Duzopharm

Duzofarm (aktivni sastojak: naftidrofuril) je lijek koji pripada vazodilatatorima i koristi se za poboljšanje periferne cirkulacije. Naftidrofuril poboljšava opskrbu krvlju tkiva i organa, što je posebno važno kod bolesti povezanih s oštećenom perifernom cirkulacijom.

Naftidrofuril poboljšava metabolizam i opskrbu stanica energijom, širi periferne žile, što dovodi do poboljšane mikrocirkulacije i povećanog protoka krvi u tkivima. Također ima antitrombocitna svojstva, koja pomažu u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka.

Indikacije Duzopharma

1. Periferne vaskularne bolesti:

   • Obliterirajući endarteritis
   • Obliterirajuća ateroskleroza
   • Raynaudova bolest

2. Cerebrovaskularne bolesti:

   • Kronični cerebrovaskularni poremećaji
   • Stanja nakon moždanog udara
   • Demencija vaskularnog podrijetla

3. Sindromi povezani s poremećajima periferne cirkulacije:

   • Intermitentna klaudikacija
   • Noćna bol u nogama
   • Trofični ulkusi donjih ekstremiteta

Otpustite obrazac

1. Kapsule:
   • Doziranje: 100 mg, 200 mg ili 400 mg naftidrofurila u jednoj kapsuli.
   • Pakiranje: blisteri od 10 ili 15 kapsula po pakiranju, mogu sadržavati od 30 do 120 kapsula ovisno o proizvođaču i specifičnom pakiranju.

Farmakodinamiku

1. Vazodilatacija:

   • Naftidrofuril širi periferne krvne žile, što poboljšava opskrbu tkiva krvlju. Ovo djelovanje posljedica je inhibicije fosfodiesteraze i povećanja sadržaja cikličkog adenozin monofosfata (cAMP) u glatkim mišićnim stanicama krvnih žila, što dovodi do njihovog opuštanja.

2. Poboljšanje metabolizma tkiva:

   • Lijek pojačava metaboličke procese u tkivima, posebno u uvjetima hipoksije (nedostatak kisika). To se postiže poboljšanjem aerobnog metabolizma i povećanjem razine energije u stanicama.

3. Antitrombocitno djelovanje:

   • Naftidrofuril ima sposobnost smanjenja agregacije trombocita, što smanjuje rizik od stvaranja tromba. To je posebno važno za pacijente s perifernim vaskularnim bolestima, gdje je rizik od stvaranja tromba povećan.

4. Antioksidativno djelovanje:

   • Naftidrofuril ima antioksidativni učinak, smanjujući količinu slobodnih radikala u tkivima, što pomaže u smanjenju oštećenja stanica i poboljšanju njihovih funkcija.

5. Poboljšanje mikrocirkulacije:

   • Lijek poboljšava mikrocirkulaciju smanjenjem viskoznosti krvi i poboljšanjem deformabilnosti crvenih krvnih stanica. To poboljšava protok krvi u kapilarama i povećava opskrbu tkiva kisikom i hranjivim tvarima.

Klinički učinci:

• Smanjenje simptoma intermitentne klaudikacije: Pacijenti s perifernom arterijskom bolešću prijavljuju poboljšanu sposobnost hodanja na velike udaljenosti bez boli.
• Smanjenje simptoma kroničnih cerebrovaskularnih bolesti: Pacijenti s vaskularnom demencijom i drugim kroničnim cerebrovaskularnim poremećajima mogu osjetiti poboljšanja kognitivnih funkcija i općeg blagostanja.

Farmakokinetika

1. Usisavanje:

   • Naftidrofuril se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene. Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se unutar 1-2 sata nakon primjene.

2. Distribucija:

   • Lijek se dobro distribuira u tjelesnim tkivima. Veza s proteinima plazme je oko 80-90%, što ukazuje na visok stupanj vezanja za proteine krvi.
   • Naftidrofuril prodire kroz krvno-moždanu barijeru, što olakšava njegovu upotrebu u liječenju cerebrovaskularnih bolesti.

3. Metabolizam:

   • Naftidrofuril se opsežno metabolizira u jetri stvarajući nekoliko metabolita. Glavni metabolički put uključuje hidrolizu esterske veze čime nastaje naftidrofurilna kiselina i drugi metaboliti.

4. Povlačenje:

   • Izlučivanje naftidrofurila i njegovih metabolita odvija se prvenstveno putem bubrega. Oko 60-70% primijenjene doze izlučuje se urinom, a samo mala količina stolicom.
   • Poluvrijeme eliminacije je otprilike 3-5 sati, što omogućuje uzimanje lijeka nekoliko puta dnevno kako bi se održale terapijske koncentracije.

5. Farmakokinetičke značajke u posebnim skupinama pacijenata:

   • U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega mogu se uočiti promjene u farmakokinetici naftidrofurila, što zahtijeva prilagodbu doze i pažljivije praćenje.
   • U starijih bolesnika metabolizam i eliminacija lijeka mogu biti sporiji, što također može zahtijevati prilagodbu doze.

Značajke primjene:

• Uzimanje lijeka s hranom može usporiti apsorpciju, ali ne smanjuje ukupnu bioraspoloživost naftidrofurila.
• Potrebno je pridržavati se preporučene doze i režima liječenja koje je propisao liječnik kako bi se osigurao optimalni terapijski učinak i smanjio rizik od nuspojava.

Doziranje i administracija

Preporučene doze:

Odrasli:

• Standardna doza: 100 mg (1 kapsula) 3 puta dnevno.
• Za teža stanja: Doza se može povećati na 200 mg (2 kapsule) 3 puta dnevno, ovisno o težini bolesti i individualnom odgovoru pacijenta.

Upute za uporabu:

1. Oralna primjena:

   • Kapsule treba uzimati oralno s dovoljnom količinom vode (najmanje pola čaše).
   • Najbolje je uzimati kapsule s hranom kako bi se smanjio rizik od gastrointestinalne iritacije.

2. Trajanje liječenja:

   • Trajanje liječenja određuje liječnik individualno ovisno o prirodi bolesti, kliničkoj slici i odgovoru pacijenta na terapiju.
   • U većini slučajeva, tijek liječenja traje od nekoliko tjedana do nekoliko mjeseci.

Posebne upute:

• Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom:

  • U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega može biti potrebna prilagodba doze. Liječnik će procijeniti potrebu za prilagodbom doze na temelju klirensa kreatinina i općeg stanja bolesnika.

• Stariji pacijenti:

  • Stariji pacijenti mogu imati sporiji metabolizam i eliminaciju lijeka, što zahtijeva pažljivo praćenje i eventualno prilagodbu doze.

• Propuštena doza:

  • Ako propustite kapsulu, uzmite je što je prije moguće. Ako je gotovo vrijeme za sljedeću dozu, nemojte udvostručiti dozu, samo nastavite uzimati kao i obično.

• Prekid liječenja:

  • Lijek treba postupno ukinuti i pod nadzorom liječnika kako bi se izbjeglo naglo pogoršanje stanja.

Koristite Duzopharma tijekom trudnoće

1. Nedostatak dovoljnih podataka:

   • Trenutno nema dovoljno kliničkih podataka o sigurnosti naftidrofurila kod trudnica. Studije na životinjama možda ne mogu točno predvidjeti ljudske reakcije, pa rizici ostaju neizvjesni.

2. Samo na recept za stroge indikacije:

   • Primjena naftidrofurila tijekom trudnoće moguća je samo u slučajevima kada potencijalna korist za majku značajno premašuje mogući rizik za fetus. Odluku o propisivanju lijeka donosi liječnik, pažljivo procjenjujući sve moguće rizike i koristi.

3. Upotreba u prvom tromjesečju:

   • Tijekom prvog tromjesečja trudnoće, kada dolazi do formiranja glavnih organa i sustava fetusa, treba izbjegavati upotrebu naftidrofurila zbog potencijalnog rizika od teratogenih učinaka.

4. Praćenje statusa:

   • Ako se lijek propisuje trudnici, potrebno je pažljivo praćenje majke i fetusa. Liječnik može preporučiti redovite preglede i praćenje pokazatelja radi pravovremenog otkrivanja mogućih nuspojava.

Alternativne mjere:

• Ako imate stanja koja uključuju perifernu ili cerebrovaskularnu cirkulaciju, vaš liječnik može razmotriti alternativne tretmane koji su dokazano sigurni tijekom trudnoće.
• Nefarmakološki pristupi poput fizikalne terapije i promjena načina života također se mogu smatrati alternativnim ili komplementarnim mjerama.

Dojenje:

• Nema dovoljno informacija o izlučivanju naftidrofurila u majčino mlijeko. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, potrebno je razmotriti prekid dojenja tijekom trajanja liječenja kako bi se izbjegao potencijalni rizik za dojenče.

Kontraindikacije

1. Preosjetljivost:

   • Preosjetljivost na naftidrofuril ili bilo koju od pomoćnih tvari lijeka.

2. Teška disfunkcija jetre:

   • Lijek se metabolizira u jetri, stoga je u slučaju teške disfunkcije jetre primjena naftidrofurila kontraindicirana.

3. Teško oštećenje bubrega:

   • Budući da se naftidrofuril i njegovi metaboliti izlučuju putem bubrega, lijek je kontraindiciran u slučajevima teškog oštećenja bubrega.

4. Akutni infarkt miokarda:

   • Lijek se ne preporučuje za upotrebu u akutnom razdoblju infarkta miokarda.

5. Bradikardija:

   • Lijek može utjecati na srčani ritam, pa je njegova primjena kontraindicirana u slučajevima teške bradikardije (usporenog rada srca).

6. Teški oblici arterijske hipotenzije:

   • Lijek može sniziti krvni tlak, što je opasno ako već postoji teška hipotenzija.

7. Razdoblje trudnoće i dojenja:

   • Kao što je već spomenuto, primjena naftidrofurila tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana zbog nedostatka podataka o sigurnosti.

8. Djetinjstvo:

   • Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 18 godina, jer sigurnost i učinkovitost za ovu skupinu pacijenata nisu utvrđene.

Posebna upozorenja:

• Kardiovaskularne bolesti: U prisutnosti kardiovaskularnih bolesti potreban je oprez i pažljivo praćenje stanja pacijenta.
• Epilepsija: Lijek može utjecati na središnji živčani sustav, stoga ga treba koristiti s oprezom kod pacijenata s epilepsijom.
• Moguće interakcije s drugim lijekovima: Treba uzeti u obzir moguće interakcije lijekova, posebno s lijekovima koji utječu na srčani ritam i krvni tlak.

Nuspojave Duzopharma

Uobičajene nuspojave:

1. Iz gastrointestinalnog trakta:

   • Mučnina
   • Povraćanje
   • Proljev
   • Bol u trbuhu

2. Iz živčanog sustava:

   • Glavobolja
   • Vrtoglavica
   • Nesanica
   • Uznemirenost ili razdražljivost

3. Iz kardiovaskularnog sustava:

   • Tahikardija (ubrzan rad srca)
   • Arterijska hipotenzija (nizak krvni tlak)
   • Bradikardija (usporen rad srca)
   • Pogoršanje simptoma angine pektoris (rijetko)

4. Alergijske reakcije:

   • Osip
   • Svrbež
   • Osip
   • Angioedem (vrlo rijetko)

5. S kože:

   • Crvenilo kože
   • Osip
   • Znojenje

6. Iz dišnog sustava:

   • Dispneja
   • Bronhospazam (rijetko)

Manje uobičajene nuspojave:

1. Sa strane jetre:

   • Povećane razine jetrenih enzima
   • Hepatitis (vrlo rijetko)

2. Iz hematopoetskog sustava:

   • Anemija
   • Leukopenija (smanjenje broja bijelih krvnih stanica)
   • Trombocitopenija (smanjeni broj trombocita)

3. Mentalni poremećaji:

   • Depresija
   • Anksioznost

Predozirati

1. Iz gastrointestinalnog trakta:

   • Mučnina
   • Povraćanje
   • Proljev

2. Iz kardiovaskularnog sustava:

   • Sniženi krvni tlak (hipotenzija)
   • Ubrzan rad srca (tahikardija)
   • Poremećaji srčanog ritma (aritmije)

3. Iz središnjeg živčanog sustava:

   • Vrtoglavica
   • Glavobolja
   • Uzbuđenje ili, obrnuto, depresija središnjeg živčanog sustava

4. Alergijske reakcije:

   • Osip na koži
   • Svrbež
   • U rijetkim slučajevima, angioedem

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcije lijekova:

1. Antikoagulansi i antitrombocitni agensi:

   • Istodobna primjena s antikoagulansima (npr. varfarinom) ili antitrombocitnim sredstvima (npr. aspirinom) može povećati rizik od krvarenja. Potrebno je pratiti parametre koagulacije krvi i prilagoditi doze lijekova.

2. Antihipertenzivni lijekovi:

   • Naftidrofuril može pojačati djelovanje antihipertenzivnih lijekova, što može dovesti do pretjeranog sniženja krvnog tlaka. Potrebno je praćenje krvnog tlaka i, ako je potrebno, prilagodba doze antihipertenzivnih lijekova.

3. Srčani glikozidi:

   • Istodobna primjena sa srčanim glikozidima (npr. digoksinom) može povećati rizik od aritmije. Preporučuje se praćenje srčane aktivnosti.

4. Lijekovi koji utječu na središnji živčani sustav:

   • Naftidrofuril može stupiti u interakciju s lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav, poput sedativa i antipsihotika, pojačavajući ili mijenjajući njihove učinke.

5. Citokrom P450:

   • Naftidrofuril se metabolizira u jetri sudjelovanjem sustava citokroma P450. Lijekovi koji inhibiraju ili induciraju ovaj sustav (npr. rifampicin, ketokonazol) mogu promijeniti metabolizam naftidrofurila, što zahtijeva prilagodbu doze.

Interakcije s hranom i alkoholom:

1. Hrana:

   • Uzimanje hrane može usporiti apsorpciju naftidrofurila, ali ne utječe na njegovu ukupnu bioraspoloživost. Preporučuje se uzimanje lijeka s hranom kako bi se smanjio rizik od gastrointestinalne iritacije.

2. Alkohol:

   • Istodobna primjena alkohola i naftidrofurila može pojačati sedativne učinke i štetne učinke na gastrointestinalni trakt. Preporučuje se izbjegavanje konzumacije alkohola tijekom liječenja.