Ekvoral

Medicinski proizvod Ecwral pripada farmakološkoj seriji antineoplastičnih imunomodulacijskih lijekova. Glavni aktivni sastojak je ciklosporin, koji je polipeptid sa 11 aminokiselina u pripravku.

Indikacije Ekvoral

Ciklosporin je snažan imunosupresiv. To pozitivno utječe na transplantirane organe - osobito na kožu, srce, pluća, koštanu srž, bubrege. Zbog toga Ecurolog uspješno koristi prije i poslije operacije transplantacije organa, jer lijek poboljšava presađivanje transplantata i produljuje njegov korisni vijek trajanja.

Osim kirurških intervencija, Ekvoral koristi:

• s endogenim uveitisom (lokalizacija srednjeg leđa, kao i Behcetova bolest);
• s nefrotičkim sindromom;
• s teškom varijantom reumatoidnog artritisa;
• s teškom psorijazom;
• s teškim atopijskim dermatitisom.

[1], [2], [3], [4]

Otpustite obrazac

Ecoral se proizvodi u obliku mekih kapsula s različitim doziranjem:

• 25 mg - žućkaste kapsule s želatinoznim premazom i uljnom tekućinom;
• 50 mg - želatinske kapsule s nijansom okera, s unutrašnjom uljnom tekućinom;
• 100 mg - smeđe kapsule s masnim sadržajem.

Svaka kapsula ima natpis koji označava dozu lijeka, kao i logotip - "satni sat".

Ekvoral je pakiran u 10 kapsula na blister ploči. Kartonska kutija sadrži 5 takvih ploča.

[5], [6]

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak lijeka Ecvoral Ciklosporin je polipeptid sa 11 aminokiselina u pripravku. Ciklosporin je snažan imunosupresivni agens koji inhibira tijek reakcija staničnog tipa, uključujući imunološke procese u odnosu na transplantaciju. Na staničnoj razini, Ecvoral inhibira stvaranje i oslobađanje limfokina - na primjer, interleukin-2, koji je faktor rasta t-limfocita.

Aktivni sastojak Ecoraw popravlja limfocite u mirnoj fazi G0 ili G1 staničnog ciklusa, a također inhibira antigenu ovisno oslobađanje limfokina stimuliranim t-limfocitima. Dostupne informacije ukazuju da lijek može utjecati na limfocite u zaokretu i na poseban način. Ne utječe na depresivno djelovanje na hemopoezu (poput citostatika), on ne mijenja funkcionalnost fagocita. Pacijenti koji se liječe lijekom Ecvoral manje su osjetljivi na infekcije od onih koji uzimaju druge imunosupresante.

Pozitivan učinak uzimanja Ecurol je fiksiran u liječenju različitih patologija i stanja koja se smatraju autoimunim.

Ekvoral pokazuje djelotvornost u terapiji steroidno-ovisnih nefrosyndroma u pedijatriji.

[7], [8], [9], [10], [11], [12]

Farmakokinetika

Nakon interne upotrebe Ecvoral kapsula, maksimalni sadržaj aktivne tvari u krvi može se promatrati 60-120 minuta. Kompletna oralna biološka raspoloživost je 20 do 50%.

Pri uzimanju Ecurologala na pozadini posebne prehrane s niskim sadržajem masnoće, AUC i ograničavajuća koncentracija smanjuju se za 13 i 33%. Udio između preporučene doze i izloženosti je linearan u rasponu terapijske doze. Raspon vrijednosti AUC i granične koncentracije može biti oko 15%. Tekuća tekućina u obliku otopine i elastične kapsule se smatraju bioekvivalentnim.

Lijek se distribuira u prosječnom volumenu od 3,5 litara po kilogramu. Otprilike 40% je detektirano u plazmi, oko 5-6% u limfocitnim stanicama, oko 8-10% u granulocitima, i oko 50% u eritrocitima. Udruživanje s proteinima plazme je približno 90%.

Metabolizam aktivnog sastojka ciklosporina nastaje pri stvaranju oko 15 metabolita. Ti se procesi javljaju uglavnom u jetri.

Izlučivanje komponente lijeka se provodi sa žučom, a samo se do 6% izlučuje s mokraćnom tekućinom.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Doziranje i administracija

Terapijski režim koji se temelji na prijemu Ecuoral ovisi o indikacijama i određuje liječnik na individualnoj osnovi. Odabir inicijalno učinkovite doze, kao i njegova korekcija, provodi se uzimajući u obzir dinamiku zanemarivanja tkiva ili patologije. Osim toga, koncentracija aktivne komponente u krvnom serumu, koja se svakodnevno određuje, također ima značenje.

Kapsule Ecwral su namijenjene za interni prijem. Potrebna doza se proguta, ne drobi, te se ispire tekućinom. Obično je dnevna količina lijeka podijeljena u dvije doze.

Odrasli bolesnici primaju intravensku injekciju Ecvoral u količini od 3 do 5 mg / kg tjelesne težine dnevno prije transplantacije koštane srži. Nakon toga, oni dobivaju istu dozu za narednih 14 dana, a tek tada se prebacuju na potpornu kapsulu Ecvoral.

Kada se transplantacija organa izvodi nekoliko sati prije operacije, koristi se jedna doza Ecvoral u količini od 3-5 mg / kg tjelesne težine, nakon čega se lijek daje svakodnevno u istoj dozi tijekom 14 dana. Potporna količina lijeka je 0,7-2 mg dnevno.

[26], [27], [28]

Koristite Ekvoral tijekom trudnoće

Nema potpunih studija o mogućnosti uzimanja Eczorala tijekom trudnoće i dojenja. Vjeruje se da su žene koje su uzimale lijek povećale rizik od preranog rada.

Pri uzimanju lijeka ženama koje dojilju, postoji opasnost od razvoja ozbiljnih nuspojava u djeteta.

Zbog tih razloga liječenje lijekovima u ovim razdobljima nije preporučljivo. Iznimka je uzimanje lijeka prema vitalnim indikacijama.

Kontraindikacije

 Ecoral nije propisan s tendencijom alergije na komponente lijeka.

Ne primjenjujte Ekvoral u sljedećim situacijama:

• s teškom nekontroliranom arterijskom hipertenzijom;
• u akutnoj fazi zaraznih bolesti;
• u prisutnosti malignih neoplazmi;
• s trajnim poremećajima funkcije bubrega (izuzetak - nefrotski sindrom).

[20], [21], [22], [23]

Nuspojave Ekvoral

Tijekom razdoblja liječenja s lijekom Ecvoral može doći do sljedećih nuspojava:

• osjećaj pritiska u epigastričnom području, pogoršanje apetita, ponekad - mučnina i povraćanje, proljev, bol u jetri, oticanje sluznica;
• periodične glavobolje, ukočenost i grčevi u udovima;
• povišeni krvni tlak;
• poremećaji bubrežne funkcije;
• povišene razine mokraćne kiseline i kalija u krvi;
• povećani rast kose, prolazni poremećaji menstrualnog ciklusa;
• osjećaj slabosti i grč u mišićima;
• mala anemija;
• crvenilo očiju, gubitak vida, alergijske manifestacije.

Ako su nuspojave ustrajne ili povećavaju, smatrat će se mogućnost smanjenja doze Ecurol.

[24], [25]

Predozirati

Podaci o predoziranju Ecoverala nisu dovoljni. Unutarnja uporaba do 10 g lijeka može dovesti do beznačajnih kliničkih manifestacija - povraćanje, umor, glavobolje, povećani broj otkucaja srca, a ponekad i poremećaj bubrežne funkcije. Ipak, povremena gutanja velikog broja lijekova dojenčadi potaknula je razvoj ozbiljnih znakova opijenosti.

Ako sumnjate na predoziranje, liječnik propisuje simptomatsku terapiju i potporne mjere. Neposredno nakon uzimanja velike doze lijekova, potrebno je izazvati refleks gagea i ispirati želudac.

Hemodializa i hemoperfuzioni se smatraju neučinkovitima.

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija jednakih i kalijskih lijekova povećava rizik od hiperkalijemije.

Kombinacija s aminoglikozidi, ciprofloksacin, trimetoprima i nesteroidnih protuupalnih agensa može dovesti do poremećaja funkcije bubrega, i kolhicin ili lovastatina - do povećanja mišićne boli.

Ekvoral može poboljšati djelovanje eritromicin, ketokonazol, verapamil, doksiciklin, kontracepcijske pilule, metilprednizolona, amiodaron, flukonazol, alopurinol i tako dalje.

Oslabiti učinak Ekvoral: hipnotici, karbamazepin, rifampicin, orlistat, lijekovi koji se temelje Hypericum, fenitoin, sulfadimidine, grizeofulvin, itd ..

Nije poželjno uzeti zajedno Ecurol i Prednizolon.

Osim toga, liječnici ne preporučuju sljedeće kombinacije s Ecuoral:

• diuretici - mogući poremećaji bubrega;
• doksorubicin - povećava toksičnost;
• metotreksat - povećava se rizik od nefrointoksikacije i povišenog krvnog tlaka;
• melfalalan - povećava se rizik od razvoja nedovoljne funkcije bubrega;
• tenipozid - povećava se toksičnost;
• enalapril - moguće povećanje znakova bubrežne insuficijencije;
• nifedipin - povećana hiperplazija gingive;
• diklofenak - povećava rizik od prijelaznog poremećaja bubrežne funkcije;
• ACE inhibitori lijekovi, cefalosporini, aminoglikozidi, ciprofloksacin, trimetoprim, antivirusna sredstva - povećati stupanj nefrotoksičnosti Ekvoral;
• cilastatin - može dovesti do znakova neurointoksikacije;
• imunosupresivi - povećavaju rizik od infekcije i limfoproliferacije.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Uvjeti skladištenja

Eclog se pohranjuje na temperaturi ne više od + 30 ° C, u izvornoj ambalaži, izvan područja dječjeg pristupa. Zamrzni lijek ne može, inače će izgubiti ljekovita svojstva.

[36]

Rok trajanja

Ecorail možete pohraniti do 3 godine.

[37], [38]