Ovosept

Ovosept pripada farmakološkoj skupini kombiniranih hormonskih kontraceptiva. Ostali trgovački nazivi lijeka: Ovidon, Anteovin, Microgynon 30, Miniziston, Oralkon, Rigevidon, Trigestrel, Trikvilar, Levora.

Indikacije Ovosept

Indikacije za primjenu Ovosepta, osim zaštite od neželjene trudnoće, su funkcionalni poremećaji menstrualnog ciklusa (uključujući dismenoreju), predmenstrualni sindrom i disfunkcionalna metroragija (krvarenje iz maternice).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Oblik izdavanja: bijele i žute dražeje, 21 dražeja u jednom pakiranju.

[ 4 ]

Farmakodinamiku

Kontracepcijski učinak Ovosepta osiguravaju sintetski analozi spolnih hormona koje sadrži: levonorgestrel, derivat 19-nortestosterona, i etinil estradiol, sintetski folikularni estradiol. Mehanizam njihovog djelovanja posljedica je činjenice da levonorgestrel blokira gonadotropnu funkciju hipofize i time zaustavlja proizvodnju folitropina (folikulostimulirajućeg hormona) i luteotropina (luteinizirajućeg hormona). To dovodi do supresije ovulacije (sazrijevanja jajne stanice i njezinog oslobađanja iz jajnika), a također sprječava proces smanjenja viskoznosti cervikalne sluzi (sluzi vrata maternice), koji obično prati ovulaciju. Levonorgestrel također inhibira proliferaciju endometrija.

Pod utjecajem etinilestradiola, jetra povećava proizvodnju proteina SHBG koji veže estrogen i testosteron te transkortina, proteina koji veže kortikosteron i progesteron u krvnoj plazmi. Osim toga, etinilestradiol uzrokuje aktivnu diobu stanica endometrija.

Kombinacija agonističkih i antagonističkih djelovanja aktivnih komponenti Ovosepta, prema proizvođačima, onemogućuje oplodnju jajne stanice i sprječava trudnoću.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, aktivne tvari Ovosepta adsorbiraju se u gastrointestinalnom traktu (u tankom crijevu), ukupna bioraspoloživost približava se 100%. Etinil estradiol se veže na proteine plazme za 94%, levonorgestrel - za 55,5%. Najviša koncentracija u krvi opaža se 60-90 minuta nakon uzimanja Ovosepta. Raspodjela levonorgestrela i etinilestradiola u tkivima odvija se prilično ravnomjerno, ali etinil estradiol ima tendenciju povećanja sadržaja beta-lipoproteina u krvi i akumulacije u stanicama masnog tkiva.

Etinilestradiol se transformira u jetri i crijevima oksidacijom uz stvaranje dva metabolita (2-OH-etinilestradiol i 2-metoksietinilestradiol) te spojeva glukuronske i sumporne kiseline; otprilike 60% se izlučuje žuči kroz debelo crijevo, a ostatak - bubrezima s urinom. Levonorgestrel se metabolizira u jetri, 45% neaktivnih metabolita izlučuje se urinom, 32% - crijevnim stolicom. Prosječno vrijeme poluživota lijeka u tijelu je ± 24 sata.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Doziranje i administracija

Prema službenim uputama za lijek, prilikom propisivanja treba obratiti pozornost na činjenicu da dražeje različitih boja sadrže različite količine aktivnih tvari; kako bi se osigurala pravilna uzimanje dražeje, na pakiranju je naznačen broj dražeje, dan u tjednu i strelica koja pokazuje smjer uzimanja sljedeće dražeje. Treba uzimati 1 dražeju dnevno.

Tabletu treba uzeti cijelu, bez žvakanja, s malom količinom vode. Vrijeme uzimanja nije važno (na primjer, nakon doručka ili večere), ali sljedeće tablete treba uzeti u isto vrijeme, tj. nakon 24 sata.

U svrhu kontracepcije, Ovidon se koristi od prvog dana menstruacije tijekom 21 dana, zatim se pravi 7-dnevna pauza tijekom koje se javlja krvarenje slično menstruaciji. Osmog dana potrebno je početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja (čak i ako krvarenje ne prestaje).

Ako propustite uzeti jednu tabletu tijekom prva dva tjedna ciklusa, sljedeći dan trebate uzeti 2 tablete i zatim nastaviti redovito uzimati. Ako propustite dvije tablete zaredom, sljedeća 2 dana trebate uzeti 2 tablete, a zatim nastaviti redovito uzimati Ovosept, koristeći dodatnu kontracepciju do kraja ciklusa.

U terapijske svrhe, doziranje se propisuje individualno.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Koristite Ovosept tijekom trudnoće

Upotreba tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama za ovaj kontraceptiv su:

• preosjetljivost na komponente lijeka;
• kronične bolesti jetre (uključujući hiperbilirubinemiju i tumore);
• kolelitijaza;
• kolecistitis;
• kronični kolitis;
• prisutnost ili povijest teške kardiovaskularne i cerebrovaskularne tromboembolije ili predispozicija za njih;
• maligni tumori (prvenstveno rak dojke i endometrija);
• poremećaji metabolizma lipida;
• arterijska hipertenzija;
• dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
• anemija srpastih stanica, kronična hemolitička anemija;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• migrena;
• otoskleroza;
• herpes;
• urogenitalne infekcije.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Nuspojave Ovosept

Primjena Ovosepta može uzrokovati nuspojave poput osjetljivosti dojki; promjena apetita; alergijskih reakcija (osip, svrbež, kratkoća daha, oticanje lica, usana ili jezika); jakih ili ponavljajućih glavobolja i vrtoglavice do nesvjestice; utrnulosti udova; slabosti; gubitka kose (alpecija); mučnine i povraćanja; povećane nervoze i promjena raspoloženja; smanjenog sluha; krvavog vaginalnog iscjetka ili probojnog krvarenja; žutila kože ili bjeloočnice; debljanja.

Važno je imati na umu da žene koje dugo koriste hormonske kontraceptive imaju povećan rizik od razvoja raka dojke i vrata maternice.

[ 19 ], [ 20 ]

Predozirati

Ovosept uzrokuje glavobolju i mučninu; liječenje posljedica je simptomatsko.

[ 27 ], [ 28 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Ovosept treba koristiti s oprezom u kombinaciji s induktorima jetrenog metabolizma (rifampicin), derivatima fenobarbitala, antikonvulzivima (fenitoin i karbamazepin) i antibioticima širokog spektra (tetraciklini, ampicilin, kloramfenikol, neomicin itd.) zbog mogućeg smanjenja kontracepcije.

Istodobna primjena Ovosepta s kumarinskim antikoagulansima može zahtijevati prilagodbu njihove doze.

Ovosept povećava bioraspoloživost tricikličkih antidepresiva i beta-blokatora. Lijek se ne smije uzimati istodobno s lijekovima koji imaju nuspojave na jetru.

[ 29 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti čuvanja: na suhom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi od +15-28°C.

[ 30 ]

Rok trajanja

Rok trajanja je 5 godina.

[ 31 ], [ 32 ]