Langerin

Langerin je oralni antidijabetički lijek.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indikacije Langerina

Prikazano za:

• dijabetes melitus tipa 2 (neovisan o razini inzulina), ako dijetalna terapija nije dala rezultate, posebno kod osoba koje pate od pretilosti;
• monoterapija ili kombinirana terapija s drugim oralnim antidijabeticima ili s inzulinom koji se koristi u odraslih;
• monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom, koristi se za djecu u dobi od 10 godina i stariju.

[ 7 ]

Otpustite obrazac

Dostupno u tabletama od 10 komada na 1 blisteru. Unutar pakiranja nalaze se 3, 6 ili 9 blister ploča s tabletama.

Langerin 1000. 1 tableta Langerina 1000 sadrži 1000 mg metformin hidroklorida, što je jednako 780 mg metformina.

Langerin 500. Unutar tablete Langerin 500 nalazi se 500 mg metformin hidroklorida. Ovaj pokazatelj jednak je razini od 390 mg metformina.

Langerin 850. Jedna tableta Langerina 850 sadrži 850 mg metformin hidroklorida, što je 662,9 mg tvari metformin.

[ 8 ]

Farmakodinamiku

Metformin pomaže u smanjenju hiperglikemije, ali ne izaziva hipoglikemiju. Razlikuje se od sulfonilureje po tome što ne uzrokuje lučenje inzulina i ne izaziva hipoglikemijski učinak kod zdravih osoba. Smanjuje i početnu razinu šećera u plazmi i njegovu razinu nakon jela.

Supstanca djeluje na 3 načina:

• pomaže smanjiti proizvodnju glukoze u jetri, usporavajući procese glikogenolize, kao i glukoneogeneze;
• potiče poboljšanu apsorpciju i uklanjanje periferne glukoze unutar mišića, povećavajući osjetljivost tijela na inzulin;
• inhibira apsorpciju glukoze u crijevima.

Metformin inducira vezanje glikogena unutar stanica djelovanjem na glikogen sintazu. Uz to, također povećava kapacitet bilo koje vrste membranskog transportera glukoze (GLUT).

Bez obzira na utjecaj na razinu šećera, metformin pozitivno utječe na metabolizam lipida – snižava razinu ukupnog kolesterola, kao i razinu triglicerida i lipoproteina niske gustoće.

Povećava osjetljivost na inzulin na perifernim završecima, kao i stanično uklanjanje glukoze. Usporava proces glukoneogeneze u jetri. Inhibira apsorpciju ugljikohidrata unutar crijeva.

Farmakokinetika

Metformin se nakon upotrebe gotovo u potpunosti apsorbira u gastrointestinalnom traktu, dok se oko 20-30% tvari izlučuje stolicom. Razdoblje postizanja vršnog pokazatelja je 2,5 sata, razina bioraspoloživosti doseže oko 50-60%. Ako se lijek uzima s hranom, apsorpcija aktivne tvari usporava i slabi.

Vrlo slabo se sintetizira s proteinima plazme. Mali dio metformina prelazi u eritrocite. Vršna vrijednost u krvi niža je od iste vrijednosti u plazmi, a obje vrijednosti se postižu istovremeno. Eritrociti su najvjerojatnije sekundarni put distribucije lijeka. Prosječna vrijednost volumena distribucije obično je unutar 63-276 l.

Metformin se izlučuje urinom, tvar se izlučuje nepromijenjena. Lijek ne sadrži produkte raspada.

Intrarenalni klirens metformina je >400 ml/min, što upućuje na to da se njegovo izlučivanje provodi glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Poluvrijeme eliminacije tvari doseže približno 6,5 sati. U slučaju bubrežne disfunkcije, brzina klirensa se smanjuje u skladu s klirensom kreatinina. Zbog toga se poluvrijeme eliminacije produžuje, a razina metformina u plazmi raste.

Doziranje i administracija

Za odrasle se provodi monoterapija ili kura u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima s početnom dozom od 500-850 mg dva/tri puta dnevno uz obrok ili neposredno nakon obroka.

Nakon 10-15 dana, veličinu doze treba prilagoditi, uzimajući u obzir razinu šećera u krvi. Istovremeno, sporo povećanje doze može smanjiti učestalost negativnih reakcija iz gastrointestinalnog trakta.

Dopušteno je konzumirati ne više od 3000 mg dnevno, dijeleći ovu dozu u 3 doze.

Prilikom prelaska s drugog oralnog antidijabetičkog lijeka na Langerin, prethodni lijek treba prekinuti i odmah započeti terapiju s gore navedenom dozom metformina.

U kombinaciji s inzulinom: za učinkovitiju kontrolu glikemije dopušteno je kombinirati inzulin s metforminom. U tom slučaju, početna doza Langerina bit će 500 ili 850 mg dnevno (u 2-3 doze), a doza inzulina se prilagođava uzimajući u obzir razinu šećera.

Djeca starija od 10 godina u slučaju monoterapije ili u kombinaciji s inzulinom: na početku je doza 500 ili 850 mg jednom dnevno uz obrok ili nakon obroka. Nakon 10-15 dana doza se prilagođava uzimajući u obzir razinu šećera. Kako bi se smanjila učestalost negativnih učinaka na gastrointestinalni trakt, preporučuje se postupno povećanje doze.

Dopušteno je uzimati najviše 2000 mg dnevno, što je podijeljeno u 2-3 doze.

Trajanje tečaja određuje se u skladu s težinom patologije.

Koristite Langerina tijekom trudnoće

Tijekom planiranja trudnoće, a također i ako se trudnoća dogodi tijekom korištenja lijeka, potrebno je prestati s primjenom i posavjetovati se s liječnikom koji će propisati odgovarajuće liječenje inzulinom.

Nema podataka o izlučivanju metformina u majčino mlijeko, stoga je primjena lijeka tijekom dojenja zabranjena. Ako je Langerin i dalje potreban, potrebno je prekinuti dojenje tijekom trajanja liječenja.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama lijeka:

• prisutnost intolerancije na metformin ili druge komponente lijeka;
• stanje kome, dijabetička ketoacidoza, a također i dijabetička koma;
• disfunkcija bubrega (klirens kreatinina <60 ml/minutu);
• akutna stanja koja se razvijaju s rizikom od bubrežne disfunkcije, teški stadiji zaraznih patologija, šok, dehidracija, kao i primjena lijeka tijekom radioizotopskog ili rendgenskog testiranja, u kojem se pacijentu daje kontrastna komponenta koja sadrži jod;
• akutni ili kronični oblici patologija koje mogu uzrokovati hipoksiju (uključujući respiratorno ili srčano zatajenje, šok i akutni infarkt miokarda);
• velike operacije;
• disfunkcija jetre, alkoholizam i akutno trovanje alkoholom;
• stanje vrućice ili hipoksije (infektivni procesi u bubrezima, bolesti bronha i pluća, kao i sepsa);
• prisutnost laktične acidoze (također u anamnezi);
• djeca mlađa od 10 godina;
• biti na niskokaloričnoj dijeti (konzumiranje manje od 1000 kalorija dnevno).

Također se ne smije propisivati osobama starijim od 60 godina koje se bave teškim fizičkim radom, jer to povećava rizik od laktične acidoze.

Nuspojave Langerina

Kao rezultat upotrebe lijeka mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• organi živčanog sustava: često postoji poremećaj osjeta okusa;
• Organi probavnog sustava: često se javljaju gastrointestinalni poremećaji (povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, gubitak apetita, nadutost i metalni okus u ustima). Takve reakcije obično se javljaju u ranoj fazi uzimanja lijeka i obično same nestaju nešto kasnije. Rizik od takvih poremećaja može se spriječiti uzimanjem lijeka 2-3 puta dnevno uz obrok ili odmah nakon njega. Metoda postupnog povećanja doze također može spriječiti razvoj gastrointestinalnih problema;
• hematopoetski sustav: povremeno se opaža megaloblastni oblik anemije;
• potkožno tkivo i koža: povremeno se javljaju svrbež, alergijske reakcije, kao i urtikarija i eritem;
• probavni i metabolički poremećaji: povremeno se razvija laktacidoza. U slučaju dulje primjene metformina, apsorpcija cijanokobalamina je oslabljena i njegova razina u plazmi se smanjuje. Ovaj faktor treba uzeti u obzir pri liječenju osoba s megaloblastičnom anemijom;
• jetra: mogu se uočiti povremena odstupanja od normalnih vrijednosti funkcije jetre, a može se razviti i hepatitis; te se manifestacije povlače prekidom uzimanja metformina.

[ 9 ]

Predozirati

U slučaju upotrebe metformina u količini od 85 g, hipoglikemija se nije razvila, iako je započela laktacidoza.

Ako se pojavi takav poremećaj, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka, odmah hospitalizirati pacijenta, a zatim, nakon određivanja razine laktata, razjasniti dijagnozu. Najučinkovitija metoda izlučivanja metformina laktatom je postupak hemodijalize. Osim toga, potrebna je terapija usmjerena na uklanjanje znakova poremećaja.

Interakcije s drugim lijekovima

Alkoholna pića se ne preporučuju za korištenje u kombinaciji. Rizik od razvoja laktične acidoze posebno je visok tijekom akutnog trovanja alkoholom, koje je kombinirano sa zatajenjem jetre, gladovanjem ili pothranjenošću. Tijekom liječenja Langerinom potrebno je suzdržati se od alkoholnih pića i lijekova koji sadrže alkohol.

Kontrastna sredstva koja sadrže jod - ako se kombiniraju s njima, može se povećati vjerojatnost zatajenja jetre, zbog čega će se metformin početi nakupljati i povećati rizik od laktične acidoze.

Metformin treba prekinuti 48 sati prije pregleda, zatim ga ne nastaviti uzimati najmanje 48 sati nakon postupka i ponovno započeti tek nakon što se procijeni bubrežna funkcija.

Kombinaciju s danazolom treba izbjegavati kako bi se spriječili hiperglikemijski učinci potonjeg. Ako je nemoguće prekinuti primjenu danazola, doze metformina treba prilagoditi tijekom i nakon liječenja, a također pratiti razinu glikemije.

Diuretici, GCS s lokalnim i sistemskim djelovanjem i β-2-simpatomimetici imaju hiperglikemijski učinak. Pacijente treba upozoriti na to i što češće provjeravati glikemiju, posebno u početnoj fazi korištenja ovih lijekova. Tijekom kombiniranog tečaja, kao i nakon njegovog završetka, potrebno je prilagoditi dozu Langerina uzimajući u obzir razinu glukoze.

ACE inhibitori mogu smanjiti indeks glikemije. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu antidijabetičkog lijeka u slučaju kombinacije s ovim lijekom ili kada se on ukine.

Visoke doze klorpromazina (100 mg dnevno) povećavaju razinu šećera, slabeći oslobađanje inzulina. U slučajevima korištenja neuroleptika, a također i nakon prestanka uzimanja ovih lijekova, potrebno je prilagoditi dozu Langerina, prateći razinu glikemije.

[ 10 ], [ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Treba ga čuvati izvan dohvata male djece.

[ 12 ]

Rok trajanja

Langerin se smije koristiti 5 godina od datuma puštanja lijeka u promet.

[ 13 ]