Rabijem 20.

Rabidgem 20 je uvršten na popis onih medicinskih proizvoda koji su namijenjeni uključivanju u plan liječenja prvenstveno gastroezofagealne refluksne bolesti, kao i peptičkog ulkusa.

Zbog činjenice da je njegova glavna komponenta, Rabeprazol, kiselinsko-protonska pumpa u parijetalnoj stanici, glavni učinak lijeka je inhibitorni učinak na protonsku pumpu. Spada u kategoriju spojeva s antisekretornim svojstvima koji, iako nisu antagonisti H2 receptora ili kolinergičkih receptora, ipak uzrokuju smanjenje aktivnosti lučenja želučane kiseline. Supresija tih procesa u želucu događa se u njihovim posljednjim fazama lučenja želučane kiseline.

Lijek je, dakle, medicinski proizvod koji blagotvorno djeluje na funkcioniranje probavnog sustava i metaboličke procese u tijelu.

Indikacije Rabijem 20.

Indikacije za uporabu Rabidgema 20 uzrokovane su prisutnošću takvih vrsta ulkusne bolesti kod pacijenta kao što su duodenalni ulkus i peptički ulkus želuca, kod kojih je integritet stijenki ovih organa narušen pod utjecajem patološki povećanih koncentracija kiselih probavnih sokova.

Tendencija normalizacije kisele sredine koja se pojavljuje kao rezultat upotrebe lijeka očituje se u smanjenju stupnja negativnog utjecaja tog faktora.

Sličan učinak postiže se primjenom Rabidgema 20 u akutnoj fazi kroničnog gastritisa ako postoji prekomjerno stvaranje želučane kiseline. To čini upotrebu lijeka u takvim slučajevima opravdanom.

Osim toga, indiciran je i za liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti ili refluksnog ezofagitisa, koji je karakteriziran epizodnim emisijama - refluksom u jednjak želučanog sadržaja ili iz dvanaesnika, što uzrokuje oštećenje donjeg jednjaka kiselinom.

Sljedeći klinički slučaj koji može odrediti indikacije za propisivanje ovog lijeka je funkcionalna dispepsija.

Također je preporučljivo uključiti ga na popis recepata kao dio složenog liječenja s drugim antibakterijskim sredstvima za iskorjenjivanje Helicobacter pylori, bakterije koja parazitira na želučanoj sluznici.

Konačno, indikacije za upotrebu Rabidge 20 temelje se na Zollinger-Ellisonovom sindromu, kao i na drugim stanjima patološki povećane sekrecije.

Otpustite obrazac

Oblik oslobađanja Rabidzhema 20 su crveno-smeđe okrugle tablete. Svaka tableta je glatka s obje strane, prekrivena enteričkom ovojnicom.

Jedna tableta sadrži 20 mg natrijevog rabeprazola, a uz to postoje i pomoćne tvari. To su lagani magnezijev oksid, manitol, hidroksipropil celuloza, talk, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev sansel stearat, pH 102, etil celuloza, propilen glikol, hipromeloza, dietil ftalat, PEG 6000, gitanov dioksid, crveni željezov oksid.

Tablete su pakirane u trake od aluminijske folije. U kartonskoj kutiji, zajedno s presavijenim listom koji sadrži opis lijeka i upute za njegovu uporabu, nalazi se 1 traka s tabletama. U drugim slučajevima, oblik oslobađanja lijeka može se razlikovati u prisutnosti 3 trake s tabletama u pakiranju.

Farmakodinamiku

Farmakodinamika Rabidgema 20 ogleda se u farmakološkom djelovanju glavnog aktivnog sastojka lijeka, a to je rabeprazol, u ljudskom tijelu.

Ova ljekovita komponenta iz kategorije spojeva s antisekretornim svojstvima ne djeluje kao antagonist kolinergičkih ili histaminskih H2 receptora, već dovodi do supresije kiselo-sekretorne funkcije želuca. Ovo djelovanje nastaje zbog inhibicije crijevne kalij-vodik adenozin trifosfataze, ili kako se još naziva: protonska ili protonska pumpa, protonska (protonska) pumpa. To se događa na sekretornim površinama perientalnih stanica želuca.

Učinak rabeprazola na procese proizvodnje želučane kiseline je taj što ova komponenta Rabidgema 20 blokira želučanu sekreciju u njezinoj završnoj fazi.

Farmakodinamika Rabidgema 20, koju treba napomenuti u vezi s kemijskom aktivnošću rabeprazola, jest da se aktivira kada je pH acidobazne ravnoteže 1,2. Poluvrijeme eliminacije je 78 sekundi.

Farmakokinetika

Farmakokinetiku Rabidgema 20 karakterizira bioraspoloživost rabeprazola od približno 52 posto.

Tmax može pretrpjeti određene promjene zbog činjenice da se lijek uzima s hranom koja sadrži veliku količinu masti. U tom slučaju, vrijeme potrebno za apsorpciju može se povećati na 4 sata ili zahtijevati čak i dulje razdoblje. Međutim, Cmax i količina u kojoj se događa apsorpcija u ovom se slučaju ne mijenjaju značajno. To daje osnovu za tvrdnju da ako postoji bilo kakva veza između upotrebe Rabidge 20 i vremena unosa hrane, ona je slabo izražena. Dakle, hrana ne uzrokuje značajno smanjenje učinkovitosti lijeka.

U krvi se rabeprazol veže na proteine plazme u ukupnoj količini, dosežući 96,3 posto. Primarni produkti metabolizma uočeni u krvnoj plazmi su sulfon i tioeter. Utvrđeno je da ovi metaboliti nemaju značajan antisekretorni učinak. Rezultati in vitro studija pokazuju da se rabeprazol metabolizira u jetri prvenstveno putem citokroma P450 3A – CYP3A. Pritom nastaju sulfonski metaboliti. A iz citokroma P450 2C19 – CYP2C19 – desmetilrabeprazol.

Farmakokinetika Rabidgema 20 tijekom izlučivanja lijeka je 90% prisutnost lijeka u urinu kao tioeter karboksilne kiseline, njezini glukuronidni metaboliti i spojevi merkaptuinske kiseline. Ostaci uzete doze napuštaju tijelo zajedno s fecesom. Ni urinom ni fecesom rabeprazol se ne izlučuje u nepromijenjenom stanju.

Doziranje i administracija

Način primjene i doziranje Rabidzhema 20 sugerira da se tablete uzimaju oralno cijele, bez prethodnog žvakanja, lomljenja ili drobljenja. Ovaj lijek treba uzimati prije obroka.

Za peptički ulkus dvanaesnika bez prisutnosti Helicobacter pylori, preporučuje se oralna primjena Rabidgema 20 u preporučenoj dozi od jedne tablete od 20 mg jednom ili dva puta dnevno tijekom 2 do 4 tjedna.

Za liječenje želučanog ulkusa u odsutnosti Helicobacter pylori, Rabidgem 20 se propisuje u istoj dozi kao u prethodnom slučaju - jedna tableta od 20 miligrama 1 ili 2 puta dnevno. Jedina razlika je u trajanju liječenja ovim lijekom: uz isti minimalni tijek od 14 dana, vremenski period u kojem se Rabidgem 20 treba uzimati može trajati do 6 tjedana.

Za pacijente s gastroezofagealnom refluksnom bolešću, lijek se propisuje u preporučenoj dnevnoj dozi od 1-2 tablete od 20 mg tijekom dana. Trajanje tečaja može varirati od 4 do 8 tjedana. Kada se uključuje u terapiju održavanja za ovu bolest, pretpostavlja se jednokratni dnevni unos Rabidgema 20 u količini od 1 tablete od 10 odnosno 20 mg. Doza se odabire individualno za svakog pojedinog pacijenta.

Za pacijente sa Zollinger-Ellisonovim sindromom s patološkim hipersekretornim stanjima, doziranje se određuje na temelju individualnog pristupa svakom specifičnom slučaju ove bolesti. Preporučuje se započeti liječenje dnevnom dozom Rabidgema od 20 do 60 miligrama. Ako se ukaže takva potreba, doza lijeka se naknadno povećava u mjeri u kojoj je to prikladno na temelju individualnih karakteristika kliničke slike bolesti kod određenog pacijenta.

Pogoršanje kroničnog gastritisa karakterizirano hiperfunkcijom proizvodnje želučane kiseline određuje potrebnu dozu Rabidgema 20 od 1-2 tablete dnevno tijekom liječenja, koje traje 2-3 tjedna.

Na potpuno isti način, što se tiče doze i vremenskog razdoblja uzimanja lijeka, treba ga koristiti kod funkcionalne dispepsije.

Dakle, sumirajući sve navedeno, postaje očito da se način primjene i doziranje ovog lijeka određuju na temelju određenog kliničkog slučaja u kojem je propisana upotreba Rabidgema 20.

Koristite Rabijem 20. tijekom trudnoće

Upotreba Rabidgema 20 tijekom trudnoće, kao i tijekom dojenja i dojenja, jedan je od onih slučajeva u kojima je upotreba lijeka neprihvatljiva.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu Rabidgema 20 temelje se uglavnom na faktoru individualne reakcije koja se može pojaviti kod pacijenta na ovaj ili onaj način, u svakom konkretnom slučaju, na učinak koji rabeprazol ima na tijelo. To se podjednako odnosi i na prisutnost preosjetljivosti na bilo koju od ostalih komponenti lijeka ili pomoćnih komponenti. Osim toga, ova kategorija uključuje zamjenu benzimidazola ili drugih sastojaka sadržanih u Rabidgemu 20.

Kontraindikacije za uporabu Rabidzhema 20 također uključuju zabranu uporabe lijeka u odnosu na pacijente u djetinjstvu. Trudnice bi se također trebale suzdržati od uporabe i tijekom razdoblja nakon rođenja djeteta kada se beba doji.

Nuspojave Rabijem 20.

Uobičajene manifestacije u kojima se mogu pojaviti nuspojave Rabidgema 20 uključuju: malaksalost, astenično stanje, vrućicu, zimicu, razvoj raznih alergijskih reakcija, bol u prsnoj kosti, preosjetljivost na svjetlost. Ponekad lice otekne, može oticati želudac.

U aktivnosti kardiovaskularnog sustava opaža se pojava arterijske hipertenzije, moguć je infarkt miokarda, pojavljuju se slučajevi nesvjestice, migrene, ubrzanog rada srca, tahikardije, sinusne bradikardije, angine pektoris, primjećuju se promjene u elektrokardiografskim parametrima.

Probavni sustav može reagirati negativnim posljedicama upotrebe lijeka kao što su: podrigivanje, suha usta, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor. Postoji mogućnost rektalnog krvarenja, razvoja gastroenteritisa i dispepsije, pojave žučnih kamenaca, a nije isključena ni pojava anoreksije. Osim toga, upotreba Rabidgema 20 može dovesti do afti u ustima, stomatitisa, gingivitisa, disfagije, povećanog apetita, uzrokovati poremećaje stolice. Ovaj lijek može izazvati kolecistitis, proktitis, kolitis, pankreatitis, glositis, ezofagitis.

Nuspojava lijeka često je razvoj anemije, uključujući hipokromnu, postoji mogućnost potkožnog krvarenja, a limfni čvorovi se mogu hipertrofirati.

Vektor negativnih učinaka Rabidgema 20 također je usmjeren na metabolizam i metaboličke procese koji se odvijaju u ljudskom tijelu. Lijek često uzrokuje povećanje tjelesne težine ili, naprotiv, dovodi do gubitka težine i dehidracije.

Stanje središnjeg živčanog sustava također je podložno promjenama kao rezultat uzimanja lijeka. Karakteristični znakovi toga su poremećaji spavanja - pojava nesanice ili, obrnuto, pretjerana pospanost, vrtoglavica, razvoj neuralgije i neuropatije, nervoza, tremor. Mogu se javiti depresivna stanja, smanjena seksualna želja i konvulzije.

Negativne posljedice korištenja Rabidgema 20 također su naznačene promjenama u rezultatima laboratorijskih testova. Posebno su prisutni abnormalni eritrociti i trombociti u krvi, opaža se hiperglikemija i leukocitoza.

Postoje odstupanja u sastavu urina i testovima jetrene funkcije. Potonje karakterizira povećan sadržaj ALT-a, a prostata-specifični antigen prisutan je u većim količinama.

Nuspojave Rabidgema 20, kao što vidimo, u nekim slučajevima njegove upotrebe mogu se odvijati u obliku svih vrsta negativnih pojava u raznim organima i sustavima pacijentovog tijela.

[ 1 ], [ 2 ]

Predozirati

Predoziranje Rabidgeom 20 može se dogoditi uglavnom u slučajevima kada glavna aktivna komponenta lijeka, rabeprazol, uđe u ljudski organizam u količini koja prelazi maksimalnu dopuštenu normu od 80 miligrama dnevno. Ovaj lijek, uzet unutar ove određene dnevne količine, obično se dobro podnosi i njegovi učinci ne rezultiraju nikakvim izraženim kliničkim simptomima.

Postojanje specifičnog antidota trenutno nije potvrđeno medicinom. Na temelju toga, ako dođe do predoziranja lijekom, sve potrebne medicinske mjere usmjerene na uklanjanje i smanjenje stupnja njegovih negativnih posljedica svode se na provedbu terapijskih mjera simptomatske i potporne prirode.

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcija Rabidgema 20 s drugim lijekovima uvelike je određena osobitostima metaboličkih procesa kojima je podvrgnut njegov glavni aktivni sastojak rabeprazol. U njegovom metabolizmu sudjeluju enzimski simbionti citokroma P450 ili CYP450 sustava.

Studije na zdravim dobrovoljcima pokazale su da drugi lijekovi koji se također metaboliziraju putem CYP450 sustava ne stupaju u interakciju s rabeprazolom na način koji bi se smatrao klinički značajnim. To uključuje varfarin, diazepam koji se primjenjuje intravenski kao jedna doza, teofilin (kao jedna doza koja se primjenjuje oralno) i fenitoin koji se primjenjuje intravenski kao jedna doza s dodatnim dozama koje se primjenjuju oralno.

Nisu provedene posebne studije za utvrđivanje karakteristika kombinacija s uključivanjem drugih lijekova koji se metaboliziraju enzimskim sustavom.

Jedan od glavnih učinaka Rabidgema 20 je smanjenje intenziteta želučane sekretorne funkcije, što određuje mogućnost njegovog utjecaja na učinak onih lijekova čija je apsorpcija povezana s kiselinsko-baznom ravnotežom želučanog soka. Dakle, u kombinaciji s ketokonazolom primjećuje se smanjenje bioraspoloživosti potonjeg za 33%. Digoksin u kombinaciji s rabeprazolom povećava njegovu maksimalnu koncentraciju za 20%. Zbog gore navedenih značajki interakcije, istodobna primjena lijekova Rabidgema 20 čija svojstva apsorpcije ovise o pH želuca zahtijeva liječnički nadzor i, ako je potrebno, prilagodbu doze svakog od takvih kombinacija lijekova.

Interakcije Rabidgema 20 s drugim antacidima ne dovode do klinički značajnih promjena u koncentraciji rabeprazola u krvnoj plazmi.

[ 3 ], [ 4 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja Rabidgema 20 trebaju biti takvi da se održava konstantna temperatura od 15-25 stupnjeva Celzija. Također je važno da se lijek čuva na mjestu gdje ne može pasti u ruke djece.

Rok trajanja

Rok trajanja Rabidgema 20 je 2 godine od datuma proizvodnje, koji je proizvođač naveo na pakiranju.

[ 5 ]