Femoston

Femoston je antiklimakterijski lijek estrogen-gestagenskog tipa, koji ima "kalendarski" režim primjene.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Femoston

Koristi se u HNL-u za ublažavanje simptoma uzrokovanih nedostatkom estrogena kod žena u menopauzi. Lijek se propisuje najmanje 6 mjeseci nakon posljednje menstruacije.

U profilaksi se lijek koristi za sprječavanje osteoporoze tijekom menopauze. Lijek se koristi kod žena koje imaju visok rizik od prijeloma i koje ne mogu uzimati druge lijekove propisane za sprječavanje gubitka koštane mase.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Otpustite obrazac

Oslobađanje se provodi u tabletama. Oblik LS Femoston 1/5 proizvodi se u 28 komada unutar "kalendarskog" pakiranja.

Femoston 1/10 pakiran je u „kalendarska“ pakiranja od 14 tableta od 1 mg + 14 tableta od 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 pakiran je u „kalendarska“ pakiranja od 14 komada od 2 mg + 14 komada od 2 mg + 10 mg.

[ 6 ]

Farmakodinamiku

Femoston je složeni hormonski lijek koji se koristi za ublažavanje simptoma nedostatka estrogena, a također i za liječenje krvarenja iz maternice disfunkcionalne prirode.

Medicinski estradiol sličan je estradiolu koji proizvodi tijelo. Lijek se koristi za nadoknadu nedostatka estrogena koji se razvija tijekom menopauze, a također uklanja psihoemocionalne i vegetativne poremećaje koji se javljaju tijekom menopauze, na pozadini kojih se primjećuju sljedeći problemi:

• hiperhidroza s valungima;
• involucija epiderme sa sluznicama (posebno sluznicama genitourinarnog trakta, uključujući vaginalnu sluznicu - zbog toga žena osjeća nelagodu tijekom spolnog odnosa);
• povećana živčana razdražljivost;
• vrtoglavica zajedno s glavoboljama;
• poremećaji spavanja;
• gubitak koštane mase ili osteoporoza (osobito ako su uočeni različiti čimbenici rizika, kao što su nedavna dugotrajna terapija GCS-om, rana menopauza, pušenje, astenični tip konstitucije itd.).

Istovremeno, estradiol je u stanju smanjiti vrijednosti ukupnog kolesterola, kao i lipoproteina niske gustoće, a istovremeno povećati vrijednosti lipoproteina visoke gustoće.

Gestageni element lijeka (didrogesteron) stimulira razvoj sekretorne faze endometrijskog ciklusa, a osim toga smanjuje vjerojatnost karcinogeneze ili endometrijske hiperplazije, koje su povezane s učincima estrogena.

Didrogesteron nema estrogena, androgena, anabolička ili glukokortikosteroidna svojstva.

Kako bi se osigurao najučinkovitiji preventivni učinak HNL-a, terapiju treba započeti što je prije moguće nakon početka menopauze.

[ 7 ]

Farmakokinetika

Kada se lijek uzima oralno, estradiol se brzo apsorbira. Njegov proces biotransformacije odvija se u jetri. Njegovi produkti raspada su estron, a također i estron u obliku sulfata. Eliminacija estrona zajedno s estron glukuronidima odvija se uglavnom urinom.

Tvar didrogesteron se također apsorbira iz gastrointestinalnog trakta velikom brzinom nakon oralne primjene lijeka. Potpuno se biotransformira, a glavni produkt razgradnje je 20-dihidrodidrogesteron. Izlučivanje metaboličkih produkata odvija se uglavnom urinom.

Poluvrijeme eliminacije didrogesterona je oko 5-7 sati, a glavni produkt raspada je oko 14-17 sati. Potpuno izlučivanje ovih elemenata događa se nakon 72 sata.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Doziranje i administracija

Femoston se često koristi samo u dane koje je za to strogo odredio liječnik, uzimajući u obzir individualne karakteristike menstrualnog ciklusa pacijentice. Ako menstruacija izostane, tablete treba uzimati u dane kada se očekivalo da će se pojaviti. Ako se amenoreja opaža već 12 mjeseci, primjena lijeka može se započeti bilo kojeg dana.

Korištenje LS-a u obrascu 1/5.

Lijek treba uzimati kontinuirano - 1 tabletu jednom dnevno (preporučuje se to činiti u isto vrijeme), neovisno o unosu hrane. Jedan ciklus traje puna 4 tjedna (1 pakiranje lijeka sadrži 28 tableta). Nema potrebe za pauzama između ciklusa liječenja.

Za uklanjanje simptoma menopauze, uzimanje lijeka započinje minimalnom učinkovitom dozom. Terapiju treba započeti primjenom 1/5 lijeka. Uzimajući u obzir vrijeme početka menopauze, stupanj težine simptoma koji se razvijaju tijekom nje i terapijsku učinkovitost, režim doziranja može se prilagoditi.

Ako je potreban prelazak s drugog lijeka koji sadrži estrogensko-progestagenske elemente, za cikličku primjenu pacijentica prvo mora završiti puni 4-tjedni ciklus liječenja i tek tada početi koristiti Femoston (bilo koji dan je dovoljan). Nije potrebna pauza između ciklusa.

Način upotrebe lijeka u obliku 1/10.

Lijek u obliku 1/10 uzima se bez obzira na vrijeme konzumacije hrane. Estrogen koji se u njemu nalazi namijenjen je za svakodnevnu upotrebu tijekom prva 2 tjedna kure. Progestogenski element treba dodati u posljednjih 14 dana svakog 4-tjednog ciklusa.

Terapija započinje sljedećom shemom: jednokratni unos 1 (bijele) tablete dnevno (u isto vrijeme) tijekom prvih 14 dana tečaja. Nakon toga, u skladu s uputama, uzimaju se sive tablete (prema sličnoj shemi). Nema potrebe za pauzama između takvih 4-tjednih ciklusa.

Sekvencijalno kombinirano HNL treba započeti s oblikom 1/10, a zatim prilagoditi dozu ako je potrebno (uzimajući u obzir kliničku učinkovitost liječenja).

Za prelazak sa sličnog lijeka, morate završiti cijeli tijek liječenja, a zatim početi uzimati Femoston 1/10. Prelazak se može izvršiti bilo kojeg dana.

Shema za korištenje obrasca LS 2/10.

Estrogen se mora uzimati kontinuirano, a progestogen se uzima u razdoblju od 15. do 28. dana kure. Tijekom prvih 14 dana uzimaju se ružičaste tablete, jedna dnevno, a zatim, od 15. dana, slijedeći upute, uzimaju se žute tablete.

Često je početna doza estradiola 1 mg, zbog čega sekvencijalno kompleksno HNL zahtijeva početak s oblikom 1/10, a zatim postupno povećanje doze ako je potrebno.

Za prelazak s drugih lijekova na formulaciju 2/10, prvo morate završiti puni 28-dnevni ciklus liječenja (prelazak se može izvršiti bilo kojeg dana).

Upotreba lijeka u slučaju slučajnog propuštanja doze.

Ako propustite dozu, morate uzeti tabletu što je prije moguće. Ako je prošlo više od 12 sati od propuštene doze, morate nastaviti liječenje uzimanjem sljedeće doze iz pakiranja (nemojte uzeti propuštenu dozu).

Ne preporučuje se uzimanje dvostruke doze kako bi se nadoknadila propuštena doza jer će povećati vjerojatnost krvarenja i vaginalnog mrljanja.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Koristite Femoston tijekom trudnoće

Femoston je zabranjen ako je trudnoća definitivno utvrđena, a osim toga, ako postoji sumnja na njezino nastanak. Osim toga, ne može se propisivati ženama tijekom dojenja.

Ponekad se lijek koristi u fazi planiranja trudnoće. Među indikacijama za takav recept su:

• stanja uzrokovana nedostatkom estrogena i razvijaju se u obliku nedostatka 1. stupnja (to su stanja tijekom kojih je na kraju prve faze (folikularne) menstrualnog ciklusa debljina sloja endometrija maksimalno 7-8 mm);
• neplodnost uzrokovana hormonskom neravnotežom.

Pretjerano tanak endometrij može biti faktor koji dovodi do poremećaja lutealne faze, zbog čega žena također ne može zatrudnjeti.

Često, prilikom planiranja, liječnici propisuju uzimanje lijeka u obliku 2/10.

Razina estradiola unutar tableta koje se koriste tijekom prva 2 tjedna menstrualnog ciklusa je takva da Femoston ne potiskuje ovulaciju (što ga razlikuje od drugih kontraceptiva), a istovremeno simulira prvu fazu menstrualnog ciklusa, a također stimulira rast i proliferaciju stanica endometrija.

Upotreba lijekova koji sadrže estradiol u kombinaciji s didrogesteronom pomaže sekretornoj transformaciji unutarnjeg sloja maternice, što je potrebno za osiguravanje normalne implantacije oplođene jajne stanice s naknadnim početkom trudnoće. To sugerira da Femoston 2/10 može stabilizirati menstrualni ciklus.

Lijek u obliku 2/10 tijekom planiranja trudnoće treba koristiti od 1. dana menstrualnog ciklusa - u količini od 1 tablete / dan, tijekom razdoblja od 4 puna tjedna. Prekid tečaja prije kraja pakiranja lijeka je zabranjen - zbog činjenice da to može dovesti do hormonske neravnoteže, čiji su simptomi krvarenje različitog intenziteta i sprječavanje početka trudnoće.

Prilikom korištenja lijeka u fazi planiranja, potrebno je dodatno povećati aktivnost 2. faze ciklusa (lutealne). U tu svrhu, od 14. dana tečaja, propisana je upotreba lijeka u kombinaciji s Duphastonom (ili njegovim analogom).

Gestageni element u Duphastonu je didrogesteron, koji omogućuje pojačavanje pozitivnog ljekovitog učinka na žensko tijelo u cjelini i na stanje endometrija. Lijek treba uzimati 1 tabletu dva puta dnevno, tijekom 2 puna tjedna.

Trudnoća tijekom primjene Femostona javlja se samo u iznimnim slučajevima. Obično je realnija opcija njezina pojava nakon uzimanja lijeka tijekom nekoliko odvojenih ciklusa, ali u većini slučajeva ipak se javlja nakon završetka terapije.

Samo povremeno je dopušteno koristiti lijek u fazi postojeće trudnoće - ako ženi treba endometrijska podrška. Ali takvu odluku može donijeti samo iskusan i kvalificirani liječnik.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• žene kojima su prethodno dijagnosticirane maligne neoplazme progestogen- ili estrogen-ovisne vrste ili ako postoji sumnja na prisutnost ove patologije;
• sumnja na rak dojke ili već dijagnosticiran rak dojke;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• neliječena hiperplazija endometrija (patološki rast lezije);
• anamneza venske tromboembolije ili tromboembolije dijagnosticirane tijekom trenutnog razdoblja (to uključuje plućnu emboliju s dubokom venskom trombozom);
• prisutnost različitih trombofilnih poremećaja kod žene (to uključuje trombofiliju povezanu s nedostatkom antitrombina, kao i koagulacijskog proteina tipa C ili proteina S, koji je njegov kofaktor);
• tromboembolijske arterijske patologije, uključujući anginu pektoris ili infarkt miokarda (njegova aktivna faza ili slučajevi kada je bolest nedavno preboljela);
• aktivni oblici patologija jetre, a osim toga, slučajevi kada se biokemijske vrijednosti jetre pacijenta nisu oporavile nakon što je bolest eliminirana;
• hematoporfirija;
• prisutnost visoke osjetljivosti na estradiol s didrogesteronom ili pomoćnim elementima lijeka;
• tinejdžeri, kao i djeca koja još nisu navršila 18 godina.

[ 12 ]

Nuspojave Femoston

Među nuspojavama koje se najčešće javljaju zbog uzimanja lijeka: razni bolni osjećaji (u trbuhu, glavi i zdjelici), napadaji migrene, mučnina, nadutost, metroragija. Osim toga, grčevi u nogama, jaka osjetljivost ili bol u mliječnim žlijezdama, astenija, pojava krvavog vaginalnog iscjetka tijekom menopauze, kao i debljanje ili gubitak težine.

Tijekom kliničkih ispitivanja često su uočene sljedeće manifestacije:

• kandidijaza, povećanje veličine fibroida maternice, ulkusi na vratu maternice, promjene libida, kao i izlučivanje cervikalne tekućine i dismenoreja;
• stanje depresije, pojačani osjećaji nervoze i vrtoglavice;
• bol u leđima;
• DVT i PE;
• patologije koje utječu na funkcioniranje žučnog mjehura;
• alergija, koja se manifestira u obliku urtikarije, svrbeža i osipa, a uz to i pojavom perifernog edema.

Ponekad uzimanje lijekova može dovesti do sljedećih poremećaja:

• povećana osjetljivost na kontaktne leće;
• problemi s jetrom, često se manifestiraju u obliku malaksalosti, bolova u trbuhu i astenije sa žuticom;
• povećanje zakrivljenosti rožnice;
• povećanje mliječnih žlijezda;
• razvoj PMS-a.

Poremećaji poput moždanog udara, hemolitičke anemije, povraćanja, horeične hiperkineze, infarkta miokarda ili vaskularne purpure mogu se sporadično pojaviti. Osim toga, mogu se pojaviti nodularni ili multiformni eritem, melanoza ili kloazma (ponekad perzistiraju i nakon prestanka uzimanja lijeka), simptomi intolerancije i Quinckeov edem, kao i pogoršanje hematoporfirije.

Istodobno, ponekad terapija estrogen-progestagenskim lijekovima kod žena dovodi do razvoja tumora (benignih i malignih ili nepoznatog podrijetla), povećanja veličine tumora ovisnih o progestagenu, povećanja vrijednosti triglicerida u plazmi i razine hormona štitnjače, a uz to i do pojave fibrocističnih lezija u mliječnim žlijezdama. Može se povisiti i krvni tlak, doći do akutne blokade arterija, razviti proširene vene, razviti periferna vaskularna patologija, pankreatitis (prati postojeću hipertrigliceridermiju), dispepsija, sistemski eritem (SLE), urinarna inkontinencija i sindrom sličan cistitisu. Osim toga, mogu se pojaviti simptomi demencije, a postojeća epilepsija se može pogoršati.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Predozirati

Nije bilo prijavljenih slučajeva trovanja lijekom.

I estrogen i progestogen su tvari niske toksičnosti.

Teoretski, intoksikacija može povećati intenzitet nuspojava poput povraćanja, pospanosti, mučnine i vrtoglavice.

U takvim slučajevima najvjerojatnije nije potrebno propisivati nikakve specifične simptomatske postupke (čak i ako je dijete opijeno).

[ 19 ], [ 20 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Testovi terapijskih interakcija lijeka nisu provedeni, ali postoje dokazi da određeni lijekovi mogu utjecati na učinkovitost progesterona s estrogenima.

Antikonvulzivi (poput fenobarbitala ili fenitoina) i antimikrobni lijekovi (uključujući rifampicin s nevirapinom ili efavirenzom) pojačavaju biotransformaciju ovih elemenata. Taj se učinak razvija zbog sposobnosti indukcije enzima hemoproteina P450, koji sudjeluju u metaboličkim procesima lijeka.

Ritonavir zajedno s nelvinavirom su lijekovi koji imaju snažan inhibitorni učinak na aktivnost izoenzima CYP3A4, kao i A5 s A7. U kombinaciji sa steroidnim hormonima uzrokuju aktivaciju naznačenih hemoproteina.

Biljni pripravci, čiji je glavni element gospina trava, sposobni su stimulirati proces progestogene i estrogene biotransformacije utjecajem na izoenzim CYP 3A4.

Postoje činjenice koje potvrđuju da se aktivnost metaboličkih procesa progestagena s estrogenima povećava zbog smanjenja ljekovite učinkovitosti ovih elemenata, a također utječe na profil krvarenja iz maternice.

Istodobno, estrogeni su sposobni uništiti biotransformaciju drugih komponenti, kompetitivno inhibirajući hemoproteine P450 sustava, koji sudjeluju u biotransformaciji aktivnih elemenata ovih lijekova.

To treba uzeti u obzir prilikom propisivanja estrogena u kombinaciji s lijekovima koji imaju uski indeks djelovanja (uključujući takrolimus s ciklosporinom i teofilin s fentanilom). Takve kombinacije mogu dovesti do povećanja vrijednosti tih komponenti u plazmi do toksične razine. Kao rezultat toga, može biti potrebno pažljivo praćenje lijeka tijekom duljeg vremenskog razdoblja, kao i smanjenje doze gore navedenih lijekova.

[ 21 ], [ 22 ]

Uvjeti skladištenja

Femoston treba čuvati na mjestima nedostupnima maloj djeci. Temperatura tijekom takvog skladištenja smije biti maksimalno 30 ^° C.

[ 23 ], [ 24 ]

Rok trajanja

Femoston se može koristiti 3 godine od datuma proizvodnje terapijskog sredstva.

Analogi

Analogi lijeka su Klimonorm, Trisequens i Kliogest s Divinom.

Recenzije

Femoston dobiva mnogo komentara na medicinskim forumima (odnose se na sve njegove oblike oslobađanja), koji imaju kontradiktorne procjene. Obično takve recenzije opisuju iskustvo korištenja lijeka u fazi planiranja trudnoće ili tijekom menopauze.

Žene koje su imale koristi od lijeka ističu dobru podnošljivost i nisku učestalost negativnih simptoma među njegovim prednostima. Primjećuje se da brzo stabilizira stanje, uklanjajući neugodne klimakterijske manifestacije, općenito poboljšava dobrobit, a također pozitivno utječe na stanje epiderme i pomaže u obnavljanju ciklusa ako je on poremećen. Osim toga, ističe se i jednostavnost korištenja lijeka.

Negativna mišljenja povezana su s razvojem negativnih simptoma kod pacijenata (osip, oteklina, depresija, debljanje, smanjena aktivnost, bolovi u zglobovima itd.), a također i s nedostatkom željenog rezultata.

Ako uzmemo u obzir recenzije stručnjaka, koje se temelje na podacima kliničkih ispitivanja, možemo sažeti da lijek ima visoku medicinsku učinkovitost i u terapiji i u prevenciji raznih stanja koja nastaju zbog ranog iscrpljivanja aktivnosti jajnika.

Istovremeno, svi pacijenti koji su bili na liječenju pokazali su dobru toleranciju na lijek. Ispitivanja su pokazala da liječenje pozitivno utječe na dobrobit pacijenata (na primjer, na razinu lipida u krvi).

Tijekom terapije zabilježen je i značajan porast vrijednosti maksimalne potrošnje kisika, kao i povećanje zaštitnog učinka estrogena na kosti uz pomoć didrogesterona.

To nam omogućuje zaključak da liječnici potvrđuju potrebu za ranim započinjanjem i diferenciranim odabirom vrste HNL-a kod žena s problemima u funkciji jajnika.

[ 25 ], [ 26 ]