Livial

Livial je lijek koji se koristi kod razvoja klimakterijskog sindroma kod žena.

Lijek pomaže u stabilizaciji funkcije hipotalamus-hipofizne strukture tijekom menopauze kod žena. To se događa pružanjem estrogene (ženski tip gonadosteroida), progestagene (hormoni čiji je učinak sličan aktivnosti žutog tijela) i slabe androgene (muški tip gonadosteroida) terapijske aktivnosti. [ 1 ]

Indikacije Livial

Koristi se za liječenje znakova kirurške ili prirodne menopauze (izostanak menstruacije zbog prirodnih čimbenika povezanih sa starenjem ili zbog odgovarajućeg kirurškog zahvata).

Otpustite obrazac

Ljekoviti element se oslobađa u tabletama volumena 2,5 mg - 28 komada po pakiranju.

Farmakodinamiku

Tijekom postmenopauze, dnevna doza lijeka od 2,5 mg inhibira lučenje gonadotropina (hormona hipofize koji stimuliraju aktivnost žlijezda) i ne stimulira procese proliferacije endometrija (povećanje broja stanica u unutarnjem sloju maternice povezano s reprodukcijom). Istovremeno, lijek sprječava gubitak koštane mase tijekom postmenopauze, smanjuje težinu vazomotornih poremećaja (znojenje i valunge) te pozitivno utječe na libido i raspoloženje. Osim toga, ima stimulirajući učinak na vaginalnu sluznicu. [ 2 ]

Kod žena tijekom plodnog razdoblja, lijek usporava ovulaciju (inhibira proces izlaska zrele jajne stanice iz jajnika). [ 3 ]

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, tibolon se apsorbira velikom brzinom. Zbog velike brzine metaboličkih procesa, razina tibolona u plazmi je izuzetno niska. Vrijednosti tibolon Δ4-izomera u plazmi također su niske. Zbog toga se ne mogu utvrditi individualna farmakokinetička svojstva. Razina Cmax u plazmi 3α-OH- i 3β-OH-metaboličkih komponenti je prilično visoka, ali ne dolazi do akumulacije tvari.

Izlučivanje tvari se uglavnom ostvaruje u obliku konjugiranih (uglavnom uz pomoć sulfata) metaboličkih elemenata. Dio lijeka izlučuje se urinom, ali uglavnom se izlučuje stolicom.

Unos hrane ne utječe značajno na apsorpciju lijeka.

Farmakokinetika tibolona s njegovim metaboličkim komponentama nije povezana s bubrežnom aktivnošću.

Doziranje i administracija

Uvođenje lijeka počinje nakon što prođe godina dana od posljednje prirodne menstruacije. U slučaju ranijeg početka uzimanja lijeka mogu se javiti nepravilna krvarenja.

Lijek se uzima 1 tableta dnevno (2,5 mg). Preporučuje se uzimanje u isto vrijeme.

Stanje se obično poboljšava nakon nekoliko tjedana, ali maksimalni učinak se opaža kada se terapija nastavi najmanje 3 mjeseca. Liječenje se može nastaviti u preporučenim dozama dulje vrijeme.

Tablete se uzimaju počevši od gornjeg reda, koji je uokviren. Prva tableta treba biti ona označena željenim danom u tjednu. Zatim se uzimaju jedna po jedna dnevno redoslijedom označenim strelicom na pločici, dok se ne potroši cijelo pakiranje.

Prekoračenje propisane doze može uzrokovati vaginalno krvarenje. Ako je potrebno primijeniti povećane doze, treba dodatno koristiti gestagen (tvar koja sadrži hormone žutog tijela ili njihove umjetne analoge) - na primjer, u 10-dnevnim ciklusima svaka 3 mjeseca.

U slučaju prelaska pacijentice na Livial s drugog hormonskog nadomjesnog lijeka, potrebno je prvo izazvati krvarenje propisivanjem progestagena (lijeka koji sadrži tvari koje prethode hormonima žutog tijela ili njihovim umjetnim analozima). To će pomoći u uklanjanju eventualne hiperplazije endometrija koja već postoji.

Tijekom terapije, pacijent treba periodično podvrgavati liječničkim pregledima.

• Zahtjev za djecu

Nema informacija o primjeni lijekova u pedijatriji.

Koristite Livial tijekom trudnoće

Zabranjeno je koristiti Livial tijekom trudnoće.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• dijagnosticirana prisutnost neoplazme hormonske prirode ili sumnja na nju;
• poremećaji cerebrovaskularne ili kardiovaskularne etiologije (poremećaji intracerebralnog protoka krvi) - također njihova prisutnost u anamnezi;
• krvarenje iz maternice nepoznatog podrijetla.

Primjenu lijeka treba prekinuti u slučaju razvoja simptoma tromboembolije, promjena u rezultatima funkcionalnih testova jetre ili pojave kolestatske žutice.

Potreban je oprez pri primjeni lijeka u slučajevima epilepsije, bubrežne disfunkcije ili migrene (također ako je prisutna u anamnezi). Ako se lijek koristi kod žena koje pate od hiperkolesterolemije, potrebno je pratiti razinu lipida u plazmi tijekom terapije.

Nuspojave Livial

Povremeno, uzimanje lijeka dovodi do vrtoglavice, promjena težine, vaginalnog krvarenja, seboroične dermatoze, pretibijalnog edema, glavobolje, proljeva, povećanog volumena dlaka na licu i promjena u testovima jetrene funkcije.

Kod dijabetičara, primjena Liviala može uzrokovati smanjenje tolerancije glukoze i povećanje potrebe za inzulinom (ili potrebu za drugim antidijabeticima).

Predozirati

Akutna intoksikacija može uzrokovati povraćanje s mučninom, kao i vaginalno krvarenje.

Ne postoji antidot; ako se razviju poremećaji, poduzimaju se simptomatske mjere.

Interakcije s drugim lijekovima

Zbog sposobnosti lijeka da pojača fibrinolitička svojstva krvi, može doći do potencijacije aktivnosti antikoagulansa. Takav učinak zabilježen je u slučaju varfarina. Potrebno je izuzetno pažljivo kombinirati lijek s antikoagulansima, posebno na početku terapije i nakon njezina završetka. Ako je potrebno, doza varfarina se prilagođava.

Postoje ograničeni podaci o interakcijama lijekova s tibolonom. In vivo ispitivanja pokazala su da primjena s tibolonom umjereno mijenja farmakokinetičke parametre midazolama, supstrata hemoproteina P450 3A4. To upućuje na to da lijek može stupiti u interakciju s drugim supstratima Cyp3a4.

Lijekovi koji imaju stimulirajući učinak na CYP3A4, uključujući karbamazepin s rifampicinom, hidantoinom i barbituratima, mogu pojačati procese metabolizma tibolona i time promijeniti njegovu ljekovitu aktivnost.

Biljne tvari koje sadrže gospinu travu potiču stimulaciju metaboličkih procesa progestagena s estrogenima putem CYP3A4. Povećani metabolizam progestagena i estrogena može izazvati slabljenje učinkovitosti lijeka i promjenu u profilu krvarenja iz maternice.

Uvjeti skladištenja

Livial treba čuvati na mjestu nedostupnom maloj djeci. Temperatura - ne više od 25°C.

Rok trajanja

Livial je odobren za upotrebu unutar 24 mjeseca od datuma prodaje terapijskog proizvoda.

Analogi

Analog lijeka je lijek Tibolon.