Pegintron

Pegintron je antivirusni imunomodulatorni lijek. Njegov aktivni sastojak ekstrahiran je iz analoga E. coli koji sadrži plazmidni hibrid dobiven genetskim inženjeringom. Takav hibrid sudjeluje u kodiranju α-2β-interferona ljudskih leukocita. Stanične reakcije takvih interferona razvijaju se tijekom sinteze sa specifičnim završetcima stijenki na staničnim površinama. Istovremeno, testovi s proučavanjem drugih interferona otkrili su njihovu specifičnost prema vrsti.

Lijek pokazuje imunomodulatorno i imunostimulirajuće djelovanje.

[ 1 ]

Indikacije Pegintrona

Koristi se za liječenje kroničnog hepatitisa podtipa C.

[ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Terapeutska komponenta se oslobađa u obliku liofilizata za intravensku injekcijsku tekućinu, a također i unutar štrcaljki.

[ 4 ]

Farmakodinamiku

Interferonski element se sintetizira sa staničnom membranom, aktivirajući pojedinačne unutarstanične reakcije, uključujući indukciju nekih enzima. Kao rezultat toga, replikacija virusa je blokirana u području zahvaćenih stanica i povećava se fagocitni učinak makrofaga s limfocitima na ciljne stanice. Osim toga, proliferacija stanica je potisnuta.

Farmakokinetika

Kada se lijek primjenjuje potkožno, tvar doseže Cmax nakon 15-44 sata. Ovaj pokazatelj se održava 2-3 dana. Također je uočena izravna ovisnost vrijednosti Cmax i AUC o veličini porcije. Uz ponovljenu upotrebu, imunoreaktivni interferoni se akumuliraju, iako se njihova bioaktivnost samo neznatno povećava.

Poluvrijeme eliminacije lijeka u plazmi je približno 30 sati.

Nakon jednokratne primjene lijeka u dozi od 1 mcg/kg, kod osoba s oštećenjem bubrega primjećuje se porast AUC-a i Cmax-a, a osim toga opaža se i produljenje poluživota - u skladu s intenzitetom oštećenja bubrega. Ako je funkcija bubrega jako oštećena (razina CC-a manja od 50 ml u minuti), vrijednosti klirensa PegIntrona se smanjuju.

Doziranje i administracija

Lijek se primjenjuje injekcijama - potkožno. Često je veličina doze 0,5-1 mcg/kg. Postupci injekcije moraju se provoditi jednom tjedno unutar razdoblja od 6 mjeseci.

Osim toga, doza od 1,5 mcg/kg može se primijeniti u kombinaciji s rebetolom. Odgovarajuću dozu treba odabrati liječnik specijalist, uzimajući u obzir vjerojatnu terapijsku učinkovitost PegIntrona i njegove nuspojave. Ako se nakon 0,5 godina virusna RNA još uvijek izlučuje iz seruma, liječenje se nastavlja još 6 mjeseci.

Doza lijeka može se po potrebi smanjiti kod osoba s oštećenjem bubrega.

Za pripremu injekcijske tvari, 0,7 ml sterilne tekućine za injekciju mora se ubrizgati u bočicu s lijekom pomoću štrcaljke. Zatim protresite bočicu kako biste otopili liofilizat. Potrebna količina lijeka uvlači se sterilnom štrcaljkom. Ako tekućina promijeni boju, zabranjeno ju je koristiti. Preostali lijek mora se uništiti.

Lijek se smije razrijediti samo priloženim otapalom. Zabranjeno je miješati Pegintron s drugim ljekovitim tvarima. Preporučuje se primijeniti lijek odmah nakon otapanja praška.

[ 8 ], [ 9 ]

Koristite Pegintrona tijekom trudnoće

Nema odgovarajućih informacija o primjeni α-2β-interferona tijekom trudnoće. Budući da je dokazano da ova komponenta ima abortivni učinak kod primata, postoji razlog za vjerovanje da Pegintron može imati sličan učinak. Potencijalni rizik za ljude nije utvrđen. Primjena lijeka tijekom trudnoće dopuštena je samo u situacijama kada je vjerojatnost koristi veća od rizika od komplikacija za fetus.

Nema podataka o tome izlučuje li se lijek u majčino mlijeko. Zbog mogućnosti nuspojava kod dojenčadi, dojenje treba prekinuti prije početka terapije.

[ 5 ]

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• koristiti u slučaju teške intolerancije povezane s njegovim komponentama;
• teški stadiji mentalne bolesti;
• poremećaji štitnjače;
• epilepsija;
• teški stupanj zatajenja jetre ili bubrega.

[ 6 ]

Nuspojave Pegintrona

Mogu se primijetiti sljedeće nuspojave: osjećaj malaksalosti, virusne infekcije, svrbež ili osip epidermisa, kao i suha usta i bol u desnom hipohondriju. Mogu se javiti i nadutost, dispepsija, disfunkcija štitnjače, teška agitacija, parestezija i povišen krvni tlak. Osim toga, primjećuju se eritem, začepljenost nosa, oštećenje vida, apatija, suhoća epidermisa, nestabilna stolica i menstrualni poremećaji. Moguće su povraćanje, hiperhidroza, dispneja, emocionalna nestabilnost, neutropenija, bol u prsima, pospanost, kašalj, zatvor, valunge, zbunjenost i halucinacije. Osim toga, javljaju se sinusitis, hipoestezija, smanjeni libido, menoragija, bol u očima i konjunktivitis.

Rijetko se mogu prijaviti trombocitopenija ili granulocitopenija, promjene na mrežnici, aritmija, dijabetes melitus, suicidalne tendencije, oštećenje sluha ili hepatopatija.

Tijekom kliničkih ispitivanja, nuspojave su često bile umjerenog do blagog intenziteta i nisu zahtijevale prekid liječenja.

Ako se razviju negativni učinci, dozu lijeka treba smanjiti za polovicu. Ako ova mjera ne donese nikakav učinak, terapiju treba prekinuti.

[ 7 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Podtipovi interferona-α uzrokuju smanjenje klirensa za približno 50%, kao i dvostruko povećanje razine teofilina u plazmi. Teofilin je supstrat komponente CYP1A2. Stoga, iako Pegintron ne utječe na hemoproteine CYP1A2 i CYP2D6 s CYP2C8/C9 nakon jedne injekcije, a uz to i na jetreni CYP3A4 zajedno s N-acetiltransferazom, preporučuje se vrlo oprezno kombiniranje ovih lijekova.

[ 10 ], [ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Peggintron treba čuvati na tamnom i od vlage zaštićenom mjestu na temperaturama u rasponu od 12-15°C. Pripremljena tekućina može se čuvati 24 sata na temperaturama od 2-8°C.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Rok trajanja

Pegintron se može koristiti 36 mjeseci od datuma prodaje lijeka.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Zahtjev za djecu

U kombinaciji s ribavirinom, Pegintron se može koristiti kod djece starije od 3 godine (u kroničnom stadiju prethodno neliječenog hepatitisa tipa C, s prisutnošću HCV RNA i odsutnošću dekompenzacije jetre). Međutim, budući da primjena složenog liječenja usporava rast djeteta, koji se ne oporavlja uvijek nakon završetka tečaja, pitanje upotrebe lijeka treba odlučiti individualno.

[ 18 ], [ 19 ]

Analogi

Analog lijeka je Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Recenzije

Pegintron dobiva prilično raznolike recenzije, ali pacijenti obično kažu da je to dobar proizvod. Ljudi koji su koristili lijek preporučuju stalno mijenjanje mjesta injekcije - kako bi se izbjegla iritacija i bol u području injekcije.

Među negativnim pojavama ističe se mogućnost razvoja nuspojava (na primjer, psihoze, halucinacija, suicidalnih misli i agresije).

[ 22 ]