Aranesp

Aranesp (darbepoetin alfa) je lijek koji se koristi za liječenje anemije, posebno kod pacijenata s kroničnom bolešću bubrega, neovisno o tome jesu li na dijalizi ili ne, te kod pacijenata s rakom koji primaju kemoterapiju. Može se koristiti i za liječenje anemije kod pacijenata s HIV infekcijom i kod pacijenata s rakom koji ne primaju kemoterapiju.

Darbepoetin alfa je sintetski analog eritropoetina, hormona koji stimulira proizvodnju crvenih krvnih stanica u koštanoj srži. Aranesp djeluje tako što povećava broj crvenih krvnih stanica u krvi, što pomaže u smanjenju anemije i poboljšanju općeg stanja pacijenta.

Liječnik propisuje dozu i učestalost uzimanja Aranespa ovisno o težini anemije, individualnim karakteristikama pacijenta i karakteristikama bolesti. Ovaj lijek dostupan je samo na recept i treba ga koristiti pod nadzorom liječnika.

Indikacije Aranespa

• Anemija kod kronične bolesti bubrega: Kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega, posebno onih na dijalizi ili ne, Aranesp se koristi za liječenje anemije. Pomaže u povećanju broja crvenih krvnih stanica i poboljšanju njihovog općeg zdravlja.
• Anemija kod raka: Bolesnici s rakom, posebno oni koji se podvrgavaju kemoterapiji, mogu razviti anemiju. Aranesp se koristi za liječenje ove anemije i povećanje razine crvenih krvnih stanica.
• Anemija kod HIV infekcije: Neki pacijenti s HIV infekcijom mogu razviti anemiju. Aranesp se može koristiti za liječenje ove anemije i povećanje razine crvenih krvnih stanica.

Otpustite obrazac

Otopina za injekciju: Obično se isporučuje u staklenim ampulama ili ulošcima sa štrcaljkama za injekciju pod kožu ili u venu. Otopina za injekciju je spremna za upotrebu i može je propisati liječnik za samostalnu primjenu od strane pacijenta ili za primjenu od strane medicinskog osoblja.

Farmakodinamiku

Farmakodinamika Aranespa (darbepoetin alfa) povezana je s njegovom sposobnošću poticanja stvaranja crvenih krvnih stanica u koštanoj srži. Darbepoetin alfa je sintetski analog endogenog glikoproteina eritropoetina. Djeluje aktiviranjem eritropoetinskih receptora na prethodno formiranim crvenim krvnim stanicama u koštanoj srži. To dovodi do poticanja njihove proliferacije, diferencijacije i sazrijevanja, što u konačnici dovodi do povećanja broja crvenih krvnih stanica u krvi.

Proces poticanja proizvodnje crvenih krvnih stanica događa se otprilike dva tjedna nakon početka liječenja darbepoetinom alfa i može rezultirati porastom razine hemoglobina i hematokrita u krvi. To pomaže poboljšati transport kisika i smanjiti simptome anemije kod pacijenata s kroničnom bolešću bubrega, rakom ili HIV infekcijom.

Farmakodinamički učinci Aranespa omogućuju regulaciju razine crvenih krvnih stanica i poboljšanje općeg stanja pacijenata koji pate od anemije te smanjenje njihove ovisnosti o transfuzijama krvi.

Farmakokinetika

• Apsorpcija: Budući da se Aranesp obično daje u tijelo injekcijom pod kožu ili u venu, brzo se i potpuno apsorbira u krv.
• Metabolizam: Darbepoetin alfa se metabolizira u tjelesnim tkivima gdje se razgrađuje na manje fragmente.
• Izlučivanje: Metaboliti i ostaci darbepoetina alfa eliminiraju se iz tijela prvenstveno putem bubrega, gdje mogu proći daljnji metabolizam i/ili se izlučiti urinom.
• Poluvrijeme eliminacije: Poluvrijeme eliminacije darbepoetina alfa može biti relativno dugo, što znači da njegovi učinci mogu dugo trajati u tijelu.
• Koncentracija u krvi: Razina darbepoetina alfa u krvi doseže vrhunac nekoliko dana nakon primjene, a zatim postupno opada tijekom vremena.

Doziranje i administracija

• Potkožne injekcije: Aranesp se obično daje potkožno jednom tjedno ili svaka dva tjedna. Mjesto injekcije je obično trbuh, gornji dio bedra ili nadlaktica.
• Doziranje: Doziranje određuje liječnik na temelju razine hemoglobina i karakteristika pacijenta. Uobičajena početna doza je 0,45 mcg/kg, ali se može prilagoditi u rasponu od 0,75 do 1,5 mcg/kg ovisno o odgovoru na liječenje.
• Prilagodba doze: Doza se može prilagoditi na temelju promjena u razini hemoglobina. Općenito se preporučuje smanjenje ili prekid uzimanja Aranespa ako hemoglobin prijeđe 12 g/dl.
• Slijeđenje uputa: Važno je slijediti upute svog liječnika i ne mijenjati dozu ili raspored bez odobrenja liječnika.
• Redovito praćenje: Pacijentima koji primaju Aranesp može biti potrebno redovito praćenje razine hemoglobina i drugih krvnih parametara kako bi se procijenila učinkovitost liječenja i otkrile nuspojave.

Koristite Aranespa tijekom trudnoće

• Liječenje anemije nakon transplantacije bubrega:

  • U jednom slučaju uspješnog liječenja teške anemije kod trudnice nakon transplantacije bubrega, darbepoetin alfa je korišten za korekciju anemije. Lijek je bio učinkovit i siguran i za majku i za fetus (Goshorn i Youell, 2005).

• Kronično zatajenje bubrega:

  • U drugom slučaju, darbepoetin alfa korišten je za liječenje anemije kod trudnice s kroničnim zatajenjem bubrega i nefrotskim sindromom. Lijek je propisan nakon što joj se stanje pogoršalo tijekom uzimanja oralnih hematinota. Liječenje darbepoetinom alfa bilo je uspješno (Ghosh i Ayers, 2007).

• Sigurnost i učinkovitost:

  • Darbepoetin alfa se dobro podnosi i učinkovito održava razinu hemoglobina različitim režimima doziranja, uključujući tjedne i dvotjedne doze. Lijek nije povezan sa stvaranjem antitijela i pokazao je dobre rezultate u liječenju anemije u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (Vanrenterghem i sur., 2002.).

Kontraindikacije

• Preosjetljivost: Osobe s poznatom preosjetljivošću ili alergijskom reakcijom na darbepoetin alfa ili bilo koju komponentu lijeka trebaju izbjegavati njegovu upotrebu.
• Neliječena hipertenzija: Primjena Aranespa može povećati rizik od razvoja ozbiljnih komplikacija kod neliječene hipertenzije.
• Nedostatak željeza: Bolesnici s nedostatkom željeza ili drugim poremećajima metabolizma željeza možda neće adekvatno reagirati na liječenje Aranespom.
• Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom eritropoetina: Primjena Aranespa se ne preporučuje bolesnicima s anemijom koja nije uzrokovana nedostatkom eritropoetina.
• Tromboembolijski događaji: Bolesnici s anemijom zbog kronične bolesti bubrega ili raka mogu imati povećan rizik od tromboembolijskih događaja kada se liječe Aranespom.
• Neliječene abnormalnosti bubrega: Aranesp može biti opasan za primjenu kod pacijenata s neliječenim abnormalnostima bubrega ili kojima je potrebna transplantacija bubrega.

Nuspojave Aranespa

• Hipertenzija: Neki pacijenti mogu razviti visoki krvni tlak dok koriste Aranesp.
• Glavobolja: Tijekom liječenja kod nekih pacijenata mogu se pojaviti glavobolja ili migrena.
• Osjećaj umora ili slabosti: Ovo može biti jedna od najčešćih nuspojava.
• Artralgija i bol u mišićima: Neki pacijenti mogu osjetiti bol u zglobovima ili mišićima.
• Tromboza i tromboembolijski događaji: Neki pacijenti mogu imati povećan rizik od tromboze ili tromboembolijskih komplikacija.
• Alergijske reakcije: Rijetko se mogu javiti alergijske reakcije poput osipa, svrbeža, kožnog osipa ili anafilaksije.
• Napadaji: Neki pacijenti mogu imati napadaje ili grčeve mišića.
• Povećane razine feritina: Neki pacijenti mogu osjetiti povišene razine feritina u krvi.
• Zatajenje srca: Neki pacijenti imaju rizik od razvoja zatajenja srca ili pogoršanja stanja ako imaju predisponirajuće čimbenike.

Predozirati

Znakovi predoziranja mogu uključivati povišen krvni tlak, vrtoglavicu, glavobolju, slabost, ubrzan rad srca, toplinu ili crvenilo kože, bol u prsima ili napadaje.

Interakcije s drugim lijekovima

• Lijekovi koji povećavaju rizik od tromboze: Istodobna primjena Aranespa s lijekovima koji povećavaju rizik od tromboze (npr. estrogeni, hormonski lijekovi, faktori zgrušavanja krvi) može povećati vjerojatnost tromboembolijskih komplikacija.
• Lijekovi koji povećavaju krvarenje: Istodobna primjena Aranespa s lijekovima koji povećavaju krvarenje (npr. acetilsalicilna kiselina, nexstatin, antikoagulansi) može povećati rizik od krvarenja.
• Pripravci koji sadrže željezo: Istodobna primjena pripravaka koji sadrže željezo s Aranespom može povećati učinkovitost liječenja anemije u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega.
• Lijekovi koji utječu na funkciju bubrega: Neki lijekovi koji utječu na funkciju bubrega mogu utjecati na to koliko dobro Aranesp djeluje ili kako se metabolizira i eliminira iz tijela.
• Lijekovi koji utječu na hematopoezu: Lijekovi koji također utječu na proces stvaranja crvenih krvnih stanica (npr. citostatici, lijekovi za liječenje raka) mogu stupiti u interakciju s Aranespom.

Uvjeti skladištenja

• Temperatura: Aranesp čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C. Lijek se ne smije zamrzavati. Aranesp ne čuvajte na temperaturama iznad 25°C.
• Svjetlost: Izbjegavajte izlaganje lijeka izravnoj sunčevoj svjetlosti. Čuvajte ga na tamnom mjestu, primjerice u kutiji ili pakiranju.
• Ambalaža: Proizvod čuvajte u originalnom pakiranju ili posudi kako biste ga zaštitili od vlage i drugih vanjskih čimbenika.
• Priprema za uporabu: Prije uporabe, Aranesp se može kratko vrijeme čuvati na sobnoj temperaturi (15°C do 25°C), ali ne dulje od 30 dana.
• Rok valjanosti: Pridržavajte se roka valjanosti navedenog na pakiranju. Ne koristite Aranesp nakon isteka roka valjanosti.