Rektodelt

Rectodelt je lijek iz skupine GCS (za sistemsku primjenu), koji ima nefluorirani oblik.

[ 1 ]

Indikacije Rektodelt

Koristi se kod djece – za intenzivno kombinirano liječenje lažnog krupa (akutni sindrom krupa), kao i pravog krupa (oblik difterije) i bronhijalne opstrukcije.

Otpustite obrazac

Lijek se oslobađa u obliku rektalnih supozitorija koji sadrže 0,1 g prednizona. Unutar zasebnog pakiranja nalaze se 2, 4 ili 6 supozitorija.

Farmakodinamiku

Lijek ima učinak čija jačina ovisi o veličini porcije lijeka; osim toga, utječe na procese metabolizma tkiva. Uz njegovu pomoć, procesi homeostaze u tijelu mogu se održavati pod stresom i u mirovanju. Istovremeno, lijek sudjeluje u procesima imunoregulacije.

Kada se prekorači doza koja se koristi za nadomjesnu terapiju, lijek uzrokuje snažan protuupalni učinak (antieksudativno i antiproliferativno djelovanje), a istovremeno i odgođeni imunosupresivni učinak. Tvar potiskuje aktivnost imunoloških stanica i kemotaksiju, a osim toga i procese oslobađanja upalnih vodiča i imunološki odgovor tijela (leukotrieni, PG i lizosomski enzimi).

Kada se koristi tijekom bronhijalne opstrukcije, aktivni element lijeka pojačava snagu bronhodilatacije koja se razvija pod utjecajem β-mimetika.

Dugotrajna primjena velikih doza dovodi do involucije kore nadbubrežne žlijezde s imunitetom.

Mineralokortikoidni učinak Rectodelta (manje intenzivan nego kod hidrokortizona) zahtijeva praćenje vrijednosti elektrolita u plazmi tijekom terapije.

Aktivna komponenta lijeka pomaže poboljšati prohodnost dišnih putova - smanjuje intenzitet upale, sprječava razvoj edema sluznice, usporava nastanak bronhijalnog grča i smanjuje silu izlučivanja sluzi (uz istovremeni slabljenje njezine viskoznosti). Takvi učinci razvijaju se jačanjem vaskularnih membrana i stabilizacijom staničnih stijenki, a istovremeno povećavaju osjetljivost bronhijalnih mišića na β2-simpatomimetike i potiskuju imunološki odgovor tipa 1 (razvija se od 2. tjedna korištenja lijeka).

Farmakokinetika

Pokazatelji GCS-a u krvi primjećuju se prilično brzo nakon primjene supozitorija, iz čega se može zaključiti da lijek ima visoku razinu bioraspoloživosti i aktivne apsorpcije.

Prednizon se unutar tijela brzo transformira u aktivni metabolički produkt - prednizolon. Oba ova elementa mogu se međusobno transformirati, ali unutar ljudskog tijela uglavnom se nalazi prednizolon. Bioraspoloživost lijeka je oko 29%.

Prednizolon se sintetizira s transkortinom i proteinima plazme. Brzina klirensa lijeka je oko 1,5 ml/minutu/kg. Oko 2-5% tvari izlučuje se nepromijenjeno u urinu, a do 24% se izlučuje kao prednizolon. Ostatak se izlučuje kao drugi metabolički produkti.

Doziranje i administracija

Lijek se propisuje dojenčadi i djeci starijoj od 6 mjeseci, u količini od 1 čepića dnevno (maksimalna dnevna doza je dakle 0,1 g tvari). Trajanje takvog liječenja određeno je tijekom patologije.

Za zaustavljanje akutne lezije potreban je dvodnevni ciklus liječenja. U slučaju ekstremne potrebe, terapija se može ponoviti jednom. Ne preporučuje se provođenje duljih ciklusa terapije. Dopuštena je upotreba maksimalno 0,2 g lijeka tijekom 2 dana.

Supozitoriji se ubacuju duboko u rektum.

Preporučuje se korištenje supozitorija kod djece koja ne mogu podvrgnuti intravenskoj, intramuskularnoj ili oralnoj primjeni lijekova (zbog stresa, nedopustivosti upotrebe ili razvoja komplikacija).

Ako se prekorači optimalna doza ili se odstupi od preporučenog režima liječenja, mogu se razviti komplikacije, izražene u obliku teških negativnih manifestacija.

[ 3 ]

Koristite Rektodelt tijekom trudnoće

Nisu provedena odgovarajuća ispitivanja upotrebe lijeka kod trudnica i dojilja. Lijek je proučavan samo na životinjama. U ovom slučaju otkrivena je pojava teratogenog i embriotoksičnog učinka - abnormalan razvoj skeletne strukture, usporavanje razvoja fetusa u maternici i smrt embrija.

Osim toga, uočeno je povećanje vjerojatnosti razvoja deformiteta u slučaju korištenja lijeka u prvom tromjesečju.

Primjena Rectodelta kod životinja također je pokazala da primjena subteratogenih doza povećava vjerojatnost kašnjenja u intrauterinom razvoju, metaboličkih poremećaja kod odraslih, a osim toga, pojavu patologija u kardiovaskularnom sustavu i promjene u trajanju prijenosa neuronskih reakcija s impulsima.

Primjena lijeka u trećem tromjesečju kod životinja pokazala je da dojenče može razviti atrofiju kore nadbubrežne žlijezde. U takvim slučajevima potrebna je nadomjesna terapija za novorođenče.

Lijek se može propisati tijekom trudnoće, ali samo u ekstremnim slučajevima i kada se utvrdi da je vjerojatnost rizika za fetus manja od koristi za ženu.

Prednizon s prednizolonom, koji su komponente lijeka, prelaze u majčino mlijeko, iako nema podataka da štete djetetu. Međutim, ako postoji hitna potreba za korištenjem lijeka u velikim porcijama, potrebno je prekinuti dojenje za to razdoblje.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je propisivanje lijeka ako je pacijentu dijagnosticirana intolerancija na bilo koju od njegovih komponenti.

Nema kontraindikacija za kratkotrajno liječenje hitnih, akutnih i po život opasnih stanja.

Nuspojave Rektodelt

U slučaju primjene lijeka u hitnim slučajevima, jedini negativni simptom može biti imunološka reakcija - razvoj teške osjetljivosti.

Dugotrajna upotreba lijeka može izazvati razvoj različitih nuspojava:

• endokrina disfunkcija: pojava kušingoida različitog stupnja. Mogu se pojaviti i simptomi poput pretilosti, metaboličkog sindroma na pozadini dijabetesa, okruglog lica, zaostajanja u rastu, hiperglikemije (što može rezultirati steroidnim dijabetesom), poremećaja lučenja spolnih hormona, iscrpljenosti kore nadbubrežne žlijezde (što može dovesti do atrofije), promjena u hemogramu i hirzutizma;
• problemi s metaboličkim procesima: negativne vrijednosti ravnoteže dušika, zadržavanje natrija i tekućine u tijelu, kao i hipokalemija;
• poremećaji u funkcioniranju kardiovaskularnog sustava: slabljenje čvrstoće krvnih žila i povišen krvni tlak;
• oštećenje krvnog sustava: povećano zgrušavanje krvi;
• poremećaji mišićno-koštanog sustava: atrofija mišića, osteoporoza, a također i nekroza kostiju aseptičnog podrijetla;
• epidermalne lezije: akne, strije, atrofija kože i telangiektazije;
• poremećaji koji utječu na vidnu aktivnost: katarakta uzrokovana steroidima i manifestacija latentnog glaukoma;
• problemi sa središnjim živčanim sustavom: mentalni poremećaji;
• manifestacije iz gastrointestinalnog trakta: pankreatitis ili ulkusi u gastrointestinalnom traktu (povezani s ulcerogenim učinkom na gastrointestinalni trakt i porastom pH vrijednosti želuca);
• simptomi povezani s imunosupresivnim učinkom: usporavanje procesa zacjeljivanja rana i smanjena otpornost tijela na različite infekcije.

[ 2 ]

Predozirati

Nema podataka o razvoju akutnog predoziranja bilo kojim oblikom GCS-a. U slučaju trovanja potrebno je uzeti u obzir postojeću vjerojatnost razvoja izraženih simptoma - uglavnom povezanih s endokrinom funkcijom, kao i metaboličkim poremećajima i ravnotežom soli.

Lijek nema antidot, pa se u slučaju bilo kakvih problema poduzimaju simptomatske mjere.

Interakcije s drugim lijekovima

Razni induktori enzima (uključujući fenitoin s barbituratima i rifampicin s primidonom) smanjuju terapijska svojstva Rectodelta.

Primjena s estrogenskim sredstvima dovodi do pojačanog učinka lijeka.

Kombinacija s atropinom ili drugim antikolinergicima može dovesti do povećanja intraokularnog tlaka (IOP).

Kombinacija sa salicilatima ili NSAID-ima povećava vjerojatnost krvarenja u gastrointestinalnom traktu.

Prilikom korištenja lijeka treba imati na umu da smanjuje učinkovitost inzulina, hipoglikemijskih sredstava i kumarinskih derivata.

Kombinacija sa SG pojačava njihov terapijski učinak zbog gubitka kalija, koji je izazvan aktivnošću steroida.

Istodobna primjena sa salureticima može dovesti do pojačanog izlučivanja kalija.

Prilikom korištenja lijeka, razina tvari prazikvatela u krvi može se smanjiti.

Primjena zajedno s ACE inhibitorima značajno povećava vjerojatnost promjena u hemogramskim vrijednostima.

Klorokin i meflokin s hidroklorokinom, primijenjeni zajedno s lijekom, povećavaju rizik od razvoja kardiomiopatije i miopatije.

Lijek slabi ljekoviti učinak tvari STH.

Primjena u kombinaciji s protirelinom dovodi do usporavanja procesa eliminacije Rectodelta.

Lijek povećava razinu ciklosporina u krvi, što povećava vjerojatnost razvoja konvulzivnog sindroma centralnog porijekla.

[ 4 ], [ 5 ]

Uvjeti skladištenja

Rectodelt treba čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i sunčeve svjetlosti. Pokazatelji temperature su maksimalno 25°C.

[ 6 ]

Rok trajanja

Rectodelt se smije koristiti unutar 36 mjeseci od datuma proizvodnje terapijskog sredstva.

Zahtjev za djecu

Lijek se ne koristi za terapiju kod dojenčadi mlađe od 6 mjeseci.

Analogi

Analozi lijeka uključuju lijekove kao što su Betaspan, Medrol, Dexon i hidrokortizon acetat s Metipredom, kao i Deksametazon, Celestone, Depo-medrol, Primacort s Diprospanom, Prednizolon s Kenalogom i Solu-medrol. Na popisu su i Cort-s, Flosteron s Polcortolonom i Metilprednizolon sa Solu-cortefom.

Recenzije

Rectodelt se smatra vrlo učinkovitim lijekom, ali recenzije također kažu da je potrebno uzeti u obzir prisutnost velikog broja nuspojava - to je glavni nedostatak lijeka, jer se inače komentatori slažu da on stvarno brzo i učinkovito poboljšava stanje pacijenta.