i straha, zbog čega se razvija potpuni anksiolitički učinak.

Ciklobarbital je hipnotička tvar s jakim sedativnim učinkom.

Farmakokinetika

Ciklobarbital je barbiturat srednjeg trajanja djelovanja. Nakon oralne primjene, apsorbira se velikom brzinom u probavnom traktu. Nakon oralne primjene 0,3 g tvari, Cmax se opaža nakon 20-180 minuta. Ciklobarbital ima snažnu vezu s proteinima krvi; lako prolazi u biološke tekućine i tkiva, a također i kroz posteljicu i u majčino mlijeko.

Metabolički procesi ciklobarbitala uglavnom se odvijaju unutar jetre, uz pomoć mikrosomalnih enzima. Tijekom metabolizma, komponenta se transformira u ketokilobarbital. Procesi hidroksilacije ciklobarbitala dovode do stvaranja neaktivnih hidrofilnih metaboličkih produkata. Ciklobarbital ima snažan indukcijski učinak na mikrosomalne enzime odgovorne za metaboličke procese mnogih lijekova, uključujući i njihove vlastite (autoinduktor). Kao rezultat toga, dolazi do smanjenja i smanjenja trajanja učinka lijekova korištenih u kombinaciji, koji se biotransformiraju uz pomoć citokroma P450.

Poluvrijeme eliminacije je približno 6 sati. Ciklobarbital se gotovo u potpunosti izlučuje putem bubrega u obliku metaboličkih produkata.

Diazepam se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu; indeks bioraspoloživosti je približno 98%. Nakon oralne primjene 20 mg tvari, vrijednosti Cmax u krvi opažaju se nakon 0,9-1,3 sata i jednake su 500 ng/ml. Otprilike 94-99% tvari sintetizira se s proteinima krvi. Prodire kroz krvno-žilnu barijeru i posteljicu, kao i u majčino mlijeko. Ima intenzivan afinitet za masno tkivo.

Diazepam prolazi kroz intrahepatički metabolizam, pri čemu nastaju dva aktivna metabolička produkta - N-desmetildiazepam i N-metiloksazepam. Oni se zatim pretvaraju u oksazepam, koji se potom sintetizira s glukuronskom kiselinom.

Poluvrijeme eliminacije komponente je približno 0,8-2,2 dana (može se povećati kod starijih osoba, novorođenčadi i osoba s disfunkcijom bubrega ili jetre). Diazepam se izlučuje uglavnom putem bubrega - u obliku metaboličkih produkata i nepromijenjen (približno 25%).

Doziranje i administracija

Za postizanje hipnotičkog učinka, lijek se uzima 60 minuta prije spavanja - 1 tableta.

Za postizanje sedativnog učinka potrebno je uzimati četvrtinu ili pola tablete 1-2 puta dnevno.

[ 5 ]

Koristite Reladorma tijekom trudnoće

Reladorm se ne smije propisivati u prvom tromjesečju (osim u hitnim slučajevima). Uzimanje lijeka tijekom trudnoće može uzrokovati povećanje otkucaja srca fetusa.

Tijekom razdoblja korištenja lijeka, dojenje treba prekinuti.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• hiperkapnija;
• mijastenija;
• prisutnost preosjetljivosti na ciklobarbital ili diazepam;
• prisutnost suicidalnih sklonosti kod pacijenta;
• porfirija;
• zatajenje jetre;
• starost.

Nuspojave Reladorma

Ozbiljnost i broj nuspojava određeni su veličinom porcije i osjetljivošću pacijenta na lijek. Među manifestacijama:

• lezije koje utječu na živčani sustav: česte su glavobolje, pospanost, dezorijentacija ili zbunjenost, kao i usporene reakcije, ataksija i vrtoglavica. Povremeno se javljaju tremor ili osjećaji ljutnje i pogoršanje raspoloženja. Povremeno se razvija i dizartrija s nerazgovijetnim govorom, poremećajima pamćenja ili akomodacije, abnormalnim ponašanjem i anterogradnom amnezijom. Rijetko se opažaju i emocionalne promjene, emocionalna iscrpljenost, psihoza i noćne more, kao i nepravilan izgovor riječi;
• oštećenje vida: poremećaji vida (diplopija ili zamućenje);
• probavni poremećaji: gastrointestinalni poremećaji, hipersalivacija, suha usta, mučnina ili zatvor;
• problemi s funkcioniranjem bubrega i mokraćnog sustava: zadržavanje urina ili inkontinencija;
• oštećenje vezivnog tkiva i mišićno-koštanog sustava: pojava tremora;
• poremećaji kardiovaskularnog sustava: blagi pad krvnog tlaka, bradikardija, autonomni znakovi, aritmija i zatajenje srca (to uključuje srčani zastoj);
• simptomi iz dišnog sustava: supresija respiratornih procesa (to uključuje respiratorno zatajenje);
• sistemski poremećaji: osjećaj opće slabosti (povremeno se javlja nesvjestica);
• lezije potkožnog sloja i epiderme: manifestacije kožnih alergija;
• poremećaji žučnih putova i jetre: disfunkcija jetre. Povremeno se razvija žutica ili se primjećuje porast razine alkalne fosfataze i transaminaza;
• znakovi iz mliječnih žlijezda i reproduktivnih organa: poremećaji menstrualnog ciklusa ili libida;
• lezije koje utječu na limfu i krv: poremećaj morfološkog sastava krvi (razvoj leukopenije ili agranulocitoze);
• mentalni poremećaji: pojava paradoksalnih reakcija (poput osjećaja uzbuđenja (također psihomotornog) ili agresije, nesanice, konvulzija i tremora). U obliku paradoksalne reakcije primjećuje se i porast osjećaja neprijateljstva i tjeskobe, povišen mišićni tonus (uglavnom kod starijih osoba i djece) te halucinacije. Često se takve manifestacije razvijaju kod starijih osoba i osoba s mentalnim bolestima, a također i nakon konzumiranja alkohola;
• Ostalo: bol u zglobovima, slabost mišića i povećan rizik od prijeloma i padova (obično kod starijih osoba).

Sustavna uporaba lijekova tijekom mnogo tjedana može uzrokovati ovisnost o lijeku ili sindrom odvikavanja ako se lijek naglo prestane uzimati.

Blagi simptomi odvikavanja uključuju poremećaj pažnje, anksioznost i glavobolju. Mogu se javiti i vrtoglavica, mučnina, razdražljivost, hiperhidroza, povraćanje i senzorni poremećaji, grčevi mišića i kolike. Može se povećati i broj otkucaja srca, a može se javiti i gubitak apetita. Ponekad se mogu javiti napadaji ili delirij.

Stariji pacijenti su izuzetno osjetljivi na negativne simptome, često doživljavaju poremećaje kretanja i osjećaj umora.

Djeca, starije osobe i osobe s hipoprotrombinemijom mogu imati povećan rizik od razvoja sedativnih nuspojava.

Ako se pojave žutica, poremećaji vida, poremećaji hematopoetskog sustava, urinarna inkontinencija i povećana aktivnost jetrenih enzima, potrebno je prekinuti primjenu Reladorma.

[ 4 ]

Predozirati

Simptomi trovanja uključuju osjećaj zbunjenosti ili pospanosti i nerazgovijetan govor.

Teška opijenost može dovesti do razvoja simptoma koji ugrožavaju zdravlje i život pacijenta.

Za uklanjanje poremećaja provodi se ispiranje želuca i propisuje se aktivni ugljen.

Protuotrov za Reladorm smatra se tvari flumazenil.

Interakcije s drugim lijekovima

Lijek može pojačati djelovanje sedativa, antidepresiva, antipsihotika i opijata.

Primjena zajedno s tvarima koje usporavaju procese oksidacije mikrosoma uzrokuje povećanje poluživota Reladorma.

Lijek uništava metaboličke procese tvari fenitoin.

Lijek nije kompatibilan s griseofulvinom, oralnim kontraceptivima, doksiciklinom, GCS-om, etilnim alkoholom i antikoagulansima.

[ 6 ], [ 7 ]

Uvjeti skladištenja

Reladorm treba čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata male djece. Temperaturne vrijednosti ne smiju prelaziti 25°C.

Rok trajanja

Reladorm se može koristiti unutar 36 mjeseci od datuma proizvodnje lijeka.

Zahtjev za djecu

Lijek se ne može propisati u pedijatriji.

Analogi

Analogi lijeka su lijekovi kao što su Corvaltab, Bellaminal, Belloid s Valocordinom i Corvalol s Corvaldinom.

Recenzije

Reladorm dobiva prilično dobre recenzije pacijenata. Kada se slijedi propisana uputa i koristi prema indikacijama, pokazuje visoku učinkovitost.