Studija identificira prvu terapiju lijekovima za apneju u snu

Istraživači s Medicinskog fakulteta Sveučilišta Kalifornija u San Diegu i njihovi međunarodni kolege proveli su opsežnu studiju koja pokazuje potencijal tirzepatida, poznatog za liječenje dijabetesa tipa 2, kao prvog učinkovitog lijeka za liječenje opstruktivne apneje u snu (OSA), poremećaja spavanja karakteriziranog ponovljenim epizodama nepravilnog disanja zbog potpune ili djelomične blokade gornjih dišnih putova.

Nalazi, objavljeni online u časopisu New England Journal of Medicine, ističu potencijal liječenja za poboljšanje kvalitete života milijuna ljudi diljem svijeta koji pate od OSA-e.

„Ova studija označava značajan napredak u liječenju OSA-e, nudeći obećavajuću novu terapijsku mogućnost koja se bavi i respiratornim i metaboličkim problemima“, rekao je dr. Atul Malhotra, glavni autor studije, profesor medicine na Sveučilištu Kalifornija u San Diegu i direktor medicine spavanja na UC San Diego Health.

OSA može dovesti do niske razine kisika u krvi i povećanog rizika od kardiovaskularnih komplikacija poput hipertenzije i bolesti srca. Nedavna istraživanja, koja je također vodio Malhotra, sugeriraju da se broj pacijenata s OSA diljem svijeta približava 936 milijuna.

Nova studija provedena je u dva dvostruko slijepa, randomizirana kontrolirana ispitivanja faze III u koja je uključeno 469 klinički pretilih sudionika koji žive s umjerenom do teškom OSA. Regrutirani su iz devet zemalja, uključujući SAD, Australiju i Njemačku.

Sudionicima je dana ili nije dana terapija kontinuiranim pozitivnim tlakom u dišnim putovima (CPAP), najčešći tretman za apneju u snu, koji koristi uređaj za održavanje dišnih putova otvorenima tijekom spavanja, sprječavajući prekide disanja. Pacijentima je dano 10 ili 15 mg lijeka ili placebo. Učinci tirzepatida procijenjeni su tijekom 52 tjedna.

Istraživači su otkrili da tirzepatid značajno smanjuje broj prekida disanja tijekom spavanja, ključni pokazatelj težine OSA-e. Ovo poboljšanje bilo je značajno veće nego u skupini koja je primala placebo. Važno je napomenuti da je CPAP terapija možda postala nepotrebna za neke sudionike koji su uzimali lijek. Podaci upućuju na to da je terapija lijekovima koja cilja i apneju u snu i pretilost korisnija od liječenja bilo kojeg stanja zasebno.

Osim toga, liječenje lijekom poboljšalo je i druge aspekte povezane s OSA-om, poput smanjenja kardiovaskularnih čimbenika rizika i poboljšanja tjelesne težine. Najčešća nuspojava bili su blagi želučani problemi.

„Povijesno gledano, liječenje OSA-e značilo je korištenje uređaja za spavanje, poput CPAP uređaja, za ublažavanje problema s disanjem i simptoma“, rekao je Malhotra. „Međutim, njegova učinkovitost ovisi o dosljednoj upotrebi. Ovaj novi tretman lijekovima nudi pristupačniju alternativu za ljude koji ne mogu tolerirati ili se pridržavati postojećih terapija. Vjerujemo da će kombiniranje CPAP terapije s gubitkom težine biti optimalno za poboljšanje kardiometaboličkog rizika i simptoma. Tirzepatid također može ciljati specifične mehanizme apneje u snu, što potencijalno dovodi do personaliziranijeg i učinkovitijeg liječenja.“

Malhotra dodaje da dostupnost terapije lijekovima za OSA predstavlja značajan napredak u tom području. „To znači da možemo ponuditi inovativno rješenje koje donosi nadu i novi standard skrbi kako bismo pružili olakšanje bezbrojnim pojedincima i njihovim obiteljima koji su se borili s ograničenjima postojećih tretmana“, rekao je Malhotra. „Ovaj proboj otvara vrata novoj eri upravljanja OSA-om za osobe s pretilošću, potencijalno transformirajući pristup i liječenje ovog sveprisutnog stanja globalno.“

Sljedeći koraci uključuju provođenje kliničkih ispitivanja za proučavanje dugoročnih učinaka tirzepatida.