Elidel

Elidel je lijek koji se koristi u dermatologiji.

[1], [2], [3], [4], [5]

Indikacije Elidel

Koristi se za uklanjanje atopičkog oblika dermatitisa (srednje ili blage mjere), kada je nemoguće koristiti lokalne kortikosteroide. Među takvim slučajevima:

• povećana osjetljivost na lokalne kortikosteroide;
• nedostatak potrebnog rezultata iz uporabe kortikosteroida;
• potreba za primjenom na vratu ili osobe na području čije periodično, produljeno korištenje kortikosteroida možda nije prikladno.

[6]

Otpustite obrazac

Izdanje u obliku krema od 1%, cijevi od 15 g.

[7], [8]

Farmakodinamiku

Element pimecrolimus je askomicin makrolactam derivat koji posjeduje protuupalna svojstva, ali selektivno usporava stvaranje i oslobađanje citokina (upalni vodiči).

Značajan dio pimekrolimusa specifično je sintetiziran supstancom makrofilin-12, a također inhibira kalcij-ovisnu fosfatazu, element kalcineurina. Kao rezultat, potiskivanje aktivacije T-limfocita - zbog blokiranja transkripcije prethodno identificiranih citokina.

Aktivna komponenta Elidela kombinira jak antiinflamatorni učinak, kao i slab učinak na opće imunološke manifestacije.

[9], [10], [11], [12], [13]

Farmakokinetika

Kod tretiranja površine kože s vrhnjem indeksi njezine aktivne tvari unutar krvi su vrlo niski, tako da nije moguće odrediti metaboličke procese lijeka.

In vitro testovi na sintezi s proteinima u plazmi određuju da se s njim sintetizira 99,6% tvari. Najveća plazma frakcija pimekrolimusa sintetizirana je s različitim lipoproteinima.

Unutar kože ne postoji metabolizam lijekova (tijekom in vitro testova).

[14]

Doziranje i administracija

Trajanje liječenja propisuje liječnik, uzimajući u obzir stupanj ozbiljnosti, kao i stupanj bolesti.

Krema je dopušteno koristiti kratkotrajne tečajeve za uklanjanje simptoma i manifestacija ekcema atopičnog tipa, a osim toga se povremeno primjenjuju za dugo vremensko razdoblje - kao prevenciju pogoršanja patologije.

Terapija je potrebna za početak odmah nakon pojave prvih simptoma atopijskog dermatitisa. Kremu treba tretirati samo područja koja su pogođena tom bolesti. Lijek se upotrebljava u kratkim tečama, samo u razdobljima pogoršanja patologije. Nakon nestanka znakova povrede, potrebno je prestati koristiti Elidel. Tijek terapije trebao bi biti kratkoročan i periodičan.

Lijek se primjenjuje na zahvaćena područja u tankom sloju - 2 puta dnevno.

Prema testovima, periodična uporaba kreme je moguća do jedne godine.

Ako nakon isteka 6 tjedana tečaja nema poboljšanja ili obratno, opazit će se pogoršanje, liječenje treba otkazati. Istodobno je potrebno ponovno dijagnosticirati bolest i razmisliti o shemi naknadnih mjera liječenja.

Kremu se dopušta tretirati sva područja kože (također vrat glave i lica, a time i intertriginoznye zone - u genitalnom području s inguinalnim nabora), isključujući samo područja sluznice. Također je zabranjeno pokriti mjesta liječenja čvrstim zavojima.

Također se preporučuje odmah nakon nanošenja kreme za njegu kože s omekšivačima.

Veličine doza i način korištenja kreme za djecu slični su onima opisanim gore.

[18], [19]

Koristite Elidel tijekom trudnoće

Nema dovoljno podataka o upotrebi lijekova u trudnica. Pokusi na životinjama nisu pokazani nakon vanjskog liječenja izravnog ili neizravnog štetnog učinka na razvoj fetusa u maternici. No, testovi oralnog unosa lijekova na životinje otkrili su razvoj reproduktivne toksičnosti.

Budući da je pimecrolimus apsorbiran u tijelu u minimalnim količinama s lokalnom primjenom, vjerojatnost razvoja komplikacija kod ljudi smatra se prilično niskom. No, istodobno liječnici i dalje ne preporučuju korištenje ove krema tijekom trudnoće.

Elidel treba koristiti s oprezom tijekom dojenja. Zabranjeno je liječenje kremnih područja sternuma i mliječnih žlijezda kako bi se izbjegla mogućnost slučajnog prodiranja lijekova u usta djeteta.

Kontraindikacije

Kontraindikacije su netolerancije pimecrolimusa i drugih makrolakta, kao i drugih elemenata lijeka. Osim toga, zabranjeno je koristiti kremu za djecu mlađu od 2 godine.

[15], [16]

Nuspojave Elidel

Uporaba krema može uzrokovati neke nuspojave:

• zarazne bolesti: molluscum contagiosum;
• Imuni poremećaji: manifestacije anafilaksije (to uključuje i teške oblike patologije);
• poremećaji metaboličkih procesa: nedostatak tolerancije na alkoholna pića (često nakon pojave alkohola pojavljuju se osip, ispiranje, oticanje ili svrbež);
• problemi kože i potkožnog sloja: infekcija kože (npr folikulitis), a osim toga i zbroji impetigo, herpes zoster ili jednostavni tip, oblik herpes dermatitis (ekcem tip herpetička) i kožni papilom. Mogu se pojaviti alergijske reakcije uključujući urtikariju i osip, angioedem, i mijenja boju kože (hipo- ili hiperpigmentacije);
• sistemski i lokalne manifestacije bolesti: a peckanje na mjestu liječenja krema, kao i niz reakcija u tom području (primjerice svrbež, bol, suhoće i iritacije, te u dodatnim eritema, osip, ljuštenje sa parestezija i oteklina).

Tijekom marketinškog korištenja kreme, povremeno se razvili maligni tumori kod pacijenata (uključujući i limfome kožnih i drugih vrsta), a pored toga i melanom. Ali uspostavljanje odnosa s upotrebom Elidela u ovom slučaju nije bilo moguće.

Postoje informacije o pojavljivanju limfadenopatije (identificirane tijekom postmarketinga kao i kliničkih ispitivanja), ali se također nije odnosilo na upotrebu kreme.

[17]

Interakcije s drugim lijekovima

Nije provedena sustavna procjena mogućih interakcija kreme s drugim lijekovima. Tvari pimecrolimus metabolizira se samo s elementom CYP 450 3A4. Budući da Elidel ima mali stupanj apsorpcije, vjerojatnost njezine interakcije s sustavnim lijekovima je prilično niska.

Postojeći podaci potvrđuju da se lijek dopušta koristiti u kombinaciji s antihistaminicima, antibioticima, kao i SCS (nazalni, oralni ili inhalacijski tip).

Mogućnost interakcije lijekova tijekom cijepljenja je također vrlo niska (ali samo teoretski, jer takvi testovi nisu bili izvedeni). Zbog toga su osobe s patologijama diseminiranog ili uobičajenog tipa potrebne za cijepljenje u onim razdobljima kada se krema ne koristi.

Nema podataka o popratnog korištenja imunosupresiva koji se koriste kako bi se uklonili tip ekcem atopijski (uključujući UV-B i A spektra, a osim toga, PUVA tretman (tvar psoralen zajedno s UV zračenjem tipa spektrom) ciklosporin A i azatioprin ).

Potrebno je izbjeći prekomjerno UV zračenje kože (to uključuje PUVA-, kao i UV terapiju i korištenje solarija) za vrijeme liječenja krema.

Ponekad je bilo slučajeva osipa, crvenila, svrbeža, paljenja ili otekline odmah nakon konzumacije alkohola kod ljudi koji su koristili kremu.

[20], [21]

Uvjeti skladištenja

Elidel se može držati na mjestu nedostupnom djeci. Temperatura je maksimalno 25 ° C. Krema se ne smije zamrznuti.

[22], [23]

Posebne upute

Recenzije

Elidel se prvenstveno procjenjuje kod pacijenata pozitivno, jer pokazuje istinsku učinkovitost. Iako su mnogi odbačeni činjenicom da krema ima puno nuspojava, od kojih je glavni rizik od onkoloških patologija.

U ovom slučaju medicinski pregledi lijeka upućuju na to da je učestalost razvoja negativnih manifestacija u kremi znatno niža od one hormonskog tipa.

Još jedan nedostatak bolesnika s Elidelom smatra je relativno visokom cijenom.

[24]

Rok trajanja

Elidel je dopušteno da se koristi 2 godine nakon oslobađanja kreme. Ali, istodobno, nakon otvaranja cijevi, lijek treba koristiti tijekom prve godine.

[25], [26]