Elevit Pronatal

Elevit Pronatal je mineralni multivitaminski kompleks.

Indikacije Elevita Pronatal

Koristi se za sprječavanje razvoja nedostatka minerala i vitamina (ili njegovu korekciju) u fazi planiranja začeća, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek se koristi maksimalno 1 mjesec prije oplodnje kako bi se smanjila vjerojatnost defekata neuralne cijevi, kao i drugih kongenitalnih razvojnih anomalija.

Također se koristi za sprječavanje pojave anemije, koja se razvija zbog nedostatka vitamina B9 i željeza, a osim toga i za smanjenje učestalosti mučnine i povraćanja u ranoj trudnoći.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Dostupno u tabletama, 10 ili 20 komada u blisteru. U zasebnom pakiranju - 3 ili 10 blister ploča (po 10 tableta) ili 5 blister ćelija (po 20 tableta).

Farmakodinamiku

Elevit Pronatal je multivitaminski i mineralni lijek koji sadrži 12 različitih vitamina u kombinaciji s 3 minerala i 4 mikroelementa. Lijek je posebno osmišljen kako bi trudnici i fetusu pružio optimalnu potporu mikronutrijentima.

Vitamini su nužan element procesa normalnog rasta i razvoja i fetusa i novorođenčeta. Pomažu metaboličkim procesima, kao i stvaranju lipida s ugljikohidratima, proteina s nukleinskim kiselinama i energije tijela. Osim toga, vitamini pomažu vezanju kolagena, aminokiselina i neurotransmitera.

Multivitaminsko-polimineralni lijekovi koriste se za sprječavanje ili ispravljanje nutritivnog nedostatka mikronutrijenata u tijelu. Tijekom trudnoće i dojenja tijelo ima povećanu potrebu za mikronutrijentima, što povećava vjerojatnost razvoja nedostatka ove komponente i kod žene i kod fetusa/dijeteta.

Tijekom procjene sigurnosti i učinkovitosti lijeka u fazi planiranja začeća (1 mjesec prije začeća, kao i do 3. mjeseca gestacijskog razdoblja), nisu otkriveni defekti neuralne cijevi (u usporedbi sa 6 slučajeva u placebo skupini). Razlika je bila statistički značajna i potvrđena je tijekom sljedećeg farmakoepidemiološkog testiranja s dvije kohorte: u skupini koja je uzimala lijek zabilježen je samo 1 slučaj razvoja defekta neuralne cijevi; u skupini koja nije uzimala vitamine zabilježeno je 9 takvih slučajeva. Osim toga, oba testa pokazala su da je ukupna stopa grubih razvojnih anomalija (na primjer, defekti kardiovaskularnog sustava i mokraćnog sustava, kao i opstrukcija udova i pilorusa) niža u skupini koja je uzimala Elevit Pronatal (u usporedbi s placebo kategorijom ili kontrolnom skupinom koja nije uzimala vitamine). Istovremeno, bilo je moguće utvrditi da su se unutar skupine koja je koristila lijek slučajevi povraćanja s mučninom, kao i vrtoglavice, javljali dvostruko rjeđe (usporedba s placebo kategorijom).

Razina folata u crvenim krvnim stanicama trudnice odraz je vjerojatnosti defekata neuralne cijevi u fetusu u razvoju. Granične razine folata povezane s niskom vjerojatnošću ovih defekata iznose 906 nmol/L.

Preporučuje se uzimanje lijeka u fazi planiranja začeća, jer se abnormalnosti u razvoju fetalne neuralne cijevi javljaju već u prvim tjednima, čak i prije nego što se može utvrditi prisutnost trudnoće.

[ 2 ]

Doziranje i administracija

Lijek treba uzimati 1 tabletu dnevno (ujutro, uz obrok), s vodom. Tableta se ne smije žvakati. Ako se primijeti mučnina, preporučuje se uzimanje lijeka tijekom dana ili navečer.

Preporučuje se uzimanje lijeka u razdoblju od 1 mjeseca prije planiranog začeća, a zatim tijekom trudnoće i dojenja. Elevit Pronatal namijenjen je ženama reproduktivne dobi.

[ 4 ], [ 5 ]

Koristite Elevita Pronatal tijekom trudnoće

Elevit Pronatal je posebno namijenjen za upotrebu tijekom dojenja/trudnoće, ali dnevne doze treba kontrolirati kako bi se izbjeglo njihovo prekoračenje. Prije upotrebe posavjetujte se s liječnikom.

Retinol u dnevnim dozama većim od 10 tisuća IU, propisan u 1. tromjesečju, imao je teratogeni učinak. Zbog toga je potrebno uzimati lijek s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima koji sadrže retinol. Osim toga, ne smije se kombinirati s umjetnim izomerima (izotretinoin, kao i etretinat) ili β-karotenom, jer su gore navedeni elementi štetni za fetus.

Kronično trovanje kalciferolom može negativno utjecati na fetus. Potrebno je spriječiti predoziranje ovim elementom, jer kronična hiperkalcemija može uzrokovati razvojne zastoje (mentalne i fizičke), kao i razvoj aortne ili supravalvularne stenoze i retinopatije.

Utvrđeno je da intoksikacija kalciferolom kod gravidnih životinja dovodi do razvoja teratogenih učinaka. Međutim, ne postoje podaci koji potvrđuju da terapijske doze kalciferola mogu imati teratogeni učinak na ljude.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost preosjetljivosti na komponente lijeka;
• hipervitaminoza tipa A ili D;
• kombinirana primjena s retinoidima;
• teško funkcionalno oštećenje bubrega;
• poremećaji metabolizma bakra ili željeza;
• hiperkalcemija ili hiperkalciurija (u teškom obliku);
• povijest sarkoidoze;
• aktivna plućna tuberkuloza;
• pogoršani ulkus na dvanaesniku ili želucu;
• hipervitaminoza tipa E.

[ 3 ]

Nuspojave Elevita Pronatal

Korištenje lijeka može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• gastrointestinalna disfunkcija: dispeptički simptomi (to uključuje bol i nelagodu u trbuhu, kao i bol u gastrointestinalnom traktu), zatvor, mučninu, nadutost, proljev i povraćanje;
• imunološki poremećaji: alergijske reakcije (uključujući anafilaksiju), kao i oticanje lica, urtikarija, crvenilo kože i dispneja. Osim toga, javljaju se astmatični sindrom, mjehurići, kao i šok, svrbež i osip. Ako se pojave alergijski simptomi, trebate prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom;
• metabolički poremećaji: razvoj hiperkalcemije ili hiperkalciurije;
• manifestacije iz živčanog sustava: vrtoglavica, hipertermija, glavobolje, kao i osjećaj pospanosti ili povećane razdražljivosti, kao i nesanica.

Zbog riboflavina koji se nalazi u lijeku, može se primijetiti blago žutilo urina, dok druga komponenta lijeka - željezo - može obojiti izmet u crno. Ovi učinci su potpuno sigurni za zdravlje.

Tijekom placebo kontroliranog ispitivanja, trudnice su uzimale 1 tabletu lijeka dnevno tijekom 6 mjeseci. Zabilježene su nuspojave poput kožnih osipa, proljeva i dijareje.

Predozirati

Slučajevi trovanja često su bili povezani s istodobnom primjenom monolijekova ili multivitamina u velikim dozama. Kod produljenog ili akutnog predoziranja može se razviti hipervitaminoza tipa A ili D, kao i hiperkalcemija. Bakar i željezo mogu imati toksični učinak u slučaju trovanja.

Simptomi akutne intoksikacije uključuju nespecifične znakove poput iznenadne glavobolje, kao i potiskivanje svijesti i gastrointestinalne disfunkcije (mučnina, proljev, zatvor i povraćanje). Ako se pojave takvi znakovi, prestanite uzimati lijek i obratite se liječniku.

Trovanje askorbinskom kiselinom (ingecija u dozama većim od 15 g) može uzrokovati hemolitičku anemiju kod nekih osoba (onih koji pate od nedostatka G6PD).

U slučaju dugotrajne primjene visokih doza lijeka mogu se javiti aritmija, iritacija gastrointestinalne sluznice, hiperuricemija i parestezija, kao i hiperglikemija, smanjena tolerancija glukoze i bubrežna disfunkcija. Mogu se javiti i prolazni porast aktivnosti LDH, ALP i AST, pukotine i suhoća u području stopala s dlanovima, seboroični osip i alopecija.

[ 6 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Komponente Elevit Pronatala mogu stupiti u interakciju sa sljedećim lijekovima:

• Apsorpcija željeza može biti inhibirana u kombinaciji s antacidima, lijekovima koji snižavaju pH vrijednost u želucu, bisfosfonatima, penicilaminom, kao i levodopom, fluorokinolonima, levotiroksinom i tetraciklinima. Ako je takva kombinacija neophodna, lijekovi se moraju uzimati u razmacima od 2-3 sata;
• Lijekovi koji sadrže magnezij ili kalcij, kao i lijekovi koji sadrže cink ili bakar, mogu stupiti u interakciju s antibioticima (poput fluorokinolona i tetraciklina), kao i s antacidima, penicilaminom, levodopom, tiroksinom, a također i s bisfosfonatima, triantinom, antivirusnim lijekovima, digitalisom i oralnim tiazidnim diureticima. Zbog toga se od osoba koje uzimaju takve lijekove u kombinaciji s drugim lijekovima traži da se pridržavaju dvosatnog razmaka između doza;
• Tiazidni diuretici mogu zadržavati kalcij u tijelu, što povećava vjerojatnost hiperkalcemije;
• Vitamin B9 pojačava procese metabolizma fenitoina;
• askorbinska kiselina povećava učinkovitost djelovanja, kao i nuspojave antimikrobnih lijekova iz kategorije sulfonamida;
• Apsorpcija tokoferola može ometati djelovanje lijekova srebra ili željeza.

Budući da oksalna kiselina (nalazi se u rabarbari i špinatu) i mio-inozitol heksafosforna kiselina (nalazi se u cjelovitim žitaricama) mogu inhibirati apsorpciju kalcija, lijek se ne smije uzimati unutar 2 sata od konzumiranja hrane koja sadrži visoke razine tih kiselina.

[ 7 ], [ 8 ]

Uvjeti skladištenja

Tablete treba čuvati izvan dohvata djece. Maksimalna temperatura je 25°C.

[ 9 ], [ 10 ]

Posebne upute

Recenzije

Prema recenzijama, upotreba lijeka tijekom planiranja začeća pozitivno utječe na tijek trudnoće. Osim toga, liječnici primjećuju da se vjerojatnost začeća u ovom slučaju značajno povećava, jer tijelo ima potrebnu količinu svih potrebnih frakcija nutritivnih komponenti. Istovremeno, fetus se razvija bez izlaganja riziku od raznih bolesti koje su moguće u slučaju nedostatka vitamina. A mikroelementi potiču optimalno formiranje vitalnih organa s tkivima.

Rok trajanja

Elevit Pronatal se smije koristiti 2 godine od datuma puštanja lijeka u promet.